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前駆性パーキンソン病および確定パーキンソン病における睡眠障害の多施設共同対照研究 (SOMPARK)

2026年3月4日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
孤立型レム行動障害およびパーキンソン病における睡眠障害の多施設共同研究 (SOMPARK)

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

睡眠障害は、確立されたパーキンソン病または前駆性パーキンソン病では一般的ですが、十分に研究されていません。 この研究の目的は、PDおよび孤立性RBDにおける主要な睡眠障害の臨床的特徴と電気生理学的パターンを体系的かつ包括的に決定することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

457

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • 募集
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria-Livia FANTINI, MD
      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • CHU de Lille
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lise LANVIN, MD
      • Lyon、フランス、69004
        • 募集
        • CHU de Lyon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laure PETER-DEREX, MD
      • Nantes、フランス、44093
        • 募集
        • CHU de Nantes
        • 主任研究者：
          • Laurène LECLAIR-VISONNEAU, MD
        • コンタクト：
      • Nîmes、フランス、30000
        • 募集
        • CHU de Nîmes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Beatriz ABRIL, MD
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • CHU Pitie Salpetriere
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pauline DODET, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

すべてのグループに共通:

  • 年齢 > 18歳
  • 研究者から研究に関する完全な情報を受け取り、参加に完全に同意した患者。

パーキンソン病 (PD) の場合:

  • 国際的なPD診断基準（MDS基準）に従ってPDと診断された患者を追跡調査し、
  • MoCA スコアが 20/30 を超えている
  • 脳深部刺激による治療はありません。

レム睡眠行動障害（RBD）の場合：

  • ICSD-3基準によるRBDの診断：睡眠ポリグラフィーでのレム睡眠中の筋緊張の異常な上昇の存在（顎の緊張のないレム睡眠の18％以上）および/またはビデオ睡眠ポリグラフィーでのレム睡眠行動の存在、
  • 進行性の神経変性病理の不在：PD、多系統萎縮症、またはレビー小体型認知症の診断基準の不在。

健全なコントロールのために:

- 神経疾患または精神疾患がないこと

除外基準:

すべてのグループに共通:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 後見・後見人としての対象者
  • 自由を奪われた人々。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：参加者
2日間の病院に滞在中のポリソムノグラフィーによる睡眠の研究。 他の試験は2日間に行われます。
他の：ポリムノグラフィ
一晩の睡眠研究
他の名前：
  • 脳波
  • 生物学（尿、血液、糞）
  • アンケート
  • 筋電図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠効率を比較するポリソムノグラフィー
時間枠：25ヶ月
ポリソムノグラフィーを使用して、最初の夜の 3 つの研究対象集団の睡眠効率を比較する
25ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月18日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月30日

最初の投稿 (実際)

2024年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP230127

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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