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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06582173
Cartographie du parcours de soins de santé pour une évaluation multidisciplinaire des 12-25 ans atteints de troubles à symptômes somatiques (PSOMA)
Cartographie du parcours de soins pour une évaluation multidisciplinaire spécialisée des 12-25 ans atteints de troubles à symptômes somatiques : une étude descriptive monocentrique basée sur des entretiens assistés par une grille biographique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles des symptômes somatiques (SSD), anciennement appelés troubles somatoformes, sont connus pour défier les professionnels et les systèmes de santé, car ces affections courantes réduisant la qualité de vie conduisent souvent à des références et à des investigations excessives avant un diagnostic et une prise en charge adéquats. Bien que des études aient prouvé que plusieurs interventions sont efficaces et rentables dans divers contextes cliniques, on sait peu de choses sur l'utilisation précise des soins de santé associée au SSD. Une telle analyse est confrontée à la complexité de la détection et de l’étiquetage des SSD en raison de présentations cliniques hétérogènes et de classifications interdisciplinaires contestées. Même si les soins de santé sont connus pour être un thème central de l'expérience des patients en SSD, les enquêteurs manquent de données décrivant la trajectoire de soins et les attentes, l'aide perçue et les événements déclencheurs associés à l'utilisation des services de santé. Une meilleure compréhension du parcours de soins suivi par les patients contribuera à mettre en œuvre efficacement un traitement fondé sur des données probantes.
L’objectif de cette étude est de retracer le parcours de soins suivi par les individus avant de faire éventuellement l’objet d’une évaluation multidisciplinaire spécialisée.
Cette étude descriptive s'appuie sur des données recueillies rétrospectivement auprès des patients et de leurs parents lors d'entretiens en face-à-face assistés d'une grille biographique. Les critères d'inclusion des patients doivent être âgés de 12 à 25 ans et être diagnostiqués avec SSD par une équipe multidisciplinaire spécialisée. Les variables mesurées pour décrire le parcours de soins sont choisies en fonction de l'expérience professionnelle et de la revue de la littérature. Ils sont collectés parallèlement aux événements concomitants de la vie, à la fois pour réduire les biais de mémoire et pour explorer les déterminants et les effets de la consommation de soins de santé en tant que résultat secondaire. Le vécu subjectif de ce parcours de soins décrit par les patients et leurs parents est analysé qualitativement dans le verbatim de l'entretien audio enregistré.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Benhammani-Godard
- Numéro de téléphone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 58 41 24 26
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
Lieux d'étude
-
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IDF
-
Paris, IDF, France, 75014
- Recrutement
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Chercheur principal:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
Contact:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 58 41 24 26
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants sont sélectionnés parmi les patients évalués dans le centre de recrutement, quel que soit leur parcours après évaluation.
Le centre de recrutement est une clinique pour adolescents qui fait partie d'un hôpital universitaire public à Paris, en France. Le centre offre des soins hospitaliers et ambulatoires dispensés par une équipe multidisciplinaire. Les patients âgés de 11 à 18 ans peuvent être orientés vers ce centre par un professionnel de santé ou accéder directement aux soins, quelle que soit leur zone de résidence.
Pour chaque patient inclus, les parents sont invités à participer à des entretiens de recherche pour aider à cartographier le parcours de santé suivi par leur enfant.
La description
Critères d'intégration :
Critères relatifs à la population étudiée :
- Âge entre 12 et 25 ans
- Diagnostic des troubles des symptômes somatiques et dérivés (DSM 5) après évaluation multidisciplinaire spécialisée par l'équipe de la Maison des Adolescents de l'hôpital Cochin (Maison de Solenn).
Critères relatifs à la population supplémentaire participant à la recherche :
- Être parent d'un sujet ayant reçu le diagnostic de trouble des symptômes somatiques et dérivés (DSM 5) après évaluation multidisciplinaire spécialisée à la Maison des Adolescents de l'Hôpital Cochin (Maison de Solenn).
Critères d'exclusion :
Critères relatifs à la population étudiée :
- Âge inférieur à 12 ans ou supérieur à 25 ans au moment de l'évaluation,
- Sujet présentant une décompensation psychiatrique en cours, c'est-à-dire un état de santé mentale en rupture avec son état de base et nécessitant une prise en charge rapide ne permettant pas de réaliser un entretien de recherche.
Critères relatifs à la population supplémentaire participant à la recherche :
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adolescents
Patients âgés de 12 à 25 ans et diagnostiqués avec SSD par une équipe multidisciplinaire spécialisée
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Entretiens en face à face aidés par une grille biographique. Événement de santé de l'adolescent:
Biographique de l'adolescent:
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Parents
Les parents d'un adolescent inclus
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Entretiens en face à face aidés par une grille biographique. Événement de santé de l'adolescent:
Biographique de l'adolescent:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survenance d’événements de santé
Délai: Journée d'inclusion
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Événements de soins successifs d'individus présentant un trouble des symptômes somatiques, depuis les premiers symptômes jusqu'à l'évaluation multidisciplinaire spécialisée
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Journée d'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la fréquence des événements de santé
Délai: Journée d'inclusion
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Augmentation de la survenue d’événements de santé suite à la survenue de symptômes somatiques. Des premiers symptômes à l’évaluation multidisciplinaire spécialisée |
Journée d'inclusion
|
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Augmentation de l'occurrence d'événements de la vie
Délai: Journée d'inclusion
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Des premiers symptômes à l’évaluation multidisciplinaire spécialisée
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Journée d'inclusion
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Diminution de la fréquence des événements de santé
Délai: Journée d'inclusion
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Diminution de la survenue d’événements de santé suite à la survenue de symptômes somatiques. Des premiers symptômes à l’évaluation multidisciplinaire spécialisée |
Journée d'inclusion
|
|
Diminution de la fréquence des événements de la vie
Délai: Journée d'inclusion
|
Des premiers symptômes à l’évaluation multidisciplinaire spécialisée
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Journée d'inclusion
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Modification de l'apparition des symptômes somatiques
Délai: Journée d'inclusion
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Des premiers symptômes à l’évaluation multidisciplinaire spécialisée
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Journée d'inclusion
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Modification de l'occurrence des événements de la vie
Délai: Journée d'inclusion
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Modification de la survenue des événements de la vie suite aux soins.
Des premiers symptômes à l’évaluation multidisciplinaire spécialisée
|
Journée d'inclusion
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Analyse qualitative des entretiens retranscrits
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Identification des thématiques émergeant de l’analyse qualitative des entretiens retranscrits
|
Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Joustra ML, Janssens KA, Bultmann U, Rosmalen JG. Functional limitations in functional somatic syndromes and well-defined medical diseases. Results from the general population cohort LifeLines. J Psychosom Res. 2015 Aug;79(2):94-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.05.004. Epub 2015 May 16.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;2014(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Wortman MSH, Lokkerbol J, van der Wouden JC, Visser B, van der Horst HE, Olde Hartman TC. Cost-effectiveness of interventions for medically unexplained symptoms: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 15;13(10):e0205278. doi: 10.1371/journal.pone.0205278. eCollection 2018.
- Gosselin A, Desgrees du Lou A, Lelievre E; PARCOURS Study Group. How to use sequence analysis for life course epidemiology? An example on HIV-positive Sub-Saharan migrants in France. J Epidemiol Community Health. 2018 Jun;72(6):507-512. doi: 10.1136/jech-2017-209739. Epub 2018 Feb 2.
- Kachaner A, Harim M, Combier A, Trouvin AP, Avouac J, Ranque B, Piot MA. Management perspectives from patients with fibromyalgia experiences with the healthcare pathway: a qualitative study. Front Med (Lausanne). 2023 Dec 1;10:1231951. doi: 10.3389/fmed.2023.1231951. eCollection 2023.
- Hinton D, Kirk S. Families' and healthcare professionals' perceptions of healthcare services for children and young people with medically unexplained symptoms: a narrative review of the literature. Health Soc Care Community. 2016 Jan;24(1):12-26. doi: 10.1111/hsc.12184. Epub 2015 Feb 16.
- Ludot M, Merlo M, Ibrahim N, Piot MA, Lefevre H, Carles ME, Harf A, Moro MR. ["Somatic symptom disorders" in adolescence. A systematic review of the recent literature]. Encephale. 2021 Dec;47(6):596-604. doi: 10.1016/j.encep.2021.04.007. Epub 2021 Sep 16. French.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240890
- 2024-A01371-46 (Autre identifiant: France : Ministry of Health)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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