Herzanästhesieregister einschließlich Biosignaldatenbank zur Prognose des postoperativen Nierenergebnisses
29. August 2024 aktualisiert von: Yonsei University
Herzanästhesie-Register einschließlich Biosignal-Datenbank zur Prognose des postoperativen Nierenergebnisses: Herzanästhesie-Nierenergebnis im Severance Cardiovaskulären Krankenhaus – Datenbank (CARS-DB)
AKI (Acute Kidney Injury) ist eine häufige Komplikation nach Herzoperationen, die mit einer erhöhten Mortalität und Morbidität verbunden ist.
Die Erfassung perioperativer Biosignaldaten und die Untersuchung ihres Zusammenhangs mit den Nierenergebnissen können dazu beitragen, Nierenschäden, Mortalität und Morbidität bei herzchirurgischen Patienten zu verbessern.
Darüber hinaus stehen das Auftreten von AKI, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Wiederherstellung der Nierenfunktion nach der Entlassung in engem Zusammenhang mit der Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung (CKD).
Daher kann die regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und der damit verbundenen Indikatoren bei herzchirurgischen Patienten dazu beitragen, die langfristigen Ergebnisse zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- SUNGMIN SUH, MD
- Telefonnummer: 82-10-8916-5701
- E-Mail: suh5701@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 19 Jahren und älter wurden zur Herzoperation mittels CPB (kardiopulmonaler Bypass) in das Severance Cardio Hospital eingeliefert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 19 Jahren ist eine Herzoperation mit CPB geplant
Ausschlusskriterien:
- Bei einer Notfalloperation ist der Patient Ausländer oder Analphabet und nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Anästhesie bei Herz-Kreislauf-Operationen mittels kardiopulmonalem Bypass
Patienten, bei denen eine kardiovaskuläre Operation mit CPB geplant ist, die eine Anästhesie im Operationssaal erfordert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative AKI-Inzidenz innerhalb einer Woche nach einer Herzoperation mit CPB
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage nach der Operation
|
Die Definition von AKI bezieht sich auf die Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group.
KDIGO-Leitlinie für die klinische Praxis bei akuter Nierenverletzung.
|
innerhalb der ersten 7 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MAKE 30 (Schwerwiegendes unerwünschtes Nierenereignis innerhalb von 30 Tagen)
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Tod, Beginn der Dialyse oder Abfall der eGFR um 25 % oder mehr innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
|
MAKE 90 (Schwerwiegendes unerwünschtes Nierenereignis innerhalb von 90 Tagen)
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
|
Tod, Beginn der Dialyse oder Abfall der eGFR um 25 % oder mehr innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
|
innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
|
|
Auftreten von CKD (chronischer Nierenerkrankung) innerhalb eines Jahres
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Operation
|
mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt ist und strukturelle oder funktionelle Anomalien der Niere mindestens 3 Monate innerhalb eines Jahres bestehen bleiben
|
innerhalb eines Jahres nach der Operation
|
|
1 Jahr Sterblichkeit
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Operation
|
Tod aus irgendeinem Grund innerhalb eines Jahres
|
innerhalb eines Jahres nach der Operation
|
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Tag des Krankenhausaufenthalts wegen der Operation bis zur Entlassung nach der Operation 1 Jahr
|
Tod, der während des Krankenhausaufenthaltes eintritt
|
Vom Tag des Krankenhausaufenthalts wegen der Operation bis zur Entlassung nach der Operation 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2034
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2034
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2024-0557
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .