- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06582173
Terveydenhuollon polun kartoittaminen somaattisia oireita sairastavien 12–25-vuotiaiden monitieteiseen arviointiin (PSOMA)
Terveydenhuollon polun kartoittaminen somaattisten oireiden häiriöistä kärsivien 12–25-vuotiaiden erityiseen monitieteiseen arviointiin: yksikeskinen kuvaava tutkimus, joka perustuu haastatteluihin, joita avustaa elämäkertataulu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Somaattisten oireiden häiriöt (SSD), jotka on aiemmin leimattu somatoformisiksi häiriöiksi, tiedetään haastavan terveydenhuollon ammattilaisia ja järjestelmiä, koska yleiset elämänlaatua heikentävät sairaudet johtavat usein liiallisiin lähetteisiin ja tutkimuksiin ennen riittävää diagnoosia ja hoitoa. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet useat interventiot tehokkaiksi ja kustannustehokkaiksi erilaisissa kliinisissä olosuhteissa, SSD:n tarkasta terveydenhuollon käytöstä tiedetään vain vähän. Sellainen analyysi on monimutkainen SSD:n havaitsemisessa ja merkitsemisessä heterogeenisten kliinisten esitysten ja kiistanalaisten poikkitieteellisten luokittelujen vuoksi. Vaikka terveydenhuollon tiedetään olevan SSD-potilaskokemuksen ydinteema, tutkijoilta puuttuu hoidon kehityskulkua ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöön liittyviä odotuksia, koettua apua ja laukaisevia tapahtumia kuvaavaa tietoa. Parempi ymmärrys potilaiden noudattamasta terveydenhuoltopolusta auttaa toteuttamaan näyttöön perustuvaa hoitoa tehokkaasti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on jäljittää yksilöiden hoitopolku ennen kuin he lopulta käyvät läpi erikoistuneen monitieteisen arvioinnin.
Tämä kuvaava tutkimus perustuu dataan, joka on kerätty takautuvasti potilailta ja heidän vanhemmiltaan kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa elämäkerrallisen ruudukon avulla. Potilaiden mukaanottokriteerit ovat 12–25-vuotiaita ja monitieteisen erikoisryhmän on diagnosoinut SSD. Terveydenhuoltopolkua kuvaavat mitatut muuttujat valitaan ammatillisen kokemuksen ja kirjallisuuskatsauksen perusteella. Niitä kerätään samanaikaisten elämäntapahtumien rinnalla sekä muistin vääristymisen vähentämiseksi että terveydenhuollon kulutuksen määräävien tekijöiden ja vaikutusten tutkimiseksi toissijaisena tuloksena. Potilaiden ja heidän vanhempiensa kuvaama subjektiivinen kokemus tästä terveydenhuoltopolusta analysoidaan laadullisesti ääninauhoitetun haastattelun sanatarkasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Benhammani-Godard
- Puhelinnumero: 0033158411190
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 58 41 24 26
- Sähköposti: maude.ludot@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Päätutkija:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 58 41 24 26
- Sähköposti: maude.ludot@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat valitaan rekrytointikeskuksessa arvioitujen potilaiden joukosta riippumatta heidän kurssistaan arvioinnin jälkeen.
Rekrytointikeskus on teiniklinikka, joka on osa julkista opetussairaalaa Pariisissa, Ranskassa. Keskus tarjoaa laitos- ja avohoitoa monialaisen tiimin toimittamana. 11–18-vuotiaat potilaat voivat ohjata tähän keskukseen terveydenhuollon ammattihenkilön toimesta tai he voivat päästä suoraan hoitoon asuinalueesta riippumatta.
Vanhempia pyydetään osallistumaan jokaiseen mukaan kuuluvaan potilaaseen tutkimushaastatteluihin, jotka auttavat kartoittamaan heidän lapsensa noudattamaa terveydenhuoltopolkua.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tutkittavaan väestöön liittyvät kriteerit:
- Ikä 12-25 vuotta
- Somaattisten oireiden häiriön ja johdannaisten diagnoosi (DSM 5) Maison des Adolescents of Cochin -sairaalan (Maison de Solenn) ryhmän tekemän erikoistuneen monialaisen arvioinnin jälkeen.
Kriteerit tutkimukseen osallistuvan lisäväestön osalta:
- Olla vanhempi henkilölle, jolle on diagnosoitu somaattinen oireyhtymä ja sen johdannaiset (DSM 5) erikoistuneen monialaisen arvioinnin jälkeen Maison des Adolescents of Cochin Hospitalissa (Maison de Solenn).
Poissulkemiskriteerit:
Tutkittavaan väestöön liittyvät kriteerit:
- Ikä alle 12 vuotta tai yli 25 vuotta arviointihetkellä,
- Kohde, joka esittää meneillään olevaa psykiatrista dekompensaatiota eli perustilasta poikkeavaa mielenterveystilaa, joka vaatii nopeaa hoitoa, joka ei mahdollista tutkimushaastattelun suorittamista.
Kriteerit tutkimukseen osallistuvan lisäväestön osalta:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori
12-25 -vuotiaat potilaat ja SSD -diagnosoitu erikoistunut monitieteinen ryhmä
|
Kasvokkain haastattelut, joita avustaa elämäkerrallinen verkko. Teini -ikäisen terveydenhuoltotapahtuma:
Biografinen murrosikäistä:
|
|
Vanhemmat
Mukana olevan murrosikäisen vanhemmat
|
Kasvokkain haastattelut, joita avustaa elämäkerrallinen verkko. Teini -ikäisen terveydenhuoltotapahtuma:
Biografinen murrosikäistä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Peräkkäiset terveydenhuollon tapahtumat henkilöille, joilla on somaattisten oireiden häiriö, ensimmäisistä oireista erikoistuneeseen monitieteiseen arviointiin
|
Inkluusiopäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon tapahtumien lisääntyminen
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Terveydenhuollon tapahtumien lisääntyminen somaattisten oireiden ilmaantumisen jälkeen. Ensioireista erikoistuneeseen monitieteiseen arviointiin |
Inkluusiopäivä
|
|
Elämäntapahtumien esiintymisen nousu
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Ensioireista erikoistuneeseen monitieteiseen arviointiin
|
Inkluusiopäivä
|
|
Terveydenhuollon tapahtumien määrä vähenee
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Terveydenhuollon tapahtumien esiintymisen väheneminen somaattisten oireiden ilmaantumisen jälkeen. Ensioireista erikoistuneeseen monitieteiseen arviointiin |
Inkluusiopäivä
|
|
Elämäntapahtumien väheneminen
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Ensioireista erikoistuneeseen monitieteiseen arviointiin
|
Inkluusiopäivä
|
|
Somaattisten oireiden esiintymisen muutos
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Ensioireista erikoistuneeseen monitieteiseen arviointiin
|
Inkluusiopäivä
|
|
Elämäntapahtumien muuttaminen
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Terveydenhuollon jälkeisten elämäntapahtumien muutos.
Ensioireista erikoistuneeseen monitieteiseen arviointiin
|
Inkluusiopäivä
|
|
Litteroitujen haastattelujen kvalitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Literoitujen haastattelujen kvalitatiivisesta analyysistä nousseiden teemojen tunnistaminen
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Joustra ML, Janssens KA, Bultmann U, Rosmalen JG. Functional limitations in functional somatic syndromes and well-defined medical diseases. Results from the general population cohort LifeLines. J Psychosom Res. 2015 Aug;79(2):94-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.05.004. Epub 2015 May 16.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;2014(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Wortman MSH, Lokkerbol J, van der Wouden JC, Visser B, van der Horst HE, Olde Hartman TC. Cost-effectiveness of interventions for medically unexplained symptoms: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 15;13(10):e0205278. doi: 10.1371/journal.pone.0205278. eCollection 2018.
- Gosselin A, Desgrees du Lou A, Lelievre E; PARCOURS Study Group. How to use sequence analysis for life course epidemiology? An example on HIV-positive Sub-Saharan migrants in France. J Epidemiol Community Health. 2018 Jun;72(6):507-512. doi: 10.1136/jech-2017-209739. Epub 2018 Feb 2.
- Kachaner A, Harim M, Combier A, Trouvin AP, Avouac J, Ranque B, Piot MA. Management perspectives from patients with fibromyalgia experiences with the healthcare pathway: a qualitative study. Front Med (Lausanne). 2023 Dec 1;10:1231951. doi: 10.3389/fmed.2023.1231951. eCollection 2023.
- Hinton D, Kirk S. Families' and healthcare professionals' perceptions of healthcare services for children and young people with medically unexplained symptoms: a narrative review of the literature. Health Soc Care Community. 2016 Jan;24(1):12-26. doi: 10.1111/hsc.12184. Epub 2015 Feb 16.
- Ludot M, Merlo M, Ibrahim N, Piot MA, Lefevre H, Carles ME, Harf A, Moro MR. ["Somatic symptom disorders" in adolescence. A systematic review of the recent literature]. Encephale. 2021 Dec;47(6):596-604. doi: 10.1016/j.encep.2021.04.007. Epub 2021 Sep 16. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240890
- 2024-A01371-46 (Muu tunniste: France : Ministry of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .