- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06582173
신체 증상 장애가 있는 12~25세 대상의 종합 평가에 대한 의료 경로 매핑 (PSOMA)
신체 증상 장애가 있는 12~25세 청소년의 전문적인 다학문적 평가를 위한 의료 경로 매핑: 전기 그리드를 활용한 인터뷰에 기반한 단일 중심적 기술 연구
연구 개요
상세 설명
이전에 신체형 장애로 분류되었던 신체 증상 장애(SSD)는 의료 전문가 및 시스템에 문제가 되는 것으로 알려져 있습니다. 삶의 질을 저하시키는 이러한 일반적인 질환은 종종 적절한 진단 및 관리 이전에 과도한 의뢰 및 조사로 이어지기 때문입니다. 연구에 따르면 다양한 임상 환경에서 다중 개입이 효과적이고 비용 효율적이라는 것이 입증되었지만 SSD와 관련된 정확한 의료 활용에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 분석은 이질적인 임상 발표와 학제 간 분류 논쟁으로 인해 SSD 감지 및 라벨링의 복잡성에 직면해 있습니다. 의료가 SSD 환자 경험의 핵심 주제로 알려져 있음에도 불구하고 조사관에게는 치료의 궤적과 기대, 인지된 도움 및 의료 서비스 사용과 관련된 촉발 사건을 설명하는 데이터가 부족합니다. 환자가 따르는 의료 경로에 대한 더 나은 이해는 증거 기반 치료를 효과적으로 구현하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 목적은 개인이 결국 전문적인 종합 평가를 받기 전에 따르는 치료 경로를 추적하는 것입니다.
이 설명적 연구는 전기 그리드의 도움을 받아 대면 인터뷰 중에 환자와 그 부모로부터 후향적으로 수집된 데이터에 의존합니다. 환자의 포함 기준은 12세에서 25세 사이이고 전문적인 다학제팀에 의해 SSD 진단을 받아야 합니다. 의료 경로를 설명하기 위해 측정된 변수는 전문적인 경험과 문헌 검토에 따라 선택됩니다. 기억 편향을 줄이고 2차 결과로서 의료 소비의 결정 요인과 효과를 탐색하기 위해 수반되는 생활 사건과 함께 수집됩니다. 환자와 그 부모가 설명한 이 의료 경로의 주관적 경험은 녹음된 인터뷰를 통해 정성적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Benhammani-Godard
- 전화번호: 0033158411190
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 58 41 24 26
- 이메일: maude.ludot@aphp.fr
연구 장소
-
-
IDF
-
Paris, IDF, 프랑스, 75014
- 모병
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
수석 연구원:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
연락하다:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 58 41 24 26
- 이메일: maude.ludot@aphp.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 평가 후 과정에 관계없이 모집 센터에서 평가된 환자 중에서 선택됩니다.
모집 센터는 프랑스 파리에 있는 공립 교육 병원의 일부인 청소년 진료소입니다. 이 센터에서는 다학제팀이 입원환자 및 외래환자 진료를 제공합니다. 11~18세의 환자는 의료 전문가가 이 센터를 추천하거나 거주 지역에 관계없이 직접 진료를 받을 수 있습니다.
포함된 각 환자에 대해 부모는 자녀가 따랐던 의료 경로를 파악하는 데 도움이 되는 연구 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
설명
포함 기준:
연구 대상 인구와 관련된 기준:
- 12세에서 25세 사이의 연령
- Cochin 병원의 Maison des Adolescents 팀(Maison de Solenn)의 전문적인 다학문적 평가를 거쳐 신체 증상 장애 및 파생 질환(DSM 5)을 진단합니다.
연구에 참여하는 추가 인구와 관련된 기준:
- Cochin Hospital(Maison de Solenn)의 Maison des Adolescents에서 전문적인 다학문적 평가를 거쳐 신체 증상 장애 및 파생 질환(DSM 5) 진단을 받은 피험자의 부모입니다.
제외 기준:
연구 대상 인구와 관련된 기준:
- 평가 당시 연령이 12세 미만이거나 25세 이상인 경우,
- 지속적인 정신과적 보상 상실을 나타내는 대상, 즉 정신 건강 상태가 기본 상태를 벗어나고 신속한 치료가 요구되어 연구 인터뷰를 수행할 수 없는 상태입니다.
연구에 참여하는 추가 인구와 관련된 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청소년
12 ~ 25 세의 환자 및 전문 여러 분야의 팀에 의해 SSD 진단을받은 환자
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전기 그리드를 지원하는 대면 인터뷰. 청소년의 의료 이벤트 :
청소년의 전기 :
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부모
청소년의 부모님이 포함되었습니다
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전기 그리드를 지원하는 대면 인터뷰. 청소년의 의료 이벤트 :
청소년의 전기 :
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헬스케어 이벤트 발생
기간: 포함의 날
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신체 증상 장애가 있는 개인의 첫 번째 증상부터 전문적인 다학문적 평가까지 연속적인 의료 사건
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포함의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헬스케어 이벤트 발생 증가
기간: 포함의 날
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신체 증상 발생에 따른 건강관리 이벤트 발생 증가. 첫 증상부터 전문적인 다학문적 평가까지 |
포함의 날
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생활사건 발생 증가
기간: 포함의 날
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첫 증상부터 전문적인 다학문적 평가까지
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포함의 날
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|
헬스케어 이벤트 발생 감소
기간: 포함의 날
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신체 증상 발생에 따른 건강관리 이벤트 발생 감소. 첫 증상부터 전문적인 다학문적 평가까지 |
포함의 날
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생활사건 발생 감소
기간: 포함의 날
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첫 증상부터 전문적인 다학문적 평가까지
|
포함의 날
|
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신체증상 발생 수정
기간: 포함의 날
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첫 증상부터 전문적인 다학문적 평가까지
|
포함의 날
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|
생활사건 발생 수정
기간: 포함의 날
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건강 관리에 따른 생활 사건 발생 수정.
첫 증상부터 전문적인 다학문적 평가까지
|
포함의 날
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전사된 인터뷰의 질적 분석
기간: 최대 24개월
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녹음된 인터뷰의 질적 분석을 통해 나타나는 주제 식별
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Joustra ML, Janssens KA, Bultmann U, Rosmalen JG. Functional limitations in functional somatic syndromes and well-defined medical diseases. Results from the general population cohort LifeLines. J Psychosom Res. 2015 Aug;79(2):94-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.05.004. Epub 2015 May 16.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;2014(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Wortman MSH, Lokkerbol J, van der Wouden JC, Visser B, van der Horst HE, Olde Hartman TC. Cost-effectiveness of interventions for medically unexplained symptoms: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 15;13(10):e0205278. doi: 10.1371/journal.pone.0205278. eCollection 2018.
- Gosselin A, Desgrees du Lou A, Lelievre E; PARCOURS Study Group. How to use sequence analysis for life course epidemiology? An example on HIV-positive Sub-Saharan migrants in France. J Epidemiol Community Health. 2018 Jun;72(6):507-512. doi: 10.1136/jech-2017-209739. Epub 2018 Feb 2.
- Kachaner A, Harim M, Combier A, Trouvin AP, Avouac J, Ranque B, Piot MA. Management perspectives from patients with fibromyalgia experiences with the healthcare pathway: a qualitative study. Front Med (Lausanne). 2023 Dec 1;10:1231951. doi: 10.3389/fmed.2023.1231951. eCollection 2023.
- Hinton D, Kirk S. Families' and healthcare professionals' perceptions of healthcare services for children and young people with medically unexplained symptoms: a narrative review of the literature. Health Soc Care Community. 2016 Jan;24(1):12-26. doi: 10.1111/hsc.12184. Epub 2015 Feb 16.
- Ludot M, Merlo M, Ibrahim N, Piot MA, Lefevre H, Carles ME, Harf A, Moro MR. ["Somatic symptom disorders" in adolescence. A systematic review of the recent literature]. Encephale. 2021 Dec;47(6):596-604. doi: 10.1016/j.encep.2021.04.007. Epub 2021 Sep 16. French.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP240890
- 2024-A01371-46 (기타 식별자: France : Ministry of Health)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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