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Mapeo del camino sanitario hacia la evaluación multidisciplinaria de niños de 12 a 25 años con trastorno de síntomas somáticos (PSOMA)

17 de julio de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mapeo del camino de atención médica hacia la evaluación multidisciplinaria especializada de niños de 12 a 25 años con trastorno de síntomas somáticos: un estudio descriptivo monocéntrico basado en entrevistas asistidas por una cuadrícula biográfica

Este estudio tiene como objetivo describir el curso de los sucesivos eventos de atención que siguen a las personas con trastorno de síntomas somáticos hasta que son evaluados por un equipo multidisciplinario especializado. Los datos se recopilan durante entrevistas a sujetos de entre 12 y 25 años acompañados de sus padres. Se utiliza una cuadrícula biográfica para identificar retrospectivamente todos los eventos de atención que ocurrieron desde los primeros síntomas hasta la evaluación multidisciplinaria. También se recopilan acontecimientos y síntomas de la vida para explorar cómo la historia del consumo de atención médica se vincula con otras trayectorias. Un análisis cualitativo de las entrevistas grabadas tiene como objetivo describir la experiencia subjetiva de este itinerario asistencial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se sabe que los trastornos de síntomas somáticos (SSD), anteriormente denominados trastornos somatomorfos, representan un desafío para los profesionales y sistemas de atención médica, ya que esas afecciones comunes que reducen la calidad de vida a menudo conducen a derivaciones e investigaciones excesivas antes de un diagnóstico y tratamiento adecuados. Aunque los estudios han demostrado que múltiples intervenciones son efectivas y rentables en diversos entornos clínicos, se sabe poco sobre la utilización precisa de la atención médica asociada con el SSD. Dicho análisis enfrenta la complejidad de la detección y el etiquetado de SSD debido a presentaciones clínicas heterogéneas y clasificaciones interdisciplinarias controvertidas. Aunque se sabe que la atención médica es un tema central de la experiencia del paciente con SSD, los investigadores carecen de datos que describan la trayectoria de la atención y las expectativas, la ayuda percibida y los eventos desencadenantes asociados con el uso de los servicios de atención médica. Una mejor comprensión del camino sanitario que siguen esos pacientes ayudará a implementar de forma eficaz un tratamiento basado en la evidencia.

El objetivo de este estudio es rastrear el camino de atención que siguen los individuos antes de someterse a una evaluación multidisciplinaria especializada.

Este estudio descriptivo se basa en datos recopilados retrospectivamente de los pacientes y sus padres durante entrevistas cara a cara asistidas por una grilla biográfica. Los criterios de inclusión para pacientes son tener entre 12 y 25 años y ser diagnosticados con SSD por un equipo multidisciplinario especializado. Las variables medidas para describir la trayectoria sanitaria se eligen según la experiencia profesional y la revisión de la literatura. Se recopilan junto con acontecimientos vitales concomitantes para reducir el sesgo de memoria y explorar los determinantes y efectos del consumo de atención sanitaria como resultado secundario. La experiencia subjetiva de esta vía de atención sanitaria descrita por los pacientes y sus padres se analiza cualitativamente al pie de la letra de la entrevista grabada en audio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marie Benhammani-Godard
  • Número de teléfono: 0033158411190
  • Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
  • Número de teléfono: +33 1 58 41 24 26
  • Correo electrónico: maude.ludot@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • Investigador principal:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
        • Contacto:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
          • Número de teléfono: +33 1 58 41 24 26
          • Correo electrónico: maude.ludot@aphp.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes se seleccionan entre los pacientes evaluados en el centro de reclutamiento, cualquiera que sea su evolución tras la evaluación.

El centro de contratación es una clínica para adolescentes que forma parte de un hospital universitario público en París, Francia. El centro brinda atención hospitalaria y ambulatoria brindada por un equipo multidisciplinario. Los pacientes de entre 11 y 18 años pueden ser derivados a este centro por un profesional sanitario o acceder directamente a la atención, independientemente de su zona de residencia.

Para cada paciente incluido, se pide a los padres que participen en entrevistas de investigación para ayudar a trazar el camino de atención médica que siguió su hijo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios relativos a la población estudiada:

  • Edad entre 12 y 25 años
  • Diagnóstico del trastorno de síntomas somáticos y derivados (DSM 5) tras evaluación multidisciplinaria especializada por parte del equipo del hospital Maison des Adolescents de Cochin (Maison de Solenn).

Criterios relativos a la población adicional que participa en la investigación:

- Ser padre de un sujeto que ha recibido el diagnóstico de trastorno de síntomas somáticos y derivados (DSM 5) después de una evaluación multidisciplinaria especializada en la Maison des Adolescents del Hospital Cochin (Maison de Solenn).

Criterios de exclusión:

Criterios relativos a la población estudiada:

  • Edad menor de 12 años o mayor de 25 años al momento de la evaluación,
  • Sujeto que presenta descompensación psiquiátrica en curso, es decir un estado de salud mental que rompe con su estado basal y que requiere una atención rápida que no permite realizar una entrevista de investigación.

Criterios relativos a la población adicional que participa en la investigación:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adolescentes
Pacientes de 12 a 25 años y diagnosticados con SSD por un equipo multidisciplinario especializado

Entrevistas cara a cara asistidas por una cuadrícula biográfica.

Evento de atención médica del adolescente:

  • cita médica
  • Nombramiento del Practicante General
  • Uso de servicios de emergencia
  • admisión al hospital
  • prueba de diagnóstico
  • Uso de medicamentos
  • tratamiento no farmacológico
  • Enfermería o fisioterapia
  • atención alternativa

Biográfico del adolescente:

  • Evento educativo

    • Clase/nivel
    • Escuela
    • Asistencia
    • Arreglos especiales
    • Calificaciones
    • Educación escolar
  • Evento familiar

    • Separación/unión
    • Nacimiento/muerte
    • Dejar/llegada
    • Ubicación/Movimiento
    • Enfermedad/accidente
  • Eventos de pares

    • Amistades
    • Intereses amorosos
    • Bullying
  • Eventos de ocio e intereses

    • Actividad
    • Frecuencia
Padres
Los padres de un adolescente incluyen

Entrevistas cara a cara asistidas por una cuadrícula biográfica.

Evento de atención médica del adolescente:

  • cita médica
  • Nombramiento del Practicante General
  • Uso de servicios de emergencia
  • admisión al hospital
  • prueba de diagnóstico
  • Uso de medicamentos
  • tratamiento no farmacológico
  • Enfermería o fisioterapia
  • atención alternativa

Biográfico del adolescente:

  • Evento educativo

    • Clase/nivel
    • Escuela
    • Asistencia
    • Arreglos especiales
    • Calificaciones
    • Educación escolar
  • Evento familiar

    • Separación/unión
    • Nacimiento/muerte
    • Dejar/llegada
    • Ubicación/Movimiento
    • Enfermedad/accidente
  • Eventos de pares

    • Amistades
    • Intereses amorosos
    • Bullying
  • Eventos de ocio e intereses

    • Actividad
    • Frecuencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de eventos sanitarios.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
Eventos sanitarios sucesivos de personas con trastorno de síntomas somáticos, desde los primeros síntomas hasta la evaluación multidisciplinar especializada
Dia de la inclusion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de la ocurrencia de eventos de atención médica
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion

Aumento de la aparición de eventos sanitarios tras la aparición de síntomas somáticos.

Desde los primeros síntomas hasta la valoración multidisciplinar especializada

Dia de la inclusion
Aumento de la ocurrencia de eventos de la vida.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
Desde los primeros síntomas hasta la valoración multidisciplinar especializada
Dia de la inclusion
Disminución de la ocurrencia de eventos sanitarios
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion

Disminución de la aparición de eventos sanitarios tras la aparición de síntomas somáticos.

Desde los primeros síntomas hasta la valoración multidisciplinar especializada

Dia de la inclusion
Disminución de la ocurrencia de eventos de la vida.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
Desde los primeros síntomas hasta la valoración multidisciplinar especializada
Dia de la inclusion
Modificación de la aparición de síntomas somáticos.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
Desde los primeros síntomas hasta la valoración multidisciplinar especializada
Dia de la inclusion
Modificación de la ocurrencia de eventos de la vida.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
Modificación de la ocurrencia de eventos de la vida después de la atención sanitaria. Desde los primeros síntomas hasta la valoración multidisciplinar especializada
Dia de la inclusion
Análisis cualitativo de las entrevistas transcritas.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Identificación de temas que emergen del análisis cualitativo de las entrevistas transcritas.
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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