Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr znieczuleń kardiologicznych, w tym baza danych Biosignal do prognozowania pooperacyjnych wyników leczenia nerek

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University

Rejestr znieczuleń kardiologicznych, w tym baza danych Biosignal do prognozowania wyników leczenia nerek w okresie pooperacyjnym: Wyniki znieczulenia sercowego, wyniki leczenia nerek w szpitalu kardiologicznym po rozległym leczeniu - baza danych (CARS-DB)

AKI (ostre uszkodzenie nerek) jest częstym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych, które wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i zachorowalnością. Gromadzenie okołooperacyjnych danych biosygnałowych i badanie ich związku z wynikami leczenia nerek może pomóc w zmniejszeniu uszkodzenia nerek, śmiertelności i zachorowalności u pacjentów kardiochirurgicznych. Ponadto wystąpienie AKI, długość pobytu w szpitalu i powrót funkcji nerek po wypisaniu ze szpitala są ściśle powiązane z rozwojem przewlekłej choroby nerek (CKD). Dlatego regularne monitorowanie czynności nerek i powiązanych wskaźników u pacjentów kardiochirurgicznych może pomóc w poprawie długoterminowych wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Znieczulenie serca

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei
    - Severance Hospital
    - Kontakt:
      
      SUNGMIN SUH, MD
      
      Numer telefonu: 82-10-8916-5701
      
      E-mail: suh5701@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 19 lat i starsi przyjmowani do szpitala kardiochirurgicznego Severance w celu przeprowadzenia operacji kardiochirurgicznej z wykorzystaniem CPB (bypass krążeniowo-oddechowy).

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku 19 lat i starsi zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej z użyciem CPB

Kryteria wykluczenia:

pilnej operacji, pacjent jest obcokrajowcem lub analfabetą i nie potrafi przeczytać formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
znieczulenie do zabiegów kardiochirurgicznych z wykorzystaniem bajpasu krążeniowo-oddechowego pacjentów zakwalifikowanych do operacji kardiochirurgicznej z użyciem CPB, która wymaga znieczulenia na sali operacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
częstość występowania AKI w okresie pooperacyjnym w ciągu 1 tygodnia po operacji kardiochirurgicznej z użyciem CPB Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu	Definicja AKI odnosi się do Grupy Roboczej ds. Ostrych Urazów Nerek (KDIGO): Choroba nerek: poprawa globalnych wyników (KDIGO). Wytyczne praktyki klinicznej KDIGO dotyczące ostrego uszkodzenia nerek.	w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
MAKE 30 (poważne zdarzenie niepożądane dotyczące nerek w ciągu 30 dni) Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu	śmierć, rozpoczęcie dializy lub zmniejszenie eGFR o 25% lub więcej w ciągu 30 dni po operacji	w ciągu 30 dni po zabiegu
MAKE 90 (poważne zdarzenie niepożądane dotyczące nerek w ciągu 90 dni) Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po zabiegu	śmierć, rozpoczęcie dializy lub zmniejszenie eGFR o 25% lub więcej w ciągu 90 dni po operacji	w ciągu 90 dni po zabiegu
występowanie PChN (przewlekłej choroby nerek) w ciągu 1 roku Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po operacji	spełnione jest co najmniej jedno z poniższych kryteriów, a nieprawidłowości strukturalne lub czynnościowe nerek utrzymują się co najmniej 3 miesiące w ciągu 1 roku stosunek albuminy do kreatyniny w moczu ≥ 30 mg/g nieprawidłowe wyniki badania osadu moczu lub utrzymujący się krwiomocz nieprawidłowości strukturalne nerek stwierdzone w badaniu obrazowym eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 (kategoria GFR G3a-G5)	w ciągu 1 roku po operacji
Śmiertelność 1 rok Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po operacji	śmierć z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku	w ciągu 1 roku po operacji
śmiertelność wewnątrzszpitalna Ramy czasowe: od dnia hospitalizacji na operację do wypisu po operacji 1 rok	śmierć, która nastąpiła w czasie hospitalizacji	od dnia hospitalizacji na operację do wypisu po operacji 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)