Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyznaczanie ścieżki opieki zdrowotnej do wielodyscyplinarnej oceny osób w wieku 12–25 lat z zaburzeniami somatycznymi (PSOMA)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wyznaczanie ścieżki opieki zdrowotnej do specjalistycznej wielodyscyplinarnej oceny osób w wieku 12–25 lat z zaburzeniami somatycznymi: monocentryczne badanie opisowe oparte na wywiadach wspomaganych siatką biograficzną

Celem niniejszego badania jest opisanie przebiegu kolejnych zdarzeń związanych z opieką nad osobami z objawami somatycznymi do czasu ich oceny przez wyspecjalizowany zespół wielodyscyplinarny. Dane zbierane są podczas wywiadów z osobami w wieku od 12 do 25 lat, którym towarzyszą ich rodzice. Siatka biograficzna służy do retrospektywnej identyfikacji wszystkich zdarzeń związanych z opieką, które miały miejsce od pierwszych objawów do oceny wielodyscyplinarnej. Gromadzone są także zdarzenia życiowe i objawy, aby zbadać, w jaki sposób historia korzystania z opieki zdrowotnej jest powiązana z innymi trajektoriami. Analiza jakościowa nagranych wywiadów ma na celu opisanie subiektywnych doświadczeń związanych z tą ścieżką opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiadomo, że zaburzenia z objawami somatycznymi (SSD), wcześniej określane jako zaburzenia somatyczne, stanowią wyzwanie dla pracowników i systemów opieki zdrowotnej, ponieważ te powszechne schorzenia obniżające jakość życia często prowadzą do nadmiernej liczby skierowań i badań przed odpowiednią diagnozą i leczeniem. Chociaż badania wykazały, że wiele interwencji jest skutecznych i opłacalnych w różnych warunkach klinicznych, niewiele wiadomo na temat dokładnego wykorzystania opieki zdrowotnej w związku z SSD. Taka analiza wiąże się ze złożonością wykrywania i etykietowania SSD ze względu na heterogeniczne prezentacje kliniczne i sporne klasyfikacje interdyscyplinarne. Chociaż wiadomo, że opieka zdrowotna jest głównym tematem doświadczeń pacjentów z SSD, badaczom brakuje danych opisujących przebieg opieki oraz oczekiwania, postrzeganą pomoc i zdarzenia wyzwalające związane z korzystaniem z usług opieki zdrowotnej. Lepsze zrozumienie ścieżki opieki zdrowotnej, którą podążają ci pacjenci, pomoże skutecznie wdrożyć leczenie oparte na dowodach naukowych.

Celem tego badania jest prześledzenie ścieżki opieki, którą podążają poszczególne osoby, zanim ostatecznie zostaną poddane specjalistycznej, wielodyscyplinarnej ocenie.

To opisowe badanie opiera się na danych zebranych retrospektywnie od pacjentów i ich rodziców podczas bezpośrednich wywiadów wspomaganych siatką biograficzną. Kryteriami włączenia do badania są pacjenci w wieku od 12 do 25 lat i zdiagnozowany SSD przez wyspecjalizowany zespół wielodyscyplinarny. Zmienne mierzone w celu opisania ścieżki opieki zdrowotnej dobierane są na podstawie doświadczenia zawodowego i przeglądu literatury. Gromadzi się je wraz z towarzyszącymi wydarzeniami życiowymi, zarówno w celu ograniczenia błędu pamięci, jak i zbadania czynników determinujących i skutków korzystania z opieki zdrowotnej jako wyniku wtórnego. Subiektywne doświadczenie tej ścieżki opieki zdrowotnej opisane przez pacjentów i ich rodziców jest analizowane jakościowo w dosłownym brzmieniu wywiadu nagranego audio.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
  • Numer telefonu: +33 1 58 41 24 26
  • E-mail: maude.ludot@aphp.fr

Lokalizacje studiów

    • IDF
      • Paris, IDF, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • Główny śledczy:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy wybierani są spośród pacjentów ocenianych w ośrodku rekrutacyjnym, niezależnie od ich przebiegu po ocenie.

Centrum rekrutacyjne to klinika dla nastolatków będąca częścią publicznego szpitala klinicznego w Paryżu we Francji. Ośrodek zapewnia opiekę stacjonarną i ambulatoryjną sprawowaną przez wielodyscyplinarny zespół. Pacjenci w wieku od 11 do 18 lat mogą zostać skierowani do tego ośrodka przez pracownika służby zdrowia lub mogą uzyskać bezpośredni dostęp do opieki, niezależnie od miejsca zamieszkania.

W przypadku każdego pacjenta objętego badaniem rodzice proszeni są o udział w wywiadach badawczych, które pomogą w określeniu ścieżki opieki zdrowotnej, którą wybrało ich dziecko.

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria dotyczące badanej populacji:

  • Wiek od 12 do 25 lat
  • Rozpoznanie zaburzenia objawów somatycznych i ich pochodnych (DSM 5) po specjalistycznej wielodyscyplinarnej ocenie przeprowadzonej przez zespół szpitala Maison des Adolescents of Cochin (Maison de Solenn).

Kryteria dotyczące dodatkowej populacji biorącej udział w badaniu:

- Bycie rodzicem pacjenta, u którego po specjalistycznej wielodyscyplinarnej ocenie w szpitalu Maison des Adolescents of Cochin (Maison de Solenn) zdiagnozowano zaburzenie z objawami somatycznymi i ich pochodne (DSM 5).

Kryteria wykluczenia:

Kryteria dotyczące badanej populacji:

  • Wiek poniżej 12 lat lub więcej niż 25 lat w momencie oceny,
  • Osoba wykazująca postępującą dekompensację psychiczną, czyli stan zdrowia psychicznego odbiegający od stanu wyjściowego i wymagający szybkiej opieki, która nie pozwala na przeprowadzenie wywiadu badawczego.

Kryteria dotyczące dodatkowej populacji biorącej udział w badaniu:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzież
Pacjenci w wieku od 12 do 25 lat i zdiagnozowano SSD przez wyspecjalizowany zespół multidyscyplinarny

Wywiady osobiste wspierane przez sieć biograficzna.

Wydarzenie opieki zdrowotnej nastolatków:

  • Specjalista medyczny
  • Spotkanie lekarza ogólnego
  • Korzystanie z usług ratunkowych
  • Wstęp do szpitala
  • Test diagnostyczny
  • Używanie leków
  • Leczenie niefarmakologiczne
  • pielęgniarstwo lub fizykoterapia
  • Alternatywna opieka

Biograficzne nastolatku:

  • Wydarzenie edukacyjne

    • Klasa/poziom
    • Szkoła
    • Frekwencja
    • Specjalne ustalenia
    • Oceny
    • Off School Education
  • Wydarzenie rodzinne

    • Separacja/związek
    • Narodziny/śmierć
    • Wyjdź/przybycie
    • Lokalizacja/ruch
    • Choroba/wypadek
  • Wydarzenia rówieśnicze

    • Przyjaźnie
    • Zainteresowanie miłością
    • Zastraszanie
  • Wydarzenia wolne i zainteresowania

    • Działalność
    • Częstotliwość
Rodzice
W tym rodzice nastolatka

Wywiady osobiste wspierane przez sieć biograficzna.

Wydarzenie opieki zdrowotnej nastolatków:

  • Specjalista medyczny
  • Spotkanie lekarza ogólnego
  • Korzystanie z usług ratunkowych
  • Wstęp do szpitala
  • Test diagnostyczny
  • Używanie leków
  • Leczenie niefarmakologiczne
  • pielęgniarstwo lub fizykoterapia
  • Alternatywna opieka

Biograficzne nastolatku:

  • Wydarzenie edukacyjne

    • Klasa/poziom
    • Szkoła
    • Frekwencja
    • Specjalne ustalenia
    • Oceny
    • Off School Education
  • Wydarzenie rodzinne

    • Separacja/związek
    • Narodziny/śmierć
    • Wyjdź/przybycie
    • Lokalizacja/ruch
    • Choroba/wypadek
  • Wydarzenia rówieśnicze

    • Przyjaźnie
    • Zainteresowanie miłością
    • Zastraszanie
  • Wydarzenia wolne i zainteresowania

    • Działalność
    • Częstotliwość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń zdrowotnych
Ramy czasowe: Dzień włączenia
Kolejne zdarzenia zdrowotne osób z objawami somatycznymi, od pierwszych objawów do specjalistycznej wielodyscyplinarnej oceny
Dzień włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost występowania zdarzeń zdrowotnych
Ramy czasowe: Dzień włączenia

Wzrost częstości występowania zdarzeń zdrowotnych w następstwie wystąpienia objawów somatycznych.

Od pierwszych objawów po specjalistyczną, wielodyscyplinarną ocenę

Dzień włączenia
Powstanie zdarzeń życiowych
Ramy czasowe: Dzień włączenia
Od pierwszych objawów po specjalistyczną, wielodyscyplinarną ocenę
Dzień włączenia
Spadek liczby zdarzeń zdrowotnych
Ramy czasowe: Dzień włączenia

Spadek częstości występowania zdarzeń zdrowotnych po wystąpieniu objawów somatycznych.

Od pierwszych objawów po specjalistyczną, wielodyscyplinarną ocenę

Dzień włączenia
Zmniejszenie występowania zdarzeń życiowych
Ramy czasowe: Dzień włączenia
Od pierwszych objawów po specjalistyczną, wielodyscyplinarną ocenę
Dzień włączenia
Modyfikacja występowania objawów somatycznych
Ramy czasowe: Dzień włączenia
Od pierwszych objawów po specjalistyczną, wielodyscyplinarną ocenę
Dzień włączenia
Modyfikacja przebiegu wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: Dzień włączenia
Modyfikacja przebiegu zdarzeń życiowych po objęciu opieką zdrowotną. Od pierwszych objawów po specjalistyczną, wielodyscyplinarną ocenę
Dzień włączenia
Analiza jakościowa transkrypcji wywiadów
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Identyfikacja wątków wynikających z analizy jakościowej transkrypcji wywiadów
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj