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Registro de anestesia cardíaca incluindo banco de dados de biossinais para prognóstico do resultado renal pós-operatório

29 de agosto de 2024 atualizado por: Yonsei University

Registro de anestesia cardíaca incluindo banco de dados de biossinais para prognóstico de resultado renal pós-operatório: resultado renal de anestesia cardíaca em hospital cardiovascular de gravidade - banco de dados (CARS-DB)

LRA (lesão renal aguda) é uma complicação comum após cirurgia cardíaca que está associada ao aumento da mortalidade e morbidade. A coleta de dados de biossinais perioperatórios e o estudo de sua associação com desfechos renais podem ajudar a melhorar a lesão renal, a mortalidade e a morbidade em pacientes cirúrgicos cardíacos. Além disso, a ocorrência de LRA, o tempo de internação e a recuperação da função renal após a alta estão intimamente associados ao desenvolvimento de doença renal crônica (DRC). Portanto, o monitoramento regular da função renal e dos indicadores relacionados em pacientes cirúrgicos cardíacos pode ajudar a melhorar os resultados em longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Anestesia Cardíaca

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Republica da Coréia
- - Seoul, Republica da Coréia
    - Severance Hospital
    - Contato:
      
      SUNGMIN SUH, MD
      
      Número de telefone: 82-10-8916-5701
      
      E-mail: suh5701@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 19 anos ou mais internados no hospital cardiovascular Severance para cirurgia cardíaca com CEC (circulação extracorpórea).

Descrição

Critérios de inclusão:

Maiores de 19 anos agendados para cirurgia cardíaca com CEC

Critérios de exclusão:

operação de emergência, o paciente é estrangeiro ou analfabeto e não consegue ler o termo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
anestesia para cirurgia cardiovascular com circulação extracorpórea pacientes agendados para cirurgia cardiovascular com CEC que necessitam de anestesia na sala de cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
incidência de LRA pós-operatória dentro de 1 semana após cirurgia cardíaca com CEC Prazo: nos primeiros 7 dias após a cirurgia	A definição de LRA refere-se ao Grupo de Trabalho sobre Lesão Renal Aguda (KDIGO) Doença Renal: Melhorando os Resultados Globais. Diretriz de prática clínica KDIGO para lesão renal aguda.	nos primeiros 7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
MAKE 30 (evento renal adverso importante em 30 dias) Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia	morte, início de diálise ou diminuição da TFGe de 25% ou mais dentro de 30 dias após a cirurgia	dentro de 30 dias após a cirurgia
MAKE 90 (evento renal adverso importante em 90 dias) Prazo: dentro de 90 dias após a cirurgia	morte, início de diálise ou diminuição da TFGe de 25% ou mais dentro de 90 dias após a cirurgia	dentro de 90 dias após a cirurgia
incidência de DRC (doença renal crônica) dentro de 1 ano Prazo: dentro de 1 ano após a cirurgia	pelo menos um dos seguintes critérios é atendido, com anormalidades estruturais ou funcionais do rim persistindo por pelo menos 3 meses dentro de 1 ano relação albumina/creatinina na urina ≥ 30 mg/g anormalidade no teste de sedimento urinário ou hematúria persistente anormalidades estruturais renais encontradas em estudo de imagem TFGe < 60 ml/min/1,73m2 (GFR categoria G3a-G5)	dentro de 1 ano após a cirurgia
Mortalidade em 1 ano Prazo: dentro de 1 ano após a cirurgia	morte por qualquer causa dentro de 1 ano	dentro de 1 ano após a cirurgia
mortalidade hospitalar Prazo: desde o dia da internação para cirurgia até a alta após a cirurgia 1 ano	morte que ocorre durante a hospitalização	desde o dia da internação para cirurgia até a alta após a cirurgia 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)