Registro de anestesia cardíaca que incluye una base de datos de bioseñales para el pronóstico del resultado renal posoperatorio
29 de agosto de 2024 actualizado por: Yonsei University
Registro de anestesia cardíaca que incluye una base de datos de bioseñales para el pronóstico del resultado renal posoperatorio: resultado renal de la anestesia cardíaca en el Severance Cardiovascular Hospital - Base de datos (CARS-DB)
La IRA (lesión renal aguda) es una complicación común después de la cirugía cardíaca que se asocia con una mayor mortalidad y morbilidad.
La recopilación de datos de bioseñales perioperatorias y el estudio de su asociación con los resultados renales pueden ayudar a mejorar la lesión renal, la mortalidad y la morbilidad en pacientes de cirugía cardíaca.
Además, la aparición de IRA, la duración de la estancia hospitalaria y la recuperación de la función renal tras el alta están estrechamente asociadas con el desarrollo de enfermedad renal crónica (ERC).
Por lo tanto, la monitorización regular de la función renal y los indicadores relacionados en pacientes de cirugía cardíaca puede ayudar a mejorar los resultados a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Severance Hospital
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Contacto:
- SUNGMIN SUH, MD
- Número de teléfono: 82-10-8916-5701
- Correo electrónico: suh5701@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 19 años o más ingresados en el hospital cardiovascular Severance para cirugía cardíaca mediante CPB (bypass cardiopulmonar).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 19 años programados para cirugía cardíaca mediante CPB
Criterios de exclusión:
- operación de emergencia, el paciente es extranjero o analfabeto y no puede leer el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Anestesia para cirugía cardiovascular mediante bypass cardiopulmonar.
pacientes programados para cirugía cardiovascular con CEC que requiere anestesia en el quirófano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de IRA postoperatoria dentro de 1 semana después de la cirugía cardíaca con CEC
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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La definición de IRA se refiere a Enfermedad renal: mejora de los resultados globales (KDIGO) Grupo de trabajo sobre lesiones renales agudas.
Guía de práctica clínica de KDIGO para la lesión renal aguda.
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MAKE 30 (Evento adverso renal importante dentro de los 30 días)
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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muerte, inicio de diálisis o disminución de la TFGe del 25 % o más dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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MAKE 90 (Evento adverso renal importante dentro de los 90 días)
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días posteriores a la cirugía
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muerte, inicio de diálisis o disminución de la TFGe del 25 % o más dentro de los 90 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 90 días posteriores a la cirugía
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incidencia de ERC (enfermedad renal crónica) en 1 año
Periodo de tiempo: dentro de 1 año después de la cirugía
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Se cumple al menos uno de los siguientes criterios, con anomalías estructurales o funcionales del riñón que persisten durante al menos 3 meses dentro de 1 año.
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dentro de 1 año después de la cirugía
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1 año de mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de 1 año después de la cirugía
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muerte por cualquier causa dentro de 1 año
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dentro de 1 año después de la cirugía
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el día de la hospitalización por cirugía hasta el alta después de la cirugía 1 año
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muerte que ocurre durante la hospitalización
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desde el día de la hospitalización por cirugía hasta el alta después de la cirugía 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2024-0557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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