Het gezondheidszorgtraject naar multidisciplinaire beoordeling van 12-25-jarigen met een somatische symptoomstoornis in kaart brengen (PSOMA)
Het gezondheidszorgtraject in kaart brengen naar gespecialiseerde multidisciplinaire beoordeling van 12-25-jarigen met een somatische symptoomstoornis: een monocentrisch beschrijvend onderzoek gebaseerd op interviews, bijgestaan door een biografisch raster
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat somatische symptoomstoornissen (SSD), voorheen Somatoforme stoornissen genoemd, een uitdaging vormen voor professionals in de gezondheidszorg en systemen, omdat deze veelvoorkomende aandoeningen die de kwaliteit van leven verminderen vaak leiden tot buitensporige verwijzingen en onderzoeken voordat er adequate diagnose en behandeling is. Hoewel uit onderzoeken is gebleken dat meerdere interventies effectief en kosteneffectief zijn in verschillende klinische omgevingen, is er weinig bekend over het nauwkeurige gebruik van de gezondheidszorg dat met SSD gepaard gaat. Een dergelijke analyse wordt geconfronteerd met de complexiteit van SSD-detectie en -labeling als gevolg van heterogene klinische presentaties en omstreden interdisciplinaire classificaties. Hoewel bekend is dat gezondheidszorg een kernthema is van de patiëntervaring met SSD, ontberen de onderzoekers gegevens die het zorgtraject en de verwachtingen, waargenomen hulp en triggerende gebeurtenissen beschrijven die verband houden met het gebruik van gezondheidszorgdiensten. Een beter begrip van het gezondheidszorgtraject dat deze patiënten volgen, zal helpen om een op bewijs gebaseerde behandeling effectief te implementeren.
Het doel van deze studie is om het zorgtraject dat individuen volgen te traceren voordat ze uiteindelijk een gespecialiseerd multidisciplinair onderzoek ondergaan.
Deze beschrijvende studie is gebaseerd op gegevens die retrospectief zijn verzameld van patiënten en hun ouders tijdens persoonlijke interviews, ondersteund door een biografisch raster. Inclusiecriteria voor patiënten zijn de leeftijd van 12 tot 25 jaar en de diagnose SSD door een gespecialiseerd multidisciplinair team. Variabelen die worden gemeten om het zorgtraject te beschrijven, worden gekozen op basis van professionele ervaring en literatuuronderzoek. Ze worden verzameld naast gelijktijdige levensgebeurtenissen, zowel om geheugenbias te verminderen als om determinanten en effecten van gezondheidszorgconsumptie als secundaire uitkomst te onderzoeken. De subjectieve ervaring van dit zorgtraject, beschreven door patiënten en hun ouders, wordt kwalitatief geanalyseerd in het woordelijk opgenomen audio-interview.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie Benhammani-Godard
- Telefoonnummer: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 1 58 41 24 26
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75014
- Werving
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
Contact:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 1 58 41 24 26
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers worden geselecteerd uit patiënten die in het rekruteringscentrum worden beoordeeld, ongeacht hun verloop na beoordeling.
Het rekruteringscentrum is een adolescentenkliniek die deel uitmaakt van een openbaar academisch ziekenhuis in Parijs, Frankrijk. Het centrum biedt intramurale en poliklinische zorg, geleverd door een multidisciplinair team. Patiënten van 11 tot en met 18 jaar kunnen door een zorgprofessional naar dit centrum worden verwezen of hebben direct toegang tot zorg, ongeacht hun woonomgeving.
Voor elke opgenomen patiënt worden ouders gevraagd deel te nemen aan onderzoeksinterviews om het gezondheidszorgtraject dat hun kind heeft gevolgd in kaart te brengen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria met betrekking tot de onderzochte populatie:
- Leeftijd tussen 12 en 25 jaar oud
- Diagnose van somatische symptoomstoornis en derivaten (DSM 5) na gespecialiseerde multidisciplinaire evaluatie door het team van het Maison des Adolescents of Cochin ziekenhuis (Maison de Solenn).
Criteria met betrekking tot de extra populatie die aan het onderzoek deelneemt:
- Ouder zijn van een proefpersoon bij wie de diagnose somatische symptoomstoornis en derivaten (DSM 5) is gesteld na gespecialiseerde multidisciplinaire evaluatie in het Maison des Adolescents van het Cochin-ziekenhuis (Maison de Solenn).
Uitsluitingscriteria:
Criteria met betrekking tot de onderzochte populatie:
- Leeftijd jonger dan 12 jaar of ouder dan 25 jaar op het moment van beoordeling,
- Proefpersoon die aanhoudende psychiatrische decompensatie vertoont, dat wil zeggen een toestand van geestelijke gezondheid die breekt met de basistoestand en die snelle zorg vereist, waardoor een onderzoeksinterview niet kan worden uitgevoerd.
Criteria met betrekking tot de extra populatie die aan het onderzoek deelneemt:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescenten
Patiënten van 12 tot 25 jaar oud en gediagnosticeerd met SSD door een gespecialiseerd multidisciplinair team
|
Face-to-face interviews bijgestaan door een biografisch rooster. Gezondheidszorgevenement van de adolescent:
Biografisch van de adolescent:
|
|
Ouders
Ouders van een adolescent inclusief
|
Face-to-face interviews bijgestaan door een biografisch rooster. Gezondheidszorgevenement van de adolescent:
Biografisch van de adolescent:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van zorggebeurtenissen
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Opeenvolgende gezondheidszorggebeurtenissen van personen met een somatische symptoomstoornis, van de eerste symptomen tot gespecialiseerde multidisciplinaire beoordeling
|
Dag van inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename van het aantal zorggebeurtenissen
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Toename van het aantal zorggebeurtenissen na het optreden van somatische symptomen. Van de eerste symptomen tot gespecialiseerd multidisciplinair onderzoek |
Dag van inclusie
|
|
Verhoging van het aantal levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Van de eerste symptomen tot gespecialiseerd multidisciplinair onderzoek
|
Dag van inclusie
|
|
Daling van het aantal zorggebeurtenissen
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Afname van het aantal zorggebeurtenissen na het optreden van somatische symptomen. Van de eerste symptomen tot gespecialiseerd multidisciplinair onderzoek |
Dag van inclusie
|
|
Afname van het aantal levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Van de eerste symptomen tot gespecialiseerd multidisciplinair onderzoek
|
Dag van inclusie
|
|
Wijziging van het optreden van somatische symptomen
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Van de eerste symptomen tot gespecialiseerd multidisciplinair onderzoek
|
Dag van inclusie
|
|
Wijziging van het optreden van levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Wijziging van levensgebeurtenissen die zich voordoen na gezondheidszorg.
Van de eerste symptomen tot gespecialiseerd multidisciplinair onderzoek
|
Dag van inclusie
|
|
Kwalitatieve analyse van de getranscribeerde interviews
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Identificatie van thema’s die naar voren komen uit de kwalitatieve analyse van de getranscribeerde interviews
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Joustra ML, Janssens KA, Bultmann U, Rosmalen JG. Functional limitations in functional somatic syndromes and well-defined medical diseases. Results from the general population cohort LifeLines. J Psychosom Res. 2015 Aug;79(2):94-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.05.004. Epub 2015 May 16.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;2014(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Wortman MSH, Lokkerbol J, van der Wouden JC, Visser B, van der Horst HE, Olde Hartman TC. Cost-effectiveness of interventions for medically unexplained symptoms: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 15;13(10):e0205278. doi: 10.1371/journal.pone.0205278. eCollection 2018.
- Gosselin A, Desgrees du Lou A, Lelievre E; PARCOURS Study Group. How to use sequence analysis for life course epidemiology? An example on HIV-positive Sub-Saharan migrants in France. J Epidemiol Community Health. 2018 Jun;72(6):507-512. doi: 10.1136/jech-2017-209739. Epub 2018 Feb 2.
- Kachaner A, Harim M, Combier A, Trouvin AP, Avouac J, Ranque B, Piot MA. Management perspectives from patients with fibromyalgia experiences with the healthcare pathway: a qualitative study. Front Med (Lausanne). 2023 Dec 1;10:1231951. doi: 10.3389/fmed.2023.1231951. eCollection 2023.
- Hinton D, Kirk S. Families' and healthcare professionals' perceptions of healthcare services for children and young people with medically unexplained symptoms: a narrative review of the literature. Health Soc Care Community. 2016 Jan;24(1):12-26. doi: 10.1111/hsc.12184. Epub 2015 Feb 16.
- Ludot M, Merlo M, Ibrahim N, Piot MA, Lefevre H, Carles ME, Harf A, Moro MR. ["Somatic symptom disorders" in adolescence. A systematic review of the recent literature]. Encephale. 2021 Dec;47(6):596-604. doi: 10.1016/j.encep.2021.04.007. Epub 2021 Sep 16. French.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP240890
- 2024-A01371-46 (Andere identificatie: France : Ministry of Health)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .