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前驱期和确定性帕金森病睡眠障碍的对照、多中心研究 (SOMPARK)

2026年3月4日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
孤立性快速眼动行为障碍和帕金森病睡眠障碍的多中心对照研究 (SOMPARK)

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

睡眠障碍在已确诊或前驱帕金森病中很常见，且尚未得到充分研究。 本研究的目的是系统、全面地确定PD和孤立性RBD主要睡眠障碍的临床特征和电生理模式。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

457

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • 招聘中
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria-Livia FANTINI, MD
      • Lille、法国、59037
        • 招聘中
        • CHU de Lille
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lise LANVIN, MD
      • Lyon、法国、69004
        • 招聘中
        • CHU de Lyon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laure PETER-DEREX, MD
      • Nantes、法国、44093
        • 招聘中
        • CHU de Nantes
        • 首席研究员：
          • Laurène LECLAIR-VISONNEAU, MD
        • 接触：
      • Nîmes、法国、30000
        • 招聘中
        • CHU de Nîmes
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Beatriz ABRIL, MD
      • Paris、法国、75013
        • 招聘中
        • CHU Pitie Salpetriere
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pauline DODET, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

所有群体共有的：

  • 年龄 > 18 岁
  • 已从研究者处收到有关研究的完整信息并完全同意参与的患者。

对于帕金森病 (PD)：

  • 根据国际 PD 诊断标准（MDS 标准）诊断的 PD 患者进行随访，
  • MoCA 分数高于 20/30
  • 不进行深部脑刺激治疗。

对于快速眼动睡眠行为障碍 (RBD)：

  • 根据 ICSD-3 标准诊断 RBD：多导睡眠图显示 REM 睡眠期间肌张力异常升高（超过 18% 的 REM 睡眠无下巴张力不调）和/或视频多导睡眠图显示 REM 睡眠行为，
  • 不存在进行性神经退行性病理学：缺乏 PD、多系统萎缩或路易体痴呆的诊断标准。

对于健康控制：

- 无神经或精神疾病

排除标准：

所有群体共有的：

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 受监护/监管的对象
  • 被剥夺自由的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：参与者
在二天住院期间，研究睡眠的睡眠研究。 其他考试将在两天内完成。
其他：多摄影学
隔夜睡眠研究
其他名称：
  • 脑电图
  • 生物学（尿液，血液，粪便）
  • 问卷
  • 肌电图

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多导睡眠图比较睡眠效率
大体时间：25个月
使用多导睡眠图比较 3 个研究人群第一晚的睡眠效率
25个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月18日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月30日

首次发布 (实际的)

2024年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月4日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP230127

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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