Mapeando o caminho dos cuidados de saúde para avaliação multidisciplinar de crianças de 12 a 25 anos com transtorno de sintomas somáticos (PSOMA)
Mapeando o caminho da saúde para avaliação multidisciplinar especializada de jovens de 12 a 25 anos com transtorno de sintomas somáticos: um estudo descritivo monocêntrico baseado em entrevistas auxiliadas por uma grade biográfica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios de sintomas somáticos (SSD), anteriormente denominados distúrbios somatoformes, são conhecidos por desafiar os profissionais e sistemas de saúde, uma vez que essas condições comuns que reduzem a qualidade de vida muitas vezes levam a encaminhamentos e investigações excessivas antes do diagnóstico e tratamento adequados. Embora estudos tenham provado que múltiplas intervenções são eficazes e custo-efetivas em vários ambientes clínicos, pouco se sabe sobre a utilização precisa dos cuidados de saúde associados ao SSD. Tal análise enfrenta a complexidade da detecção e rotulagem de SSD devido a apresentações clínicas heterogêneas e classificações interdisciplinares controversas. Embora os cuidados de saúde sejam conhecidos por serem um tema central da experiência do paciente com SSD, os investigadores carecem de dados que descrevam a trajetória dos cuidados e as expectativas, a ajuda percebida e os eventos desencadeadores associados à utilização dos serviços de saúde. Uma melhor compreensão do percurso de cuidados de saúde que esses pacientes seguem ajudará a implementar eficazmente o tratamento baseado em evidências.
O objetivo deste estudo é rastrear o caminho de cuidado que os indivíduos seguem antes de serem submetidos a uma avaliação multidisciplinar especializada.
Este estudo descritivo baseia-se em dados coletados retrospectivamente de pacientes e seus pais durante entrevistas presenciais auxiliadas por uma grade biográfica. Os critérios de inclusão dos pacientes são ter idade entre 12 e 25 anos e diagnóstico de SSD por equipe multidisciplinar especializada. As variáveis medidas para descrever o percurso assistencial são escolhidas de acordo com a experiência profissional e revisão da literatura. Eles são coletados juntamente com eventos de vida concomitantes, tanto para reduzir o viés de memória quanto para explorar os determinantes e efeitos do consumo de cuidados de saúde como resultado secundário. A experiência subjetiva desse percurso de saúde descrita pelos pacientes e seus pais é analisada qualitativamente na íntegra da entrevista gravada em áudio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Benhammani-Godard
- Número de telefone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 58 41 24 26
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
IDF
-
Paris, IDF, França, 75014
- Recrutamento
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Investigador principal:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
Contato:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 58 41 24 26
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes são selecionados de entre os pacientes avaliados no centro de recrutamento, qualquer que seja o seu percurso após a avaliação.
O centro de recrutamento é uma clínica para adolescentes que faz parte de um hospital universitário público em Paris, França. O centro oferece atendimento hospitalar e ambulatorial, realizado por uma equipe multidisciplinar. Os doentes dos 11 aos 18 anos podem ser referenciados para este centro por um profissional de saúde ou ter acesso direto aos cuidados, independentemente da área de residência.
Para cada paciente incluído, os pais são convidados a participar de entrevistas de pesquisa para ajudar a mapear o caminho de saúde que seu filho seguiu.
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios relativos à população estudada:
- Idade entre 12 e 25 anos
- Diagnóstico de transtorno de sintomas somáticos e derivados (DSM 5) após avaliação multidisciplinar especializada pela equipe do hospital Maison des Adolescents de Cochin (Maison de Solenn).
Critérios relativos à população adicional participante da pesquisa:
- Ser pai de um sujeito que recebeu o diagnóstico de transtorno de sintomas somáticos e derivados (DSM 5) após avaliação multidisciplinar especializada na Maison des Adolescents do Hospital Cochin (Maison de Solenn).
Critérios de exclusão:
Critérios relativos à população estudada:
- Idade inferior a 12 anos ou superior a 25 anos no momento da avaliação,
- Sujeito que apresenta descompensação psiquiátrica contínua, ou seja, um estado de saúde mental que rompe com o estado inicial e necessita de atendimento rápido que não permite a realização de entrevista de pesquisa.
Critérios relativos à população adicional participante da pesquisa:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adolescentes
Pacientes com 12 a 25 anos de idade e diagnosticados com SSD por uma equipe multidisciplinar especializada
|
Entrevistas presenciais auxiliadas por uma grade biográfica. Evento de saúde do adolescente:
Biográfico do adolescente:
|
|
Pais
Pais de um adolescente incluído
|
Entrevistas presenciais auxiliadas por uma grade biográfica. Evento de saúde do adolescente:
Biográfico do adolescente:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de eventos de saúde
Prazo: Dia de inclusão
|
Sucessivos eventos de saúde de indivíduos com transtorno de sintomas somáticos, desde os primeiros sintomas até a avaliação multidisciplinar especializada
|
Dia de inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento da ocorrência de eventos de saúde
Prazo: Dia de inclusão
|
Aumento da ocorrência de eventos de saúde após ocorrência de sintomas somáticos. Dos primeiros sintomas à avaliação multidisciplinar especializada |
Dia de inclusão
|
|
Aumento da ocorrência de eventos de vida
Prazo: Dia de inclusão
|
Dos primeiros sintomas à avaliação multidisciplinar especializada
|
Dia de inclusão
|
|
Diminuição da ocorrência de eventos de saúde
Prazo: Dia de inclusão
|
Diminuição da ocorrência de eventos de saúde após ocorrência de sintomas somáticos. Dos primeiros sintomas à avaliação multidisciplinar especializada |
Dia de inclusão
|
|
Diminuição da ocorrência de eventos de vida
Prazo: Dia de inclusão
|
Dos primeiros sintomas à avaliação multidisciplinar especializada
|
Dia de inclusão
|
|
Modificação da ocorrência de sintomas somáticos
Prazo: Dia de inclusão
|
Dos primeiros sintomas à avaliação multidisciplinar especializada
|
Dia de inclusão
|
|
Modificação da ocorrência de eventos de vida
Prazo: Dia de inclusão
|
Modificação da ocorrência de eventos de vida após cuidados de saúde.
Dos primeiros sintomas à avaliação multidisciplinar especializada
|
Dia de inclusão
|
|
Análise qualitativa das entrevistas transcritas
Prazo: Até 24 meses
|
Identificação dos temas emergentes da análise qualitativa das entrevistas transcritas
|
Até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Joustra ML, Janssens KA, Bultmann U, Rosmalen JG. Functional limitations in functional somatic syndromes and well-defined medical diseases. Results from the general population cohort LifeLines. J Psychosom Res. 2015 Aug;79(2):94-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.05.004. Epub 2015 May 16.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;2014(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Wortman MSH, Lokkerbol J, van der Wouden JC, Visser B, van der Horst HE, Olde Hartman TC. Cost-effectiveness of interventions for medically unexplained symptoms: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 15;13(10):e0205278. doi: 10.1371/journal.pone.0205278. eCollection 2018.
- Gosselin A, Desgrees du Lou A, Lelievre E; PARCOURS Study Group. How to use sequence analysis for life course epidemiology? An example on HIV-positive Sub-Saharan migrants in France. J Epidemiol Community Health. 2018 Jun;72(6):507-512. doi: 10.1136/jech-2017-209739. Epub 2018 Feb 2.
- Kachaner A, Harim M, Combier A, Trouvin AP, Avouac J, Ranque B, Piot MA. Management perspectives from patients with fibromyalgia experiences with the healthcare pathway: a qualitative study. Front Med (Lausanne). 2023 Dec 1;10:1231951. doi: 10.3389/fmed.2023.1231951. eCollection 2023.
- Hinton D, Kirk S. Families' and healthcare professionals' perceptions of healthcare services for children and young people with medically unexplained symptoms: a narrative review of the literature. Health Soc Care Community. 2016 Jan;24(1):12-26. doi: 10.1111/hsc.12184. Epub 2015 Feb 16.
- Ludot M, Merlo M, Ibrahim N, Piot MA, Lefevre H, Carles ME, Harf A, Moro MR. ["Somatic symptom disorders" in adolescence. A systematic review of the recent literature]. Encephale. 2021 Dec;47(6):596-604. doi: 10.1016/j.encep.2021.04.007. Epub 2021 Sep 16. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240890
- 2024-A01371-46 (Outro identificador: France : Ministry of Health)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .