Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrolloitu, monikeskustutkimus unihäiriöistä prodromaalisessa ja selvässä Parkinsonin taudissa (SOMPARK)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Monikeskuskontrolloitu tutkimus unihäiriöistä yksittäisessä REM-käyttäytymishäiriössä ja Parkinsonin taudissa (SOMPARK)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unihäiriöt ovat yleisiä ja alitutkittuja vakiintuneessa tai aihio Parkinsonin taudissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on systemaattisesti ja kattavasti määrittää tärkeimpien unihäiriöiden kliiniset ominaisuudet ja sähköfysiologiset mallit PD:ssä ja eristetyssä RBD:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

457

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria-Livia FANTINI, MD
      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • CHU de Lille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lise LANVIN, MD
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • CHU de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laure PETER-DEREX, MD
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU de Nantes
        • Päätutkija:
          • Laurène LECLAIR-VISONNEAU, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nîmes, Ranska, 30000
        • Rekrytointi
        • CHU de Nîmes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Beatriz ABRIL, MD
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • CHU Pitie Salpetriere
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pauline DODET, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Yhteistä kaikille ryhmille:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksesta tutkijalta ja jotka suostuvat täysin osallistumaan.

Parkinsonin tautiin (PD):

  • Potilaat, joita seurataan PD:n varalta, joka on diagnosoitu PD:n diagnosointiin liittyvien kansainvälisten kriteerien (MDS-kriteerit) mukaisesti,
  • MoCA-pisteet yli 20/30
  • Ei hoitoa syvällä aivojen stimulaatiolla.

REM-unikäyttäytymishäiriö (RBD):

  • RBD-diagnoosi ICSD-3-kriteerien mukaan: polysomnografiassa esiintyy epänormaalia lihasjännityksen nousua REM-unen aikana (yli 18 % REM-unesta ilman leukaatoniaa) ja/tai REM-unikäyttäytymisen esiintyminen videopolysomnografiassa,
  • Progressiivisen neurodegeneratiivisen patologian puuttuminen: diagnostisten kriteerien puuttuminen PD:lle, useiden systeemisten atrofialle tai Lewyn kehon dementialle.

Terveet kontrollit:

- Ei neurologisia tai psykiatrisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

Yhteistä kaikille ryhmille:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Huoltajat/suojelijat
  • Vapautensa menettäneet henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat
Unien tutkiminen polysomnografialla 2 päivän oleskelun aikana sairaalassa. Toinen koe tehdään kahden päivän aikana.
Muut: Polysomnografia
Yön yli nukkumistutkimus
Muut nimet:
  • aivosähkökäyrä
  • Biologia (virtsa, veri, ulosteet)
  • Kyselylomakkeet
  • elektromidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polysomnografia unen tehokkuuden vertaamiseksi
Aikaikkuna: 25 kuukautta
Polysomnografian avulla vertailla unen tehokkuutta kolmessa tutkimuspopulaatiossa ensimmäisen yön aikana
25 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP230127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa