Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteanestesiregister inkludert biosignaldatabase for prognose av postoperativt nyreutfall

29. august 2024 oppdatert av: Yonsei University

Cardiac Anesthesia Registry Inkludert Biosignal Database for Prognostication of Postoperative Renal Outcome: Cardiac Anesthesia Renal Outcome in Severance Cardiovascular Hospital - DataBase (CARS-DB)

AKI (akutt nyreskade) er en vanlig komplikasjon etter hjertekirurgi som er assosiert med økt dødelighet og sykelighet. Å samle inn perioperative biosignaldata og studere deres sammenheng med nyreutfall kan bidra til å forbedre nyreskade, dødelighet og sykelighet hos hjertekirurgiske pasienter. Videre er forekomsten av AKI, lengden på sykehusoppholdet og gjenoppretting av nyrefunksjonen etter utskrivning nært assosiert med utviklingen av kronisk nyresykdom (CKD). Regelmessig overvåking av nyrefunksjonen og relaterte indikatorer hos hjertekirurgiske pasienter kan derfor bidra til å forbedre langsiktige resultater.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Hjerteanestesi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken
    - Severance Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      SUNGMIN SUH, MD
      
      Telefonnummer: 82-10-8916-5701
      
      E-post: suh5701@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 19 år og eldre innlagt på Severance kardiovaskulært sykehus for hjertekirurgi ved bruk av CPB (Cardiopulmonary bypass).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

I alderen 19 år og eldre planlagt hjertekirurgi ved bruk av CPB

Ekskluderingskriterier:

akuttoperasjon, er pasienten utlending eller analfabet og kan ikke lese samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
anestesi for kardiovaskulær kirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass pasienter som er planlagt for kardiovaskulær kirurgi med CPB som krever anestesi på operasjonsstuen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
postoperativ AKI-forekomst innen 1 uke etter hjertekirurgi med CPB Tidsramme: innen de første 7 dagene etter operasjonen	Definisjonen av AKI refererer til Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group. KDIGO retningslinjer for klinisk praksis for akutt nyreskade.	innen de første 7 dagene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
MAKE 30 (Stor uønsket nyrehendelse innen 30 dager) Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen	død, start av dialyse eller reduksjon i eGFR på 25 % eller mer innen 30 dager etter operasjonen	innen 30 dager etter operasjonen
MAKE 90 (Stor uønsket nyrehendelse innen 90 dager) Tidsramme: innen 90 dager etter operasjonen	død, start av dialyse eller reduksjon i eGFR på 25 % eller mer innen 90 dager etter operasjonen	innen 90 dager etter operasjonen
forekomst av CKD (kronisk nyresykdom) innen 1 år Tidsramme: innen 1 år etter operasjonen	minst ett av følgende kriterier er oppfylt, med strukturelle eller funksjonelle abnormiteter i nyren som vedvarer i minst 3 måneder innen 1 år urin albumin/kreatinin ratio ≥ 30 mg/g unormalt i urinsedimenttest eller vedvarende hematuri nyrestrukturelle abnormiteter funnet i bildestudier eGFR < 60 ml/min/1,73m2 (GFR-kategori G3a-G5)	innen 1 år etter operasjonen
1 års dødelighet Tidsramme: innen 1 år etter operasjonen	død på grunn av en hvilken som helst årsak innen 1 år	innen 1 år etter operasjonen
dødelighet på sykehus Tidsramme: fra innleggelsesdag for operasjon til utskrivning etter operasjon 1 år	dødsfall som inntreffer under sykehusinnleggelsen	fra innleggelsesdag for operasjon til utskrivning etter operasjon 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2034

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)