心脏麻醉登记处，包括用于预测术后肾脏结局的生物信号数据库
2024年8月29日 更新者：Yonsei University
心脏麻醉登记处，包括用于预测术后肾脏结果的生物信号数据库：Severance 心血管医院的心脏麻醉肾脏结果 - 数据库 (CARS-DB)
AKI（急性肾损伤）是心脏手术后的常见并发症，与死亡率和发病率增加相关。
收集围手术期生物信号数据并研究其与肾脏结局的关系有助于改善心脏手术患者的肾损伤、死亡率和发病率。
此外，AKI的发生、住院时间以及出院后肾功能的恢复情况与慢性肾脏病（CKD）的发生密切相关。
因此，定期监测心脏手术患者的肾功能及相关指标有助于改善长期预后。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Severance Hospital
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接触：
- SUNGMIN SUH, MD
- 电话号码：82-10-8916-5701
- 邮箱：suh5701@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
19 岁及以上的患者入住 Severance 心血管医院，使用 CPB（体外循环）进行心脏手术。
描述
纳入标准：
- 19 岁及以上计划使用 CPB 进行心脏手术
排除标准：
- 紧急手术，患者为外国人或文盲且无法阅读同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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体外循环心血管手术的麻醉
计划进行体外循环心血管手术且需要在手术室进行麻醉的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CPB 心脏手术后 1 周内术后 AKI 发生率
大体时间：手术后 7 天内
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AKI 的定义参考肾脏疾病：改善全球成果 (KDIGO) 急性肾损伤工作组。
KDIGO 急性肾损伤临床实践指南。
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手术后 7 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MAKE 30（30天内主要肾脏不良事件）
大体时间：手术后30天内
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手术后 30 天内死亡、开始透析或 eGFR 降低 25% 或更多
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手术后30天内
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MAKE 90（90天内主要肾脏不良事件）
大体时间：手术后90天内
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手术后 90 天内死亡、开始透析或 eGFR 降低 25% 或更多
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手术后90天内
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1年内CKD（慢性肾病）的发病率
大体时间：手术后1年内
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至少满足以下标准之一，且肾脏结构或功能异常在 1 年内持续至少 3 个月
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手术后1年内
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1 年死亡率
大体时间：手术后1年内
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一年内因任何原因死亡
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手术后1年内
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院内死亡率
大体时间：自手术住院之日起至手术后出院 1年
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住院期间发生的死亡
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自手术住院之日起至手术后出院 1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2034年8月1日
研究完成 (估计的)
2034年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月29日
首次发布 (实际的)
2024年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月29日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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