Mapování cesty zdravotní péče k multidisciplinárnímu hodnocení 12-25letých se somatickou symptomovou poruchou (PSOMA)
Mapování cesty zdravotní péče ke specializovanému multidisciplinárnímu hodnocení 12-25letých se somatickou symptomovou poruchou: monocentrická popisná studie založená na rozhovorech asistovaných biografickou mřížkou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Somatické symptomové poruchy (SSD), dříve označované jako somatoformní poruchy, jsou známy výzvou pro zdravotnické odborníky a systémy, protože tyto běžné stavy snižující kvalitu života často vedou k nadměrnému doporučování a vyšetřování před adekvátní diagnózou a léčbou. Ačkoli studie prokázaly, že četné intervence jsou účinné a nákladově efektivní v různých klinických podmínkách, o přesném využití zdravotní péče spojené s SSD je známo jen málo. Taková analýza čelí složitosti detekce a značení SSD kvůli heterogenním klinickým prezentacím a sporným mezioborovým klasifikacím. Přestože je známo, že zdravotní péče je základním tématem zkušeností pacientů s SSD, vyšetřovatelům chybí data popisující trajektorii péče a očekávání, vnímanou pomoc a spouštěcí události spojené s využíváním zdravotnických služeb. Lepší pochopení cesty zdravotní péče, kterou pacienti následují, pomůže efektivně zavést léčbu založenou na důkazech.
Cílem této studie je zpětně vysledovat cestu péče, kterou jednotlivci následují, než nakonec podstoupí specializované multidisciplinární posouzení.
Tato popisná studie se opírá o data retrospektivně shromážděná od pacientů a jejich rodičů během osobních rozhovorů s pomocí biografické mřížky. Kritéria pro zařazení pacientů mají být ve věku 12 až 25 let a mají být diagnostikováni SSD specializovaným multidisciplinárním týmem. Proměnné měřené k popisu cesty zdravotní péče jsou vybírány na základě odborných zkušeností a přehledu literatury. Jsou shromažďovány spolu se souběžnými životními událostmi, aby se snížilo zkreslení paměti a aby se prozkoumaly determinanty a účinky spotřeby zdravotní péče jako sekundárního výsledku. Subjektivní zkušenost s touto cestou zdravotní péče popisovaná pacienty a jejich rodiči je kvalitativně analyzována v doslovu audionahrávky rozhovoru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marie Benhammani-Godard
- Telefonní číslo: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 1 58 41 24 26
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
Studijní místa
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francie, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
Kontakt:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 1 58 41 24 26
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci jsou vybíráni z pacientů hodnocených v náborovém centru bez ohledu na jejich průběh po posouzení.
Náborové centrum je klinika pro dorost, která je součástí veřejné fakultní nemocnice v Paříži ve Francii. Centrum poskytuje lůžkovou i ambulantní péči poskytovanou multidisciplinárním týmem. Pacienti ve věku 11 až 18 let mohou být do tohoto centra odesláni zdravotnickým pracovníkem nebo mají přímý přístup k péči bez ohledu na to, kde žijí.
U každého zahrnutého pacienta jsou rodiče požádáni, aby se zúčastnili výzkumných rozhovorů, které pomohou zmapovat cestu zdravotní péče, kterou jejich dítě sledovalo.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Kritéria týkající se studované populace:
- Věk mezi 12 a 25 lety
- Diagnostika poruchy somatických symptomů a jejich derivátů (DSM 5) po specializovaném multidisciplinárním hodnocení týmem nemocnice Maison des Adolescents of Cochin (Maison de Solenn).
Kritéria týkající se další populace účastnící se výzkumu:
- Být rodičem subjektu, kterému byla po specializovaném multidisciplinárním hodnocení v Maison des Adolescents of Cochin Hospital (Maison de Solenn) diagnostikována porucha somatických symptomů a jejich deriváty (DSM 5).
Kritéria vyloučení:
Kritéria týkající se studované populace:
- Věk méně než 12 let nebo více než 25 let v době hodnocení,
- Subjekt vykazující pokračující psychiatrickou dekompenzaci, to znamená stav duševního zdraví, který se vymyká základnímu stavu a vyžaduje rychlou péči, která neumožňuje provést výzkumný rozhovor.
Kritéria týkající se další populace účastnící se výzkumu:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adolescenti
Pacienti ve věku 12 až 25 let a diagnostikováni s SSD specializovaným multidisciplinárním týmem
|
Účetní rozhovory s nápomocnou biografickou mřížkou. Zdravotní událost dospívajícího:
Biografický dospívající:
|
|
Rodiče
Zahrnuto rodiče dospívajícího
|
Účetní rozhovory s nápomocnou biografickou mřížkou. Zdravotní událost dospívajícího:
Biografický dospívající:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zdravotních událostí
Časové okno: Den zařazení
|
Následné zdravotní události u jedinců se somatickou poruchou symptomů, od prvních symptomů až po specializované multidisciplinární vyšetření
|
Den zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nárůst výskytu zdravotních událostí
Časové okno: Den zařazení
|
Nárůst výskytu zdravotních příhod po výskytu somatických symptomů. Od prvních příznaků až po specializované multidisciplinární vyšetření |
Den zařazení
|
|
Nárůst výskytu životních událostí
Časové okno: Den zařazení
|
Od prvních příznaků až po specializované multidisciplinární vyšetření
|
Den zařazení
|
|
Snížení výskytu zdravotních událostí
Časové okno: Den zařazení
|
Snížení výskytu zdravotních příhod po výskytu somatických příznaků. Od prvních příznaků až po specializované multidisciplinární vyšetření |
Den zařazení
|
|
Snížení výskytu životních událostí
Časové okno: Den zařazení
|
Od prvních příznaků až po specializované multidisciplinární vyšetření
|
Den zařazení
|
|
Modifikace výskytu somatických příznaků
Časové okno: Den zařazení
|
Od prvních příznaků až po specializované multidisciplinární vyšetření
|
Den zařazení
|
|
Modifikace výskytu životních událostí
Časové okno: Den zařazení
|
Modifikace výskytu životních událostí po zdravotní péči.
Od prvních příznaků až po specializované multidisciplinární vyšetření
|
Den zařazení
|
|
Kvalitativní analýza přepsaných rozhovorů
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Identifikace témat vyplývajících z kvalitativní analýzy přepsaných rozhovorů
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Joustra ML, Janssens KA, Bultmann U, Rosmalen JG. Functional limitations in functional somatic syndromes and well-defined medical diseases. Results from the general population cohort LifeLines. J Psychosom Res. 2015 Aug;79(2):94-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.05.004. Epub 2015 May 16.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;2014(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Wortman MSH, Lokkerbol J, van der Wouden JC, Visser B, van der Horst HE, Olde Hartman TC. Cost-effectiveness of interventions for medically unexplained symptoms: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 15;13(10):e0205278. doi: 10.1371/journal.pone.0205278. eCollection 2018.
- Gosselin A, Desgrees du Lou A, Lelievre E; PARCOURS Study Group. How to use sequence analysis for life course epidemiology? An example on HIV-positive Sub-Saharan migrants in France. J Epidemiol Community Health. 2018 Jun;72(6):507-512. doi: 10.1136/jech-2017-209739. Epub 2018 Feb 2.
- Kachaner A, Harim M, Combier A, Trouvin AP, Avouac J, Ranque B, Piot MA. Management perspectives from patients with fibromyalgia experiences with the healthcare pathway: a qualitative study. Front Med (Lausanne). 2023 Dec 1;10:1231951. doi: 10.3389/fmed.2023.1231951. eCollection 2023.
- Hinton D, Kirk S. Families' and healthcare professionals' perceptions of healthcare services for children and young people with medically unexplained symptoms: a narrative review of the literature. Health Soc Care Community. 2016 Jan;24(1):12-26. doi: 10.1111/hsc.12184. Epub 2015 Feb 16.
- Ludot M, Merlo M, Ibrahim N, Piot MA, Lefevre H, Carles ME, Harf A, Moro MR. ["Somatic symptom disorders" in adolescence. A systematic review of the recent literature]. Encephale. 2021 Dec;47(6):596-604. doi: 10.1016/j.encep.2021.04.007. Epub 2021 Sep 16. French.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP240890
- 2024-A01371-46 (Jiný identifikátor: France : Ministry of Health)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .