Registre d'anesthésie cardiaque comprenant une base de données de biosignaux pour le pronostic de l'issue rénale postopératoire
29 août 2024 mis à jour par: Yonsei University
Registre d'anesthésie cardiaque comprenant une base de données de biosignaux pour le pronostic de l'issue rénale postopératoire : résultat rénal de l'anesthésie cardiaque dans un hôpital cardiovasculaire en cas de séparation - Base de données (CARS-DB)
L'AKI (Acute Kidney Injury) est une complication courante après une chirurgie cardiaque associée à une mortalité et une morbidité accrues.
La collecte de données sur les biosignaux périopératoires et l'étude de leur association avec les résultats rénaux peuvent contribuer à améliorer les lésions rénales, la mortalité et la morbidité chez les patients en chirurgie cardiaque.
De plus, la survenue d'une IRA, la durée du séjour à l'hôpital et la récupération de la fonction rénale après la sortie sont étroitement associées au développement d'une maladie rénale chronique (IRC).
Par conséquent, une surveillance régulière de la fonction rénale et des indicateurs associés chez les patients en chirurgie cardiaque peut contribuer à améliorer les résultats à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Severance Hospital
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Contact:
- SUNGMIN SUH, MD
- Numéro de téléphone: 82-10-8916-5701
- E-mail: suh5701@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 19 ans et plus admis à l'hôpital cardiovasculaire Severance pour une chirurgie cardiaque par CPB (pontage cardio-pulmonaire).
La description
Critères d'intégration :
- Personnes âgées de 19 ans et plus devant subir une chirurgie cardiaque par CPB
Critères d'exclusion :
- opération d'urgence, le patient est étranger ou analphabète et ne sait pas lire le formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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anesthésie pour la chirurgie cardiovasculaire par pontage cardio-pulmonaire
patients devant subir une chirurgie cardiovasculaire avec CPB qui nécessite une anesthésie en salle d'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence postopératoire d'AKI dans la semaine suivant une chirurgie cardiaque avec CPB
Délai: dans les 7 premiers jours après la chirurgie
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La définition de l'AKI fait référence au groupe de travail sur les lésions rénales aiguës de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
Guide de pratique clinique KDIGO pour les lésions rénales aiguës.
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dans les 7 premiers jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MAKE 30 (événement indésirable rénal majeur dans les 30 jours)
Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie
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décès, début de dialyse ou diminution du DFGe de 25 % ou plus dans les 30 jours suivant la chirurgie
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dans les 30 jours suivant la chirurgie
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MAKE 90 (Événement rénal indésirable majeur dans les 90 jours)
Délai: dans les 90 jours suivant la chirurgie
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décès, début de dialyse ou diminution du DFGe de 25 % ou plus dans les 90 jours suivant la chirurgie
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dans les 90 jours suivant la chirurgie
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incidence d'IRC (maladie rénale chronique) dans un délai d'un an
Délai: dans l'année suivant la chirurgie
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au moins un des critères suivants est rempli, avec des anomalies structurelles ou fonctionnelles du rein persistant pendant au moins 3 mois sur un an
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dans l'année suivant la chirurgie
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Mortalité à 1 an
Délai: dans l'année suivant la chirurgie
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décès, quelle qu'en soit la cause, dans un délai d'un an
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dans l'année suivant la chirurgie
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mortalité hospitalière
Délai: du jour de l'hospitalisation pour intervention chirurgicale jusqu'à la sortie après l'intervention chirurgicale 1 an
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décès survenu pendant l'hospitalisation
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du jour de l'hospitalisation pour intervention chirurgicale jusqu'à la sortie après l'intervention chirurgicale 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Première publication (Réel)
3 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2024-0557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .