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Mappatura del percorso sanitario verso la valutazione multidisciplinare dei soggetti di età compresa tra 12 e 25 anni affetti da disturbo da sintomi somatici (PSOMA)

13 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mappatura del percorso sanitario verso la valutazione multidisciplinare specializzata di soggetti di età compresa tra 12 e 25 anni con disturbo da sintomi somatici: uno studio descrittivo monocentrico basato su interviste assistite da una griglia biografica

Questo studio si propone di descrivere il corso dei successivi eventi assistenziali che seguono gli individui con disturbo da sintomi somatici fino a quando non vengono valutati da un team multidisciplinare specializzato. I dati vengono raccolti durante interviste a soggetti di età compresa tra 12 e 25 anni accompagnati dai genitori. Una griglia biografica viene utilizzata per identificare retrospettivamente tutti gli eventi assistenziali che si sono verificati dai primi sintomi fino alla valutazione multidisciplinare. Vengono raccolti anche eventi e sintomi della vita per esplorare come la storia del consumo di assistenza sanitaria è collegata ad altre traiettorie. Un'analisi qualitativa delle interviste registrate ha lo scopo di descrivere l'esperienza soggettiva di questo percorso sanitario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto che i disturbi da sintomi somatici (SSD), precedentemente etichettati come disturbi somatoformi, rappresentano una sfida per i professionisti e i sistemi sanitari, poiché quelle condizioni comuni che riducono la qualità della vita spesso portano a riferimenti e indagini eccessivi prima di una diagnosi e una gestione adeguate. Sebbene gli studi abbiano dimostrato che molteplici interventi sono efficaci ed economicamente vantaggiosi in vari contesti clinici, si sa poco sull’accurato utilizzo sanitario associato alla SSD. Tale analisi affronta la complessità del rilevamento e dell’etichettatura degli SSD a causa di presentazioni cliniche eterogenee e classificazioni interdisciplinari controverse. Anche se l’assistenza sanitaria è nota per essere un tema centrale nell’esperienza dei pazienti affetti da SSD, i ricercatori non dispongono di dati che descrivano il percorso di cura e le aspettative, l’aiuto percepito e gli eventi scatenanti associati all’utilizzo dei servizi sanitari. Una migliore comprensione del percorso sanitario seguito dai pazienti aiuterà a implementare in modo efficace un trattamento basato sull’evidenza.

Lo scopo di questo studio è quello di ricostruire il percorso di cura che gli individui seguono prima di sottoporsi eventualmente ad una valutazione specialistica multidisciplinare.

Questo studio descrittivo si basa su dati raccolti retrospettivamente dai pazienti e dai loro genitori durante interviste faccia a faccia assistite da una griglia biografica. I criteri di inclusione per i pazienti devono avere un'età compresa tra 12 e 25 anni e avere una diagnosi di SSD da parte di un team multidisciplinare specializzato. Le variabili misurate per descrivere il percorso sanitario sono scelte in base all'esperienza professionale e alla revisione della letteratura. Vengono raccolti insieme agli eventi della vita concomitanti sia per ridurre i bias di memoria sia per esplorare i determinanti e gli effetti del consumo di assistenza sanitaria come risultato secondario. L'esperienza soggettiva di questo percorso sanitario descritta dai pazienti e dai loro genitori viene analizzata qualitativamente nel testo testuale dell'intervista audio registrata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
  • Numero di telefono: +33 1 58 41 24 26
  • Email: maude.ludot@aphp.fr

Luoghi di studio

    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • Investigatore principale:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
        • Contatto:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
          • Numero di telefono: +33 1 58 41 24 26
          • Email: maude.ludot@aphp.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti vengono selezionati tra i pazienti valutati nel centro di reclutamento, qualunque sia il loro percorso dopo la valutazione.

Il centro di reclutamento è una clinica per adolescenti che fa parte di un ospedale universitario pubblico a Parigi, in Francia. Il centro fornisce cure ospedaliere e ambulatoriali fornite da un team multidisciplinare. I pazienti di età compresa tra 11 e 18 anni possono essere indirizzati a questo centro da un operatore sanitario o possono accedere direttamente alle cure, indipendentemente dal luogo in cui vivono.

Per ciascun paziente incluso, ai genitori viene chiesto di partecipare a interviste di ricerca per aiutare a mappare il percorso sanitario seguito dal loro bambino.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Criteri relativi alla popolazione studiata:

  • Età compresa tra 12 e 25 anni
  • Diagnosi del disturbo da sintomi somatici e derivati ​​(DSM 5) dopo valutazione specialistica multidisciplinare da parte dell'équipe della Maison des Adolescents dell'ospedale di Cochin (Maison de Solenn).

Criteri relativi alla popolazione aggiuntiva che partecipa alla ricerca:

- Essere genitore di un soggetto che ha ricevuto la diagnosi di disturbo da sintomi somatici e derivati ​​(DSM 5) dopo valutazione specialistica multidisciplinare presso la Maison des Adolescents dell'Ospedale di Cochin (Maison de Solenn).

Criteri di esclusione:

Criteri relativi alla popolazione studiata:

  • Età inferiore a 12 anni o superiore a 25 anni al momento della valutazione,
  • Soggetto che presenta uno scompenso psichiatrico in corso, vale a dire uno stato di salute mentale che rompe con lo stato di base e richiede cure rapide che non consentono lo svolgimento di un colloquio di ricerca.

Criteri relativi alla popolazione aggiuntiva che partecipa alla ricerca:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti
Pazienti di età compresa tra 12 e 25 anni e diagnosticati con SSD da un team multidisciplinare specializzato

Interviste faccia a faccia assistite da una griglia biografica.

Evento sanitario dell'adolescente:

  • appuntamento specialistico medico
  • appuntamento per il medico
  • utilizzo dei servizi di emergenza
  • Ammissione ospedaliera
  • Test diagnostico
  • Uso dei farmaci
  • trattamento non farmacologico
  • terapia infermieristica o fisica
  • Assistenza alternativa

Biografico dell'adolescente:

  • Evento educativo

    • Classe/livello
    • Scuola
    • Presenza
    • Accordi speciali
    • Voti
    • Istruzione fuori scuola
  • Evento familiare

    • Separazione/unione
    • Nascita/morte
    • Lasciare/arrivo
    • Posizione/spostamento
    • Malattia/incidente
  • Eventi tra pari

    • Amicizie
    • Interessi amorosi
    • Bullismo
  • Eventi per il tempo libero e interessi

    • Attività
    • Frequenza
Genitori
Genitori di un adolescente inclusi

Interviste faccia a faccia assistite da una griglia biografica.

Evento sanitario dell'adolescente:

  • appuntamento specialistico medico
  • appuntamento per il medico
  • utilizzo dei servizi di emergenza
  • Ammissione ospedaliera
  • Test diagnostico
  • Uso dei farmaci
  • trattamento non farmacologico
  • terapia infermieristica o fisica
  • Assistenza alternativa

Biografico dell'adolescente:

  • Evento educativo

    • Classe/livello
    • Scuola
    • Presenza
    • Accordi speciali
    • Voti
    • Istruzione fuori scuola
  • Evento familiare

    • Separazione/unione
    • Nascita/morte
    • Lasciare/arrivo
    • Posizione/spostamento
    • Malattia/incidente
  • Eventi tra pari

    • Amicizie
    • Interessi amorosi
    • Bullismo
  • Eventi per il tempo libero e interessi

    • Attività
    • Frequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il verificarsi di eventi sanitari
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
Successivi eventi sanitari di individui con disturbo da sintomi somatici, dai primi sintomi alla valutazione specialistica multidisciplinare
Giorno dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incremento degli eventi sanitari
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione

Incremento degli eventi sanitari a seguito della comparsa di sintomi somatici.

Dai primi sintomi alla valutazione specialistica multidisciplinare

Giorno dell'inclusione
Incremento degli eventi della vita
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
Dai primi sintomi alla valutazione specialistica multidisciplinare
Giorno dell'inclusione
Diminuzione degli eventi sanitari
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione

Diminuzione della frequenza degli eventi sanitari in seguito alla comparsa di sintomi somatici.

Dai primi sintomi alla valutazione specialistica multidisciplinare

Giorno dell'inclusione
Diminuzione della frequenza degli eventi della vita
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
Dai primi sintomi alla valutazione specialistica multidisciplinare
Giorno dell'inclusione
Modificazione della comparsa dei sintomi somatici
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
Dai primi sintomi alla valutazione specialistica multidisciplinare
Giorno dell'inclusione
Modificazione del verificarsi degli eventi della vita
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
Modificazione del verificarsi degli eventi della vita a seguito dell'assistenza sanitaria. Dai primi sintomi alla valutazione specialistica multidisciplinare
Giorno dell'inclusione
Analisi qualitativa delle interviste trascritte
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Individuazione delle tematiche emerse dall'analisi qualitativa delle interviste trascritte
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi somatoformi

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