Sydänanestesiarekisteri, joka sisältää biosignaalitietokannan leikkauksen jälkeisen munuaistuloksen ennustamiseen
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Sydänanestesian rekisteri, joka sisältää biosignaalitietokannan leikkauksen jälkeisen munuaistuloksen ennustamiseen: sydänanestesian munuaistulokset irtisanotussa sydänsairaalassa - tietokanta (CARS-DB)
AKI (Acute Kidney Injury) on yleinen sydänleikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen.
Perioperatiivisten biosignaalitietojen kerääminen ja niiden yhteyden tutkiminen munuaisten tuloksiin voi auttaa parantamaan sydänkirurgisten potilaiden munuaisvaurioita, kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Lisäksi AKI:n esiintyminen, sairaalahoidon pituus ja munuaisten toiminnan palautuminen kotiutumisen jälkeen liittyvät läheisesti kroonisen munuaissairauden (CKD) kehittymiseen.
Siksi säännöllinen munuaistoiminnan ja siihen liittyvien indikaattoreiden seuranta sydänkirurgisilla potilailla voi auttaa parantamaan pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SUNGMIN SUH, MD
- Puhelinnumero: 82-10-8916-5701
- Sähköposti: suh5701@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
19-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat joutuivat Severancen sydänsairaalaan sydänleikkaukseen käyttämällä CPB:tä (Cardiopulmonary Bypass).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 19-vuotiaille ja sitä vanhemmille on suunniteltu sydänleikkaus CPB:tä käyttäen
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus, potilas on ulkomaalainen tai lukutaidoton eikä pysty lukemaan suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
anestesia sydän- ja verisuonikirurgiaan käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta
potilaat, joille on suunniteltu sydän- ja verisuonikirurgia CPB:llä, joka vaatii anestesian leikkaussalissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen AKI:n ilmaantuvuus viikon sisällä CPB:llä tehdyn sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
AKI:n määritelmä viittaa munuaistauti: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group -työryhmään.
KDIGO:n kliinisen käytännön ohje akuutille munuaisvauriolle.
|
ensimmäisen 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAKE 30 (suuri haitallinen munuaistapahtuma 30 päivän sisällä)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
kuolema, dialyysin aloittaminen tai eGFR:n lasku 25 % tai enemmän 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
MAKE 90 (suuri haitallinen munuaistapahtuma 90 päivän sisällä)
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
kuolema, dialyysin aloittaminen tai eGFR:n lasku 25 % tai enemmän 90 päivän sisällä leikkauksesta
|
90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
kroonisen munuaissairauden (CKD) ilmaantuvuus yhden vuoden sisällä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyy, kun munuaisten rakenteelliset tai toiminnalliset poikkeavuudet jatkuvat vähintään 3 kuukautta vuoden sisällä
|
1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
mistä tahansa syystä johtuva kuolema 1 vuoden sisällä
|
1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: leikkaussairaalahoitopäivästä leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen 1 vuosi
|
kuolema, joka tapahtuu sairaalahoidon aikana
|
leikkaussairaalahoitopäivästä leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2024-0557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .