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绘制对 12-25 岁躯体症状障碍患者进行多学科评估的医疗保健途径 (PSOMA)

2026年7月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

绘制 12-25 岁躯体症状障碍专业多学科评估的医疗保健路径:基于访谈并辅以传记网格的单中心描述性研究

本研究旨在描述跟踪患有躯体症状障碍的个体直到由专门的多学科团队进行评估的连续护理事件的过程。 数据是在父母陪同下对 12 至 25 岁的受试者进行访谈时收集的。 传记网格用于回顾性识别从首次症状到多学科评估期间发生的所有护理事件。 还收集生活事件和症状,以探索医疗保健消费的历史如何与其他轨迹联系起来。 对录制的访谈进行定性分析旨在描述这种医疗保健途径的主观体验。

研究概览

详细说明

躯体症状障碍 (SSD) 以前被称为躯体形式障碍,众所周知,它对医疗保健专业人员和系统提出了挑战,因为这些降低生活质量的常见病症往往会导致在充分诊断和管理之前进行过度转诊和调查。 尽管研究证明多种干预措施在各种临床环境中都是有效且具有成本效益的,但人们对 SSD 相关的准确医疗保健利用率知之甚少。 由于异质的临床表现和有争议的跨学科分类,此类分析面临 SSD 检测和标记的复杂性。 尽管众所周知,医疗保健是 SSD 患者体验的核心主题,但研究人员缺乏描述护理轨迹以及与医疗保健服务使用相关的期望、感知帮助和触发事件的数据。 更好地了解患者遵循的医疗保健途径将有助于有效实施循证治疗。

这项研究的目的是追溯个人在最终接受专门的多学科评估之前所遵循的护理途径。

这项描述性研究依赖于在传记网格的协助下,在面对面访谈中从患者及其父母那里回顾性收集的数据。 患者的纳入标准是年龄在 12 至 25 岁之间,并由专业的多学科团队诊断为 SSD。 根据专业经验和文献综述选择用于描述医疗保健路径的测量变量。 它们与伴随的生活事件一起收集,既是为了减少记忆偏差,也是为了探索医疗保健消费的决定因素和影响作为次要结果。 患者及其父母描述的这种医疗保健途径的主观体验在录音访谈的逐字记录中进行了定性分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
  • 电话号码:+33 1 58 41 24 26
  • 邮箱:maude.ludot@aphp.fr

学习地点

    • IDF
      • Paris、IDF、法国、75014
        • 招聘中
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • 首席研究员:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者是从招募中心评估的患者中选出的,无论评估后的病程如何。

该招募中心是一家青少年诊所,隶属于法国巴黎一家公立教学医院。 该中心提供由多学科团队提供的住院和门诊护理。 11 至 18 岁的患者可以由医疗保健专业人员转介到该中心,也可以直接获得护理,无论其居住区域如何。

对于每位患者,家长都被要求参与研究访谈,以帮助规划他们的孩子所遵循的医疗保健途径。

描述

纳入标准:

与研究人群相关的标准:

  • 年龄在12岁至25岁之间
  • 科钦医院青少年之家 (Maison de Solenn) 团队经过专门的多学科评估后诊断为躯体症状障碍及其衍生物 (DSM 5)。

与参与研究的额外人群相关的标准:

- 在科钦医院 (Maison de Solenn) 的 Maison des Adolescents 医院 (Maison de Solenn) 进行专门的多学科评估后,受试者的父母被诊断为躯体症状障碍及其衍生物 (DSM 5)。

排除标准:

与研究人群相关的标准:

  • 评估时年龄小于 12 岁或大于 25 岁,
  • 受试者表现出持续的精神失代偿,也就是说,精神健康状态打破了他们的基线状态,需要快速护理,而这不允许进行研究访谈。

与参与研究的额外人群相关的标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
青少年
12至25岁的患者被专门的多学科团队诊断出患有SSD

传记网格协助的面对面访谈。

青少年的医疗保健事件:

  • 医学专家任命
  • 总从业者任命
  • 紧急服务使用
  • 医院入院
  • 诊断测试
  • 用药使用
  • 非药物治疗
  • 护理或物理治疗
  • 替代护理

青少年的传记:

  • 教育活动

    • 类/级别
    • 学校
    • 出勤
    • 特殊安排
    • 等级
    • 开学毕业
  • 家庭活动

    • 分离/联盟
    • 出生/死亡
    • 离开/到达
    • 位置/移动
    • 疾病/事故
  • 同行事件

    • 友谊
    • 热爱兴趣
    • 欺凌
  • 休闲与兴趣活动

    • 活动
    • 频率
父母
青少年的父母包括

传记网格协助的面对面访谈。

青少年的医疗保健事件:

  • 医学专家任命
  • 总从业者任命
  • 紧急服务使用
  • 医院入院
  • 诊断测试
  • 用药使用
  • 非药物治疗
  • 护理或物理治疗
  • 替代护理

青少年的传记:

  • 教育活动

    • 类/级别
    • 学校
    • 出勤
    • 特殊安排
    • 等级
    • 开学毕业
  • 家庭活动

    • 分离/联盟
    • 出生/死亡
    • 离开/到达
    • 位置/移动
    • 疾病/事故
  • 同行事件

    • 友谊
    • 热爱兴趣
    • 欺凌
  • 休闲与兴趣活动

    • 活动
    • 频率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗事件的发生
大体时间:纳入日
躯体症状障碍患者的连续医疗事件,从最初症状到专门的多学科评估
纳入日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗事件发生率上升
大体时间:纳入日

躯体症状发生后医疗事件发生率增加。

从最初的症状到专门的多学科评估

纳入日
生活事件发生率上升
大体时间:纳入日
从最初的症状到专门的多学科评估
纳入日
减少医疗事件发生
大体时间:纳入日

躯体症状出现后医疗事件的发生率减少。

从最初的症状到专门的多学科评估

纳入日
生活事件发生减少
大体时间:纳入日
从最初的症状到专门的多学科评估
纳入日
改变躯体症状的发生
大体时间:纳入日
从最初的症状到专门的多学科评估
纳入日
改变生活事件的发生
大体时间:纳入日
医疗保健后生活事件发生的改变。 从最初的症状到专门的多学科评估
纳入日
对转录访谈的定性分析
大体时间:最长 24 个月
通过对转录访谈的定性分析确定主题
最长 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD、Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月10日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月30日

首次发布 (实际的)

2024年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月17日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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