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수술 후 신장 결과 예측을 위한 생체신호 데이터베이스를 포함하는 심장 마취 등록부

2024년 8월 29일 업데이트: Yonsei University

수술 후 신장 결과 예측을 위한 생체 신호 데이터베이스를 포함하는 심장 마취 등록: 세브란스 심혈관 병원의 심장 마취 신장 결과 - 데이터베이스 (CARS-DB)

AKI(급성 신장 손상)는 심장 수술 후 흔히 발생하는 합병증으로 사망률과 이병률이 증가합니다. 수술 전후 생체 신호 데이터를 수집하고 신장 결과와의 연관성을 연구하면 심장 수술 환자의 신장 손상, 사망률 및 이환율을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, AKI의 발생, 입원 기간, 퇴원 후 신장 기능의 회복은 만성 신장 질환(CKD)의 발병과 밀접한 관련이 있습니다. 따라서 심장 수술 환자의 신장 기능 및 관련 지표를 정기적으로 모니터링하면 장기적인 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • Severance Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CPB(심폐우회술)를 이용한 심장수술을 위해 세브란스 심혈관병원에 입원한 19세 이상 환자.

설명

포함 기준:

  • 심폐소생술(CPB)을 이용한 심장수술 예정인 19세 이상

제외 기준:

  • 응급수술을 받은 환자가 외국인이거나 문맹이어서 동의서를 읽을 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
심폐바이패스를 이용한 심혈관 수술을 위한 마취
수술실에서 마취가 필요한 CPB로 심혈관 수술이 예정된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPB를 이용한 심장 수술 후 1주일 이내 수술 후 AKI 발생률
기간: 수술 후 첫 7일 이내
AKI의 정의는 신장 질환: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 급성 신장 손상 작업 그룹을 의미합니다. KDIGO 급성신손상 임상진료지침.
수술 후 첫 7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MAKE 30(30일 이내 주요 신장 이상사례)
기간: 수술 후 30일 이내
사망, 투석 시작 또는 수술 후 30일 이내에 eGFR이 25% 이상 감소한 경우
수술 후 30일 이내
MAKE 90(90일 이내 주요 신장 이상사례)
기간: 수술 후 90일 이내
사망, 투석 시작 또는 수술 후 90일 이내에 eGFR이 25% 이상 감소한 경우
수술 후 90일 이내
1년 이내에 CKD(만성 신장 질환) 발병률
기간: 수술 후 1년 이내

다음 기준 중 하나 이상이 충족되고, 신장의 구조적 또는 기능적 이상이 1년 이내에 최소 3개월 동안 지속됩니다.

  • 소변 알부민/크레아티닌 비율 ≥ 30 mg/g
  • 소변침사검사의 이상 또는 지속적인 혈뇨
  • 이미지 연구에서 발견된 신장 구조적 이상
  • eGFR < 60ml/분/1.73m2 (GFR 카테고리 G3a-G5)
수술 후 1년 이내
1년 사망률
기간: 수술 후 1년 이내
1년 이내에 어떤 원인으로든 사망
수술 후 1년 이내
병원 내 사망
기간: 수술을 위해 입원한 날부터 수술 후 퇴원할 때까지 1년
입원 중 발생한 사망
수술을 위해 입원한 날부터 수술 후 퇴원할 때까지 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2034년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2034년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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