身体症状性障害のある 12 ~ 25 歳の多分野評価への医療経路のマッピング (PSOMA)
身体症状性障害のある 12 ~ 25 歳の専門的な学際的評価への医療経路のマッピング: 伝記グリッドを利用したインタビューに基づく単中心的記述研究
調査の概要
詳細な説明
以前は身体表現性障害と呼ばれていた身体症状障害(SSD)は、生活の質を低下させる一般的な症状により、適切な診断と管理の前に過剰な紹介や調査が行われることが多いため、医療専門家やシステムに課題をもたらすことが知られています。 さまざまな臨床現場で複数の介入が効果的で費用対効果が高いことが研究で証明されていますが、SSD に関連する医療の正確な利用についてはほとんど知られていません。 このような分析は、不均一な臨床症状と学際的な分類の議論による SSD の検出とラベル付けの複雑さに直面しています。 ヘルスケアが SSD の患者体験の中核テーマであることは知られていますが、研究者らは、ケアの軌跡と期待、認識される助け、ヘルスケア サービスの利用に関連するトリガーとなる出来事を記述するデータを欠いています。 患者がたどる医療経路をより深く理解することは、証拠に基づいた治療を効果的に実施するのに役立ちます。
この研究の目的は、個人が最終的に専門的な学際的な評価を受ける前にたどるケアの経路を追跡することです。
この記述的研究は、伝記グリッドを利用した対面面接中に患者とその両親から遡及的に収集されたデータに基づいています。 患者の対象基準は、年齢が 12 ~ 25 歳であり、専門の学際的チームによって SSD と診断されていることです。 医療経路を説明するために測定される変数は、専門家の経験と文献レビューに従って選択されます。 これらは、記憶の偏りを軽減し、二次的結果として医療消費の決定要因と影響を調査するために、付随するライフイベントとともに収集されます。 患者とその保護者によって説明されたこの医療経路の主観的な経験は、音声録音されたインタビューの逐語的に定性的に分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marie Benhammani-Godard
- 電話番号:0033158411190
- メール:marie.godard@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- 電話番号:+33 1 58 41 24 26
- メール:maude.ludot@aphp.fr
研究場所
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IDF
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Paris、IDF、フランス、75014
- 募集
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
主任研究者:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
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コンタクト:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- 電話番号:+33 1 58 41 24 26
- メール:maude.ludot@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者は、評価後の経過に関係なく、募集センターで評価された患者の中から選ばれます。
この採用センターは、フランスのパリにある公立教育病院の一部である青少年クリニックです。 このセンターは、多職種のチームによって入院および外来治療を提供しています。 11 歳から 18 歳までの患者は、居住地域に関係なく、医療専門家からこのセンターに紹介されるか、直接治療を受けることができます。
含まれる患者ごとに、親は、子供がたどる医療経路をマッピングするのに役立つインタビュー調査に参加するよう求められます。
説明
包含基準:
調査対象集団に関する基準:
- 年齢は12歳から25歳まで
- コーチン病院のメゾン・デ・思春期病院(メゾン・ド・ソレン)のチームによる専門的な学際的評価後の身体症状性障害およびその派生疾患(DSM 5)の診断。
研究に参加する追加人口に関する基準:
- コーチン病院(メゾン・ド・ソレン)のメゾン・デ・思春期の専門的な学際的評価の後、身体症状性障害およびその派生疾患(DSM 5)の診断を受けた被験者の親であること。
除外基準:
調査対象集団に関する基準:
- 評価時の年齢が12歳未満、または25歳以上であること。
- 進行中の精神医学的代償不全、つまりベースラインの状態を破る精神的健康状態を呈しており、調査面接の実施を不可能にする迅速なケアを必要とする被験者。
研究に参加する追加人口に関する基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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青年
12歳から25歳の患者と専門の学際的なチームによってSSDと診断された患者
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伝記グリッドの支援を受けた対面インタビュー。 思春期のヘルスケアイベント:
思春期の伝記:
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両親
思春期の親が含まれています
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伝記グリッドの支援を受けた対面インタビュー。 思春期のヘルスケアイベント:
思春期の伝記:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケアイベントの発生
時間枠:組み入れ日
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最初の症状から専門的な学際的評価まで、身体症状性障害を持つ個人の一連の医療イベント
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組み入れ日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療関連イベントの発生の増加
時間枠:組み入れ日
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身体症状の発生に続く医療事象の発生の増加。 最初の症状から専門的な学際的評価まで |
組み入れ日
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ライフイベントの発生の増加
時間枠:組み入れ日
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最初の症状から専門的な学際的評価まで
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組み入れ日
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医療事故発生の減少
時間枠:組み入れ日
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身体症状の発生に伴う医療事故の発生の減少。 最初の症状から専門的な学際的評価まで |
組み入れ日
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ライフイベント発生の減少
時間枠:組み入れ日
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最初の症状から専門的な学際的評価まで
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組み入れ日
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身体症状の発現の変化
時間枠:組み入れ日
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最初の症状から専門的な学際的評価まで
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組み入れ日
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ライフイベントの発生の変化
時間枠:組み入れ日
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医療後のライフイベントの発生の変化。
最初の症状から専門的な学際的評価まで
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組み入れ日
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文字に起こしたインタビューの定性分析
時間枠:最長24ヶ月
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文字に起こしたインタビューの定性分析から浮かび上がったテーマの特定
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最長24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD、Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Joustra ML, Janssens KA, Bultmann U, Rosmalen JG. Functional limitations in functional somatic syndromes and well-defined medical diseases. Results from the general population cohort LifeLines. J Psychosom Res. 2015 Aug;79(2):94-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.05.004. Epub 2015 May 16.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;2014(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Wortman MSH, Lokkerbol J, van der Wouden JC, Visser B, van der Horst HE, Olde Hartman TC. Cost-effectiveness of interventions for medically unexplained symptoms: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 15;13(10):e0205278. doi: 10.1371/journal.pone.0205278. eCollection 2018.
- Gosselin A, Desgrees du Lou A, Lelievre E; PARCOURS Study Group. How to use sequence analysis for life course epidemiology? An example on HIV-positive Sub-Saharan migrants in France. J Epidemiol Community Health. 2018 Jun;72(6):507-512. doi: 10.1136/jech-2017-209739. Epub 2018 Feb 2.
- Kachaner A, Harim M, Combier A, Trouvin AP, Avouac J, Ranque B, Piot MA. Management perspectives from patients with fibromyalgia experiences with the healthcare pathway: a qualitative study. Front Med (Lausanne). 2023 Dec 1;10:1231951. doi: 10.3389/fmed.2023.1231951. eCollection 2023.
- Hinton D, Kirk S. Families' and healthcare professionals' perceptions of healthcare services for children and young people with medically unexplained symptoms: a narrative review of the literature. Health Soc Care Community. 2016 Jan;24(1):12-26. doi: 10.1111/hsc.12184. Epub 2015 Feb 16.
- Ludot M, Merlo M, Ibrahim N, Piot MA, Lefevre H, Carles ME, Harf A, Moro MR. ["Somatic symptom disorders" in adolescence. A systematic review of the recent literature]. Encephale. 2021 Dec;47(6):596-604. doi: 10.1016/j.encep.2021.04.007. Epub 2021 Sep 16. French.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP240890
- 2024-A01371-46 (その他の識別子:France : Ministry of Health)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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