Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af sundhedsvæsenets vej til tværfaglig vurdering af 12-25-årige med somatisk symptomlidelse (PSOMA)

13. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kortlægning af sundhedsvæsenets vej til specialiseret tværfaglig vurdering af 12-25-årige med somatisk symptomlidelse: en monocentrisk beskrivende undersøgelse baseret på interviews assisteret af et biografisk gitter

Denne undersøgelse har til formål at beskrive forløbet af successive plejehændelser, der følger personer med somatisk symptomlidelse, indtil de vurderes af et specialiseret tværfagligt team. Data indsamles under interviews med forsøgspersoner i alderen 12 til 25 år sammen med deres forældre. Et biografisk gitter bruges til retrospektivt at identificere alle plejebegivenheder, der opstod fra de første symptomer til tværfaglig vurdering. Livsbegivenheder og symptomer indsamles også for at udforske, hvordan historien om sundhedsforbrug er forbundet med andre baner. En kvalitativ analyse af de optagede interviews har til formål at beskrive den subjektive oplevelse af dette sundhedsforløb.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Somatiske symptomlidelser (SSD), tidligere betegnet somatoforme lidelser, er kendt for at udfordre sundhedspersonale og systemer, da de almindelige tilstande, der reducerer livskvaliteten, ofte fører til overdrevne henvisninger og undersøgelser før tilstrækkelig diagnose og behandling. Selvom undersøgelser har vist, at flere interventioner er effektive og omkostningseffektive i forskellige kliniske omgivelser, ved man ikke meget om den nøjagtige sundhedsudnyttelse forbundet med SSD. En sådan analyse står over for kompleksiteten af ​​SSD-detektion og -mærkning på grund af heterogene kliniske præsentationer og omstridte tværfaglige klassifikationer. Selvom sundhedspleje er kendt for at være et kernetema i patientoplevelsen af ​​SSD, mangler efterforskerne data, der beskriver plejeforløbet og forventningerne, opfattet hjælp og udløser hændelser forbundet med brug af sundhedsydelser. En bedre forståelse af det sundhedsforløb, som patienterne følger, vil hjælpe med at implementere evidensbaseret behandling effektivt.

Formålet med denne undersøgelse er at spore den plejevej tilbage, som individer følger, før de til sidst gennemgår en specialiseret tværfaglig vurdering.

Denne beskrivende undersøgelse bygger på data, der retrospektivt er indsamlet fra patienter og deres forældre under ansigt-til-ansigt interviews assisteret af et biografisk gitter. Inklusionskriterier for patienter skal være i alderen 12 til 25 år og diagnosticeres med SSD af et specialiseret tværfagligt team. Variabler målt til at beskrive sundhedsforløbet vælges i henhold til faglig erfaring og litteraturgennemgang. De er indsamlet sammen med samtidige livsbegivenheder både for at reducere hukommelsesbias og for at udforske determinanter og effekter af sundhedsforbrug som et sekundært resultat. Den subjektive oplevelse af dette sundhedsforløb beskrevet af patienter og deres forældre analyseres kvalitativt i det ordrettede lydoptagede interview.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
  • Telefonnummer: +33 1 58 41 24 26
  • E-mail: maude.ludot@aphp.fr

Studiesteder

    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrig, 75014
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne udvælges blandt patienter vurderet i rekrutteringscentret, uanset deres forløb efter vurdering.

Rekrutteringscentret er en ungdomsklinik, som er en del af et offentligt undervisningshospital i Paris, Frankrig. Centret yder indlæggelse og ambulant pleje leveret af et tværfagligt team. Patienter i alderen 11 til 18 år kan henvises til dette center af en sundhedsperson eller kan få direkte adgang til behandling, uanset deres boligområde.

For hver inkluderet patient bliver forældre bedt om at deltage i forskningsinterviews for at hjælpe med at kortlægge det sundhedsforløb, deres barn fulgte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterier vedrørende den undersøgte population:

  • Alder mellem 12 og 25 år
  • Diagnose af somatisk symptomlidelse og derivater (DSM 5) efter specialiseret multidisciplinær evaluering af teamet fra Maison des Adolescents på Cochin hospital (Maison de Solenn).

Kriterier vedrørende den yderligere befolkning, der deltager i forskningen:

- At være forælder til et forsøgsperson, der har modtaget diagnosen somatisk symptomlidelse og derivater (DSM 5) efter specialiseret multidisciplinær evaluering på Maison des Adolescents of Cochin Hospital (Maison de Solenn).

Ekskluderingskriterier:

Kriterier vedrørende den undersøgte population:

  • Alder under 12 år eller over 25 år på vurderingstidspunktet,
  • Forsøgsperson, der præsenterer igangværende psykiatrisk dekompensation, det vil sige en tilstand af mental sundhed, der bryder med deres baseline-tilstand og kræver hurtig pleje, som ikke tillader at gennemføre et forskningsinterview.

Kriterier vedrørende den yderligere befolkning, der deltager i forskningen:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge
Patienter i alderen 12 til 25 år og diagnosticeres med SSD af et specialiseret tværfagligt team

Ansigt til ansigt-interviews assisteret af et biografisk gitter.

Ungdomshændelsen for ungdommen:

  • Medicinsk specialiseret aftale
  • General Practitioner -udnævnelse
  • Brug af nødhjælp
  • Hospitaloptagelse
  • Diagnostisk test
  • Brug af medicin
  • Ikke-farmakologisk behandling
  • sygepleje eller fysioterapi
  • Alternativ pleje

Biografisk af ungdommen:

  • Uddannelsesbegivenhed

    • Klasse/niveau
    • Skole
    • Tilstedeværelse
    • Særlige arrangementer
    • Karakterer
    • Fra skoleuddannelse
  • Familiebegivenhed

    • Adskillelse/union
    • Fødsel/død
    • Orlov/ankomst
    • Placering/bevægelse
    • Sygdom/ulykke
  • Peer -begivenheder

    • Venskaber
    • Kærlighedsinteresser
    • Mobning
  • Leisure & Interesss begivenheder

    • Aktivitet
    • Frekvens
Forældre
Forældre til en ungdom inkluderet

Ansigt til ansigt-interviews assisteret af et biografisk gitter.

Ungdomshændelsen for ungdommen:

  • Medicinsk specialiseret aftale
  • General Practitioner -udnævnelse
  • Brug af nødhjælp
  • Hospitaloptagelse
  • Diagnostisk test
  • Brug af medicin
  • Ikke-farmakologisk behandling
  • sygepleje eller fysioterapi
  • Alternativ pleje

Biografisk af ungdommen:

  • Uddannelsesbegivenhed

    • Klasse/niveau
    • Skole
    • Tilstedeværelse
    • Særlige arrangementer
    • Karakterer
    • Fra skoleuddannelse
  • Familiebegivenhed

    • Adskillelse/union
    • Fødsel/død
    • Orlov/ankomst
    • Placering/bevægelse
    • Sygdom/ulykke
  • Peer -begivenheder

    • Venskaber
    • Kærlighedsinteresser
    • Mobning
  • Leisure & Interesss begivenheder

    • Aktivitet
    • Frekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sundhedsbegivenheder
Tidsramme: Dag for inklusion
Successive sundhedsbegivenheder af personer med somatisk symptomlidelse, fra de første symptomer til specialiseret tværfaglig vurdering
Dag for inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hændelser i sundhedsvæsenet
Tidsramme: Dag for inklusion

Forøgelse af hændelser i sundhedsvæsenet efter forekomsten af ​​somatiske symptomer.

Fra de første symptomer til specialiseret tværfaglig udredning

Dag for inklusion
Forekomst af hændelser i livet
Tidsramme: Dag for inklusion
Fra de første symptomer til specialiseret tværfaglig udredning
Dag for inklusion
Fald i forekomst af sundhedshændelser
Tidsramme: Dag for inklusion

Fald i forekomst af sundhedshændelser efter forekomsten af ​​somatiske symptomer.

Fra de første symptomer til specialiseret tværfaglig udredning

Dag for inklusion
Fald i forekomst af livsbegivenheder
Tidsramme: Dag for inklusion
Fra de første symptomer til specialiseret tværfaglig udredning
Dag for inklusion
Ændring af forekomsten af ​​somatiske symptomer
Tidsramme: Dag for inklusion
Fra de første symptomer til specialiseret tværfaglig udredning
Dag for inklusion
Ændring af livsbegivenheder
Tidsramme: Dag for inklusion
Ændring af livsbegivenheder efter sundhedspleje. Fra de første symptomer til specialiseret tværfaglig udredning
Dag for inklusion
Kvalitativ analyse af de transskriberede interviews
Tidsramme: Op til 24 måneder
Identifikation af temaer, der dukker op fra den kvalitative analyse af de transskriberede interviews
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatoforme lidelser

Abonner