- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06582173
Mapeo del camino sanitario hacia la evaluación multidisciplinaria de niños de 12 a 25 años con trastorno de síntomas somáticos (PSOMA)
Mapeo del camino de atención médica hacia la evaluación multidisciplinaria especializada de niños de 12 a 25 años con trastorno de síntomas somáticos: un estudio descriptivo monocéntrico basado en entrevistas asistidas por una cuadrícula biográfica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que los trastornos de síntomas somáticos (SSD), anteriormente denominados trastornos somatomorfos, representan un desafío para los profesionales y sistemas de atención médica, ya que esas afecciones comunes que reducen la calidad de vida a menudo conducen a derivaciones e investigaciones excesivas antes de un diagnóstico y tratamiento adecuados. Aunque los estudios han demostrado que múltiples intervenciones son efectivas y rentables en diversos entornos clínicos, se sabe poco sobre la utilización precisa de la atención médica asociada con el SSD. Dicho análisis enfrenta la complejidad de la detección y el etiquetado de SSD debido a presentaciones clínicas heterogéneas y clasificaciones interdisciplinarias controvertidas. Aunque se sabe que la atención médica es un tema central de la experiencia del paciente con SSD, los investigadores carecen de datos que describan la trayectoria de la atención y las expectativas, la ayuda percibida y los eventos desencadenantes asociados con el uso de los servicios de atención médica. Una mejor comprensión del camino sanitario que siguen esos pacientes ayudará a implementar de forma eficaz un tratamiento basado en la evidencia.
El objetivo de este estudio es rastrear el camino de atención que siguen los individuos antes de someterse a una evaluación multidisciplinaria especializada.
Este estudio descriptivo se basa en datos recopilados retrospectivamente de los pacientes y sus padres durante entrevistas cara a cara asistidas por una grilla biográfica. Los criterios de inclusión para pacientes son tener entre 12 y 25 años y ser diagnosticados con SSD por un equipo multidisciplinario especializado. Las variables medidas para describir la trayectoria sanitaria se eligen según la experiencia profesional y la revisión de la literatura. Se recopilan junto con acontecimientos vitales concomitantes para reducir el sesgo de memoria y explorar los determinantes y efectos del consumo de atención sanitaria como resultado secundario. La experiencia subjetiva de esta vía de atención sanitaria descrita por los pacientes y sus padres se analiza cualitativamente al pie de la letra de la entrevista grabada en audio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Benhammani-Godard
- Número de teléfono: 0033158411190
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 58 41 24 26
- Correo electrónico: maude.ludot@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
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Investigador principal:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
Contacto:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 58 41 24 26
- Correo electrónico: maude.ludot@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes se seleccionan entre los pacientes evaluados en el centro de reclutamiento, cualquiera que sea su evolución tras la evaluación.
El centro de contratación es una clínica para adolescentes que forma parte de un hospital universitario público en París, Francia. El centro brinda atención hospitalaria y ambulatoria brindada por un equipo multidisciplinario. Los pacientes de entre 11 y 18 años pueden ser derivados a este centro por un profesional sanitario o acceder directamente a la atención, independientemente de su zona de residencia.
Para cada paciente incluido, se pide a los padres que participen en entrevistas de investigación para ayudar a trazar el camino de atención médica que siguió su hijo.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios relativos a la población estudiada:
- Edad entre 12 y 25 años
- Diagnóstico del trastorno de síntomas somáticos y derivados (DSM 5) tras evaluación multidisciplinaria especializada por parte del equipo del hospital Maison des Adolescents de Cochin (Maison de Solenn).
Criterios relativos a la población adicional que participa en la investigación:
- Ser padre de un sujeto que ha recibido el diagnóstico de trastorno de síntomas somáticos y derivados (DSM 5) después de una evaluación multidisciplinaria especializada en la Maison des Adolescents del Hospital Cochin (Maison de Solenn).
Criterios de exclusión:
Criterios relativos a la población estudiada:
- Edad menor de 12 años o mayor de 25 años al momento de la evaluación,
- Sujeto que presenta descompensación psiquiátrica en curso, es decir un estado de salud mental que rompe con su estado basal y que requiere una atención rápida que no permite realizar una entrevista de investigación.
Criterios relativos a la población adicional que participa en la investigación:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adolescentes
Pacientes de 12 a 25 años y diagnosticados con SSD por un equipo multidisciplinario especializado
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Entrevistas cara a cara asistidas por una cuadrícula biográfica. Evento de atención médica del adolescente:
Biográfico del adolescente:
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Padres
Los padres de un adolescente incluyen
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Entrevistas cara a cara asistidas por una cuadrícula biográfica. Evento de atención médica del adolescente:
Biográfico del adolescente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de eventos sanitarios.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Eventos sanitarios sucesivos de personas con trastorno de síntomas somáticos, desde los primeros síntomas hasta la evaluación multidisciplinar especializada
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Dia de la inclusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la ocurrencia de eventos de atención médica
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Aumento de la aparición de eventos sanitarios tras la aparición de síntomas somáticos. Desde los primeros síntomas hasta la valoración multidisciplinar especializada |
Dia de la inclusion
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Aumento de la ocurrencia de eventos de la vida.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Desde los primeros síntomas hasta la valoración multidisciplinar especializada
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Dia de la inclusion
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Disminución de la ocurrencia de eventos sanitarios
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Disminución de la aparición de eventos sanitarios tras la aparición de síntomas somáticos. Desde los primeros síntomas hasta la valoración multidisciplinar especializada |
Dia de la inclusion
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Disminución de la ocurrencia de eventos de la vida.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
|
Desde los primeros síntomas hasta la valoración multidisciplinar especializada
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Dia de la inclusion
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Modificación de la aparición de síntomas somáticos.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Desde los primeros síntomas hasta la valoración multidisciplinar especializada
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Dia de la inclusion
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Modificación de la ocurrencia de eventos de la vida.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Modificación de la ocurrencia de eventos de la vida después de la atención sanitaria.
Desde los primeros síntomas hasta la valoración multidisciplinar especializada
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Dia de la inclusion
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|
Análisis cualitativo de las entrevistas transcritas.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Identificación de temas que emergen del análisis cualitativo de las entrevistas transcritas.
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Joustra ML, Janssens KA, Bultmann U, Rosmalen JG. Functional limitations in functional somatic syndromes and well-defined medical diseases. Results from the general population cohort LifeLines. J Psychosom Res. 2015 Aug;79(2):94-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.05.004. Epub 2015 May 16.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;2014(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Wortman MSH, Lokkerbol J, van der Wouden JC, Visser B, van der Horst HE, Olde Hartman TC. Cost-effectiveness of interventions for medically unexplained symptoms: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 15;13(10):e0205278. doi: 10.1371/journal.pone.0205278. eCollection 2018.
- Gosselin A, Desgrees du Lou A, Lelievre E; PARCOURS Study Group. How to use sequence analysis for life course epidemiology? An example on HIV-positive Sub-Saharan migrants in France. J Epidemiol Community Health. 2018 Jun;72(6):507-512. doi: 10.1136/jech-2017-209739. Epub 2018 Feb 2.
- Kachaner A, Harim M, Combier A, Trouvin AP, Avouac J, Ranque B, Piot MA. Management perspectives from patients with fibromyalgia experiences with the healthcare pathway: a qualitative study. Front Med (Lausanne). 2023 Dec 1;10:1231951. doi: 10.3389/fmed.2023.1231951. eCollection 2023.
- Hinton D, Kirk S. Families' and healthcare professionals' perceptions of healthcare services for children and young people with medically unexplained symptoms: a narrative review of the literature. Health Soc Care Community. 2016 Jan;24(1):12-26. doi: 10.1111/hsc.12184. Epub 2015 Feb 16.
- Ludot M, Merlo M, Ibrahim N, Piot MA, Lefevre H, Carles ME, Harf A, Moro MR. ["Somatic symptom disorders" in adolescence. A systematic review of the recent literature]. Encephale. 2021 Dec;47(6):596-604. doi: 10.1016/j.encep.2021.04.007. Epub 2021 Sep 16. French.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP240890
- 2024-A01371-46 (Otro identificador: France : Ministry of Health)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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