Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteanæstesiregister inklusive biosignaldatabase til prognosticering af postoperativt nyreudfald

29. august 2024 opdateret af: Yonsei University

Cardiac Aesthesia Registry Inklusive Biosignal Database for Prognostication of Postoperative Renal Outcome: Cardiac Aesthesia Renal Outcome in Severance Cardiovascular Hospital - DataBase (CARS-DB)

AKI (akut nyreskade) er en almindelig komplikation efter hjertekirurgi, som er forbundet med øget dødelighed og morbiditet. Indsamling af perioperative biosignaldata og undersøgelse af deres sammenhæng med nyreresultater kan hjælpe med at forbedre nyreskade, dødelighed og morbiditet hos hjertekirurgiske patienter. Ydermere er forekomsten af ​​AKI, længden af ​​hospitalsophold og genopretning af nyrefunktionen efter udskrivelse tæt forbundet med udviklingen af ​​kronisk nyresygdom (CKD). Derfor kan regelmæssig overvågning af nyrefunktionen og relaterede indikatorer hos hjertekirurgiske patienter hjælpe med at forbedre langsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 19 år og ældre indlagt på Severance kardiovaskulært hospital til hjertekirurgi ved hjælp af CPB (Cardiopulmonary bypass).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 19 år og ældre planlagt til hjertekirurgi ved hjælp af CPB

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation, er patienten udlænding eller analfabet og ude af stand til at læse samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
anæstesi til kardiovaskulær kirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass
patienter, der er planlagt til kardiovaskulær operation med CPB, som kræver bedøvelse på operationsstuen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ AKI-incidens inden for 1 uge efter hjerteoperation med CPB
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter operationen
Definitionen af ​​AKI refererer til Nyresygdom: Forbedring af globale resultater (KDIGO) Akut nyreskade arbejdsgruppe. KDIGO kliniske retningslinjer for akut nyreskade.
inden for de første 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MAKE 30 (Større uønsket nyrehændelse inden for 30 dage)
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
død, begyndende dialyse eller fald i eGFR på 25 % eller mere inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen
MAKE 90 (Større uønsket nyrehændelse inden for 90 dage)
Tidsramme: inden for 90 dage efter operationen
død, begyndende dialyse eller fald i eGFR på 25 % eller mere inden for 90 dage efter operationen
inden for 90 dage efter operationen
forekomst af CKD (kronisk nyresygdom) inden for 1 år
Tidsramme: inden for 1 år efter operationen

mindst et af følgende kriterier er opfyldt, med strukturelle eller funktionelle abnormiteter i nyren, der varer ved i mindst 3 måneder inden for 1 år

  • urin albumin/kreatinin ratio ≥ 30 mg/g
  • abnormitet i urinsedimenttest eller vedvarende hæmaturi
  • nyrestrukturelle abnormiteter fundet i billedstudie
  • eGFR < 60 ml/min/1,73m2 (GFR kategori G3a-G5)
inden for 1 år efter operationen
1 års dødelighed
Tidsramme: inden for 1 år efter operationen
død af enhver årsag inden for 1 år
inden for 1 år efter operationen
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: fra indlæggelsesdag til operation til udskrivelse efter operation 1 år
dødsfald under indlæggelsen
fra indlæggelsesdag til operation til udskrivelse efter operation 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2034

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2024-0557

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteanæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner