Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale anesthesieregistratie inclusief biosignaaldatabase voor prognose van postoperatieve nierresultaten

29 augustus 2024 bijgewerkt door: Yonsei University

Cardiale anesthesieregistratie inclusief biosignaaldatabase voor prognose van postoperatieve nieruitkomsten: Cardiale anesthesie-renale uitkomst in Severance Cardiovascular Hospital - DataBase (CARS-DB)

AKI (Acute Kidney Injury) is een veel voorkomende complicatie na een hartoperatie die gepaard gaat met een verhoogde mortaliteit en morbiditeit. Het verzamelen van perioperatieve biosignaalgegevens en het bestuderen van hun verband met nieruitkomsten kan nierbeschadiging, mortaliteit en morbiditeit bij hartchirurgische patiënten helpen verbeteren. Bovendien zijn het optreden van AKI, de duur van het verblijf in het ziekenhuis en het herstel van de nierfunctie na ontslag nauw verbonden met de ontwikkeling van chronische nierziekte (CKD). Daarom kan regelmatige monitoring van de nierfunctie en gerelateerde indicatoren bij hartchirurgische patiënten de langetermijnresultaten helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Cardiale anesthesie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van
    - Severance Hospital
    - Contact:
      
      SUNGMIN SUH, MD
      
      Telefoonnummer: 82-10-8916-5701
      
      E-mail: suh5701@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 19 jaar en ouder die zijn opgenomen in het cardiovasculaire ziekenhuis van Severance voor een hartoperatie waarbij gebruik wordt gemaakt van CPB (Cardiopulmonale bypass).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vanaf 19 jaar en ouder gepland voor hartchirurgie met behulp van CPB

Uitsluitingscriteria:

noodoperatie, de patiënt is buitenlander of analfabeet en kan het toestemmingsformulier niet lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
anesthesie voor cardiovasculaire chirurgie met behulp van cardiopulmonale bypass patiënten die een cardiovasculaire operatie met CPB ondergaan, waarvoor anesthesie in de operatiekamer nodig is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
postoperatieve AKI-incidentie binnen 1 week na een hartoperatie met CPB Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen na de operatie	De definitie van AKI verwijst naar Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group. KDIGO klinische praktijkrichtlijn voor acuut nierletsel.	binnen de eerste 7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
MAKE 30 (ernstige niergebeurtenis binnen 30 dagen) Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie	overlijden, het starten van dialyse of een afname van de eGFR van 25% of meer binnen 30 dagen na de operatie	binnen 30 dagen na de operatie
MAKE 90 (ernstige nierinsufficiëntie binnen 90 dagen) Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de operatie	overlijden, het starten van dialyse of een afname van de eGFR van 25% of meer binnen 90 dagen na de operatie	binnen 90 dagen na de operatie
incidentie van CKD (chronische nierziekte) binnen 1 jaar Tijdsspanne: binnen 1 jaar na de operatie	aan ten minste één van de volgende criteria is voldaan, waarbij structurele of functionele afwijkingen van de nier binnen 1 jaar gedurende ten minste 3 maanden aanhouden urine-albumine/creatinine-verhouding ≥ 30 mg/g afwijking in de urinesedimenttest of aanhoudende hematurie structurele nierafwijkingen gevonden in beeldonderzoek eGFR < 60 ml/min/1,73m2 (GFR-categorie G3a-G5)	binnen 1 jaar na de operatie
Sterfte na 1 jaar Tijdsspanne: binnen 1 jaar na de operatie	overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 1 jaar	binnen 1 jaar na de operatie
sterfte in het ziekenhuis Tijdsspanne: vanaf de dag van ziekenhuisopname voor een operatie tot ontslag na een operatie 1 jaar	overlijden dat optreedt tijdens de ziekenhuisopname	vanaf de dag van ziekenhuisopname voor een operatie tot ontslag na een operatie 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2034

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)