Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр сердечной анестезии, включая базу данных биосигналов для прогнозирования послеоперационного исхода почек

29 августа 2024 г. обновлено: Yonsei University

Реестр сердечной анестезии, включая базу данных биосигналов для прогнозирования послеоперационных последствий для почек: результаты сердечной анестезии для почек в сердечно-сосудистой больнице Северанс - База данных (CARS-DB)

ОПП (острое повреждение почек) является частым осложнением после операции на сердце, которое связано с повышенной смертностью и заболеваемостью. Сбор периоперационных данных биосигналов и изучение их связи с почечными исходами может помочь улучшить повреждение почек, смертность и заболеваемость у кардиохирургических пациентов. Кроме того, возникновение ОПП, длительность пребывания в стационаре и восстановление функции почек после выписки тесно связаны с развитием хронической болезни почек (ХБП). Таким образом, регулярный мониторинг функции почек и связанных с ней показателей у кардиохирургических пациентов может помочь улучшить отдаленные результаты.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Сердечная анестезия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика
    - Severance Hospital
    - Контакт:
      
      SUNGMIN SUH, MD
      
      Номер телефона: 82-10-8916-5701
      
      Электронная почта: suh5701@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 19 лет и старше госпитализированы в сердечно-сосудистую больницу Северанс для операции на сердце с использованием искусственного кровообращения (аппарат искусственного кровообращения).

Описание

Критерии включения:

В возрасте 19 лет и старше запланирована операция на сердце с использованием искусственного кровообращения.

Критерии исключения:

экстренная операция, пациент иностранец или неграмотен и не может прочитать форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
анестезия при сердечно-сосудистой хирургии с использованием искусственного кровообращения пациенты, которым назначена сердечно-сосудистая операция с искусственным кровообращением, требующая анестезии в операционной

Группа / когорта

анестезия при сердечно-сосудистой хирургии с использованием искусственного кровообращения

пациенты, которым назначена сердечно-сосудистая операция с искусственным кровообращением, требующая анестезии в операционной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота послеоперационного ОПП в течение 1 недели после операции на сердце с искусственным кровообращением Временное ограничение: в течение первых 7 дней после операции	Определение ОПП относится к Рабочей группе по острым повреждениям почек (KDIGO). Руководство по клинической практике KDIGO при остром повреждении почек.	в течение первых 7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
MAKE 30 (Серьезное неблагоприятное событие со стороны почек в течение 30 дней) Временное ограничение: в течение 30 дней после операции	смерть, начало диализа или снижение рСКФ на 25% и более в течение 30 дней после операции	в течение 30 дней после операции
MAKE 90 (Серьезное неблагоприятное событие со стороны почек в течение 90 дней) Временное ограничение: в течение 90 дней после операции	смерть, начало диализа или снижение рСКФ на 25% и более в течение 90 дней после операции	в течение 90 дней после операции
заболеваемость ХБП (хронической болезнью почек) в течение 1 года Временное ограничение: в течение 1 года после операции	соответствует по крайней мере одному из следующих критериев, при этом структурные или функциональные нарушения почек сохраняются в течение как минимум 3 месяцев в течение 1 года соотношение альбумин/креатинин в моче ≥ 30 мг/г отклонения в тесте осадка мочи или стойкая гематурия Структурные аномалии почек, обнаруженные при исследовании изображений рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 (категория СКФ G3a-G5)	в течение 1 года после операции
Смертность в течение 1 года Временное ограничение: в течение 1 года после операции	смерть по любой причине в течение 1 года	в течение 1 года после операции
внутрибольничная смертность Временное ограничение: со дня госпитализации на операцию до выписки после операции 1 год	смерть, наступившая во время госпитализации	со дня госпитализации на операцию до выписки после операции 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)