Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtanestesiregister inklusive biosignaldatabas för prognostisering av postoperativt njurresultat

29 augusti 2024 uppdaterad av: Yonsei University

Cardiac Anesthesia Registry Inklusive Biosignal Database for Prognostication of Postoperative Renal Outcome: Cardiac Anesthesia Renal Outcome in Severance Cardiovascular Hospital - DataBase (CARS-DB)

AKI (akut njurskada) är en vanlig komplikation efter hjärtkirurgi som är förknippad med ökad mortalitet och sjuklighet. Att samla in perioperativa biosignaldata och studera deras samband med njurresultat kan hjälpa till att förbättra njurskador, dödlighet och sjuklighet hos hjärtkirurgiska patienter. Dessutom är förekomsten av AKI, sjukhusvistelsens längd och återhämtning av njurfunktionen efter utskrivning nära förknippade med utvecklingen av kronisk njursjukdom (CKD). Därför kan regelbunden övervakning av njurfunktionen och relaterade indikatorer hos hjärtkirurgiska patienter bidra till att förbättra långsiktiga resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Hjärtanestesi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- - Seoul, Korea, Republiken av
    - Severance Hospital
    - Kontakt:
      
      SUNGMIN SUH, MD
      
      Telefonnummer: 82-10-8916-5701
      
      E-post: suh5701@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 19 år och äldre inlagda på Severance kardiovaskulära sjukhus för hjärtkirurgi med CPB (Cardiopulmonary bypass).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

19 år och äldre planerad för hjärtkirurgi med CPB

Uteslutningskriterier:

akut operation är patienten utlänning eller analfabet och inte kan läsa samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
anestesi för kardiovaskulär kirurgi med hjälp av kardiopulmonell bypass patienter schemalagda för kardiovaskulär operation med CPB som kräver bedövning i operationssalen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
postoperativ AKI-incidens inom 1 vecka efter hjärtkirurgi med CPB Tidsram: inom de första 7 dagarna efter operationen	Definitionen av AKI hänvisar till Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group. KDIGO kliniska riktlinjer för akut njurskada.	inom de första 7 dagarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
MAKE 30 (Stor negativ njurhändelse inom 30 dagar) Tidsram: inom 30 dagar efter operationen	död, påbörjad dialys eller minskning av eGFR med 25 % eller mer inom 30 dagar efter operationen	inom 30 dagar efter operationen
MAKE 90 (Stor negativ njurhändelse inom 90 dagar) Tidsram: inom 90 dagar efter operationen	död, påbörjad dialys eller minskning av eGFR med 25 % eller mer inom 90 dagar efter operationen	inom 90 dagar efter operationen
förekomst av kronisk njursjukdom (CKD) inom 1 år Tidsram: inom 1 år efter operationen	minst ett av följande kriterier är uppfyllt, med strukturella eller funktionella abnormiteter i njuren som kvarstår i minst 3 månader inom 1 år urin albumin/kreatinin förhållande ≥ 30 mg/g abnormitet i urinsedimenttest eller ihållande hematuri strukturella abnormiteter i njurarna som hittats i bildstudier eGFR < 60 ml/min/1,73m2 (GFR kategori G3a-G5)	inom 1 år efter operationen
1 års dödlighet Tidsram: inom 1 år efter operationen	död på grund av någon orsak inom 1 år	inom 1 år efter operationen
dödlighet på sjukhus Tidsram: från inläggningsdag för operation till utskrivning efter operation 1 år	dödsfall som inträffar under sjukhusvistelsen	från inläggningsdag för operation till utskrivning efter operation 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2034

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

3 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)