전구성 파킨슨병 및 한정성 파킨슨병의 수면 장애에 대한 통제된 다기관 연구 (SOMPARK)
2026년 3월 4일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
고립된 REM 행동 장애 및 파킨슨병의 수면 장애에 대한 다기관 통제 연구(SOMPARK)
연구 개요
상세 설명
수면 장애는 흔하며, 확립된 파킨슨병 또는 전구성 파킨슨병에서 제대로 연구되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 PD와 단독 RBD의 주요 수면장애의 임상적 특성과 전기생리학적 패턴을 체계적이고 종합적으로 파악하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
457
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle ARNULF, Prof
- 전화번호: +33 (0)1 42 16 77 04
- 이메일: isabelle.arnulf@aphp.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Maria-Livia FANTINI, MD
- 전화번호: +33 (0)4 73 75 16 66
- 이메일: mfantini@chu-clermontferrand.fr
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수석 연구원:
- Maria-Livia FANTINI, MD
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- CHU de Lille
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연락하다:
- Lise LANVIN, MD
- 전화번호: +33 (0)3 20 44 63 62
- 이메일: Lise.LANVIN@chu-lille.fr
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수석 연구원:
- Lise LANVIN, MD
-
Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- CHU de Lyon
-
연락하다:
- Laure PETER-DEREX, MD
- 전화번호: +33 (0)4 72 07 17 69
- 이메일: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Laure PETER-DEREX, MD
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes
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수석 연구원:
- Laurène LECLAIR-VISONNEAU, MD
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연락하다:
- Laurène LECLAIR-VISONNEAU, MD
- 전화번호: +33 (0)2 40 16 55 10
- 이메일: Laurene.LECLAIR@chu-nantes.fr
-
Nîmes, 프랑스, 30000
- 모병
- CHU de Nîmes
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연락하다:
- Beatriz ABRIL, MD
- 전화번호: +33 (0)4 66 68 39 00
- 이메일: beatriz.abril@chu-nimes.fr
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수석 연구원:
- Beatriz ABRIL, MD
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- CHU Pitie Salpetriere
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연락하다:
- Pauline DODET, MD
- 전화번호: +33(0)142167702
- 이메일: pauline.dodet@aphp.fr
-
연락하다:
- Stéphane ATTARD, CRA
- 전화번호: +33(0)142167712
- 이메일: stephane.attard@aphp.fr
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수석 연구원:
- Pauline DODET, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 그룹에 공통:
- 연령 > 18세
- 연구자로부터 연구에 대한 완전한 정보를 받았으며 참여에 전적으로 동의한 환자.
파킨슨병(PD)의 경우:
- PD 진단을 위한 국제 기준(MDS 기준)에 따라 PD 진단을 받은 환자를 추적 조사했습니다.
- MoCA 점수가 20/30보다 큼
- 심부 뇌 자극 치료는 없습니다.
REM 수면 행동 장애(RBD)의 경우:
- ICSD-3 기준에 따른 RBD 진단: 수면다원검사에서 REM 수면 중 근육 긴장도의 비정상적 증가(턱 근육긴장증이 없는 REM 수면의 18% 이상) 및/또는 비디오 수면다원검사에서 REM 수면 행동의 존재,
- 진행성 신경변성 병리의 부재: PD, 다계통 위축 또는 루이소체 치매에 대한 진단 기준의 부재.
건강한 컨트롤의 경우:
- 신경학적, 정신적 질환이 없음
제외 기준:
모든 그룹에 공통:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 후견인/보호인의 대상
- 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 참가자들
2 일 동안 병원에 머무르는 동안 폴리 솜노 그래피와의 수면에 대한 연구.
다른 시험은 2 일 동안 이루어집니다.
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밤새 수면 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율을 비교하는 수면다원검사
기간: 25개월
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수면다원검사를 사용하여 첫 번째 밤 동안 3명의 연구 모집단의 수면 효율성을 비교합니다.
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25개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP230127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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