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身体症状性障害のある 12 ~ 25 歳の多分野評価への医療経路のマッピング (PSOMA)

2026年7月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

身体症状性障害のある 12 ~ 25 歳の専門的な学際的評価への医療経路のマッピング: 伝記グリッドを利用したインタビューに基づく単中心的記述研究

この研究は、身体症状性障害患者が専門の学際的チームによって評価されるまで続く一連のケア過程を記述することを目的としています。 データは、保護者同伴の 12 ~ 25 歳の対象者とのインタビュー中に収集されます。 伝記グリッドを使用して、最初の症状から学際的な評価までに発生したすべてのケアイベントを遡及的に特定します。 ライフイベントや症状も収集され、医療消費の歴史が他の軌跡とどのように関連しているかを調査します。 記録されたインタビューの定性分析は、この医療経路の主観的な経験を説明することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

以前は身体表現性障害と呼ばれていた身体症状障害(SSD)は、生活の質を低下させる一般的な症状により、適切な診断と管理の前に過剰な紹介や調査が行われることが多いため、医療専門家やシステムに課題をもたらすことが知られています。 さまざまな臨床現場で複数の介入が効果的で費用対効果が高いことが研究で証明されていますが、SSD に関連する医療の正確な利用についてはほとんど知られていません。 このような分析は、不均一な臨床症状と学際的な分類の議論による SSD の検出とラベル付けの複雑さに直面しています。 ヘルスケアが SSD の患者体験の中核テーマであることは知られていますが、研究者らは、ケアの軌跡と期待、認識される助け、ヘルスケア サービスの利用に関連するトリガーとなる出来事を記述するデータを欠いています。 患者がたどる医療経路をより深く理解することは、証拠に基づいた治療を効果的に実施するのに役立ちます。

この研究の目的は、個人が最終的に専門的な学際的な評価を受ける前にたどるケアの経路を追跡することです。

この記述的研究は、伝記グリッドを利用した対面面接中に患者とその両親から遡及的に収集されたデータに基づいています。 患者の対象基準は、年齢が 12 ~ 25 歳であり、専門の学際的チームによって SSD と診断されていることです。 医療経路を説明するために測定される変数は、専門家の経験と文献レビューに従って選択されます。 これらは、記憶の偏りを軽減し、二次的結果として医療消費の決定要因と影響を調査するために、付随するライフイベントとともに収集されます。 患者とその保護者によって説明されたこの医療経路の主観的な経験は、音声録音されたインタビューの逐語的に定性的に分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
  • 電話番号:+33 1 58 41 24 26
  • メール:maude.ludot@aphp.fr

研究場所

    • IDF
      • Paris、IDF、フランス、75014
        • 募集
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • 主任研究者:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
        • コンタクト:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
          • 電話番号:+33 1 58 41 24 26
          • メール:maude.ludot@aphp.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、評価後の経過に関係なく、募集センターで評価された患者の中から選ばれます。

この採用センターは、フランスのパリにある公立教育病院の一部である青少年クリニックです。 このセンターは、多職種のチームによって入院および外来治療を提供しています。 11 歳から 18 歳までの患者は、居住地域に関係なく、医療専門家からこのセンターに紹介されるか、直接治療を受けることができます。

含まれる患者ごとに、親は、子供がたどる医療経路をマッピングするのに役立つインタビュー調査に参加するよう求められます。

説明

包含基準:

調査対象集団に関する基準:

  • 年齢は12歳から25歳まで
  • コーチン病院のメゾン・デ・思春期病院(メゾン・ド・ソレン)のチームによる専門的な学際的評価後の身体症状性障害およびその派生疾患(DSM 5)の診断。

研究に参加する追加人口に関する基準:

- コーチン病院(メゾン・ド・ソレン)のメゾン・デ・思春期の専門的な学際的評価の後、身体症状性障害およびその派生疾患(DSM 5)の診断を受けた被験者の親であること。

除外基準:

調査対象集団に関する基準:

  • 評価時の年齢が12歳未満、または25歳以上であること。
  • 進行中の精神医学的代償不全、つまりベースラインの状態を破る精神的健康状態を呈しており、調査面接の実施を不可能にする迅速なケアを必要とする被験者。

研究に参加する追加人口に関する基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
青年
12歳から25歳の患者と専門の学際的なチームによってSSDと診断された患者

伝記グリッドの支援を受けた対面インタビュー。

思春期のヘルスケアイベント:

  • 医療専門家の任命
  • 一般開業医の任命
  • 緊急サービスの使用
  • 入院
  • 診断テスト
  • 薬の使用
  • 非薬理学的治療
  • 看護または理学療法
  • 代替ケア

思春期の伝記:

  • 教育イベント

    • クラス/レベル
    • 学校
    • 出席
    • 特別な手配
    • 成績
    • 学校教育オフ
  • 家族イベント

    • 分離/組合
    • 出生/死
    • 出発/到着
    • 場所/移動
    • 病気/事故
  • ピアイベント

    • 友情
    • 愛の関心
    • いじめ
  • レジャーと興味のイベント

    • 活動
    • 頻度
両親
思春期の親が含まれています

伝記グリッドの支援を受けた対面インタビュー。

思春期のヘルスケアイベント:

  • 医療専門家の任命
  • 一般開業医の任命
  • 緊急サービスの使用
  • 入院
  • 診断テスト
  • 薬の使用
  • 非薬理学的治療
  • 看護または理学療法
  • 代替ケア

思春期の伝記:

  • 教育イベント

    • クラス/レベル
    • 学校
    • 出席
    • 特別な手配
    • 成績
    • 学校教育オフ
  • 家族イベント

    • 分離/組合
    • 出生/死
    • 出発/到着
    • 場所/移動
    • 病気/事故
  • ピアイベント

    • 友情
    • 愛の関心
    • いじめ
  • レジャーと興味のイベント

    • 活動
    • 頻度

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアイベントの発生
時間枠:組み入れ日
最初の症状から専門的な学際的評価まで、身体症状性障害を持つ個人の一連の医療イベント
組み入れ日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療関連イベントの発生の増加
時間枠:組み入れ日

身体症状の発生に続く医療事象の発生の増加。

最初の症状から専門的な学際的評価まで

組み入れ日
ライフイベントの発生の増加
時間枠:組み入れ日
最初の症状から専門的な学際的評価まで
組み入れ日
医療事故発生の減少
時間枠:組み入れ日

身体症状の発生に伴う医療事故の発生の減少。

最初の症状から専門的な学際的評価まで

組み入れ日
ライフイベント発生の減少
時間枠:組み入れ日
最初の症状から専門的な学際的評価まで
組み入れ日
身体症状の発現の変化
時間枠:組み入れ日
最初の症状から専門的な学際的評価まで
組み入れ日
ライフイベントの発生の変化
時間枠:組み入れ日
医療後のライフイベントの発生の変化。 最初の症状から専門的な学際的評価まで
組み入れ日
文字に起こしたインタビューの定性分析
時間枠:最長24ヶ月
文字に起こしたインタビューの定性分析から浮かび上がったテーマの特定
最長24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD、Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月10日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月30日

最初の投稿 (実際)

2024年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月17日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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