- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06582173
Kartläggning av hälso- och sjukvårdens väg till multidisciplinär bedömning av 12-25-åringar med somatisk symtomsjukdom (PSOMA)
Kartläggning av hälsovårdens väg till specialiserad multidisciplinär bedömning av 12-25-åringar med somatisk symtomstörning: en monocentrisk beskrivande studie baserad på intervjuer med hjälp av ett biografiskt rutnät
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Somatiska symptomstörningar (SSD), tidigare märkta somatoforma störningar, är kända för att utmana vårdpersonal och system, eftersom de vanliga tillstånd som minskar livskvaliteten ofta leder till överdrivna remisser och utredningar innan adekvat diagnos och hantering. Även om studier har visat att flera interventioner är effektiva och kostnadseffektiva i olika kliniska miljöer, är lite känt om den korrekta sjukvårdsanvändningen i samband med SSD. Sådan analys står inför komplexiteten i SSD-detektering och -märkning på grund av heterogena kliniska presentationer och omtvistade tvärvetenskapliga klassificeringar. Även om hälso- och sjukvård är känt för att vara ett kärntema i patientupplevelsen av SSD, saknar utredarna data som beskriver vårdens bana och förväntningar, upplevd hjälp och utlösande händelser i samband med användning av sjukvårdstjänster. En bättre förståelse för den vårdväg som patienterna följer kommer att hjälpa till att implementera evidensbaserad behandling effektivt.
Syftet med denna studie är att spåra den vårdväg som individer följer innan de slutligen genomgår en specialiserad multidisciplinär bedömning.
Denna beskrivande studie bygger på data retrospektivt insamlad från patienter och deras föräldrar under personliga intervjuer med hjälp av ett biografiskt rutnät. Inklusionskriterier för patienter ska vara i åldern 12 till 25 år och diagnostiseras med SSD av ett specialiserat multidisciplinärt team. Variabler som mäts för att beskriva vårdvägen väljs utifrån yrkeserfarenhet och litteraturgenomgång. De samlas in tillsammans med samtidiga livshändelser både för att minska minnesbias och för att utforska bestämningsfaktorer och effekter av sjukvårdskonsumtion som ett sekundärt resultat. Den subjektiva upplevelsen av denna vårdväg som beskrivs av patienter och deras föräldrar analyseras kvalitativt ordagrant i den ljudinspelade intervjun.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 0033158411190
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 58 41 24 26
- E-post: maude.ludot@aphp.fr
Studieorter
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Huvudutredare:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
Kontakt:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 58 41 24 26
- E-post: maude.ludot@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Deltagarna väljs ut bland patienter som bedöms i rekryteringscentret, oavsett förlopp efter bedömning.
Rekryteringscentret är en ungdomsklinik som är en del av ett offentligt undervisningssjukhus i Paris, Frankrike. Centret tillhandahåller slutenvård och öppenvård som tillhandahålls av ett multidisciplinärt team. Patienter i åldrarna 11 till 18 kan remitteras till detta centrum av en vårdpersonal eller kan få direkt tillgång till vård, oavsett bostadsområde.
För varje inkluderad patient uppmanas föräldrar att delta i forskningsintervjuer för att hjälpa till att kartlägga den vårdväg deras barn följde.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för den studerade populationen:
- Ålder mellan 12 och 25 år
- Diagnos av somatisk symtomstörning och derivat (DSM 5) efter specialiserad multidisciplinär utvärdering av teamet från Maison des Adolescents of Cochin sjukhus (Maison de Solenn).
Kriterier relaterade till den ytterligare populationen som deltar i forskningen:
- Att vara förälder till en patient som har fått diagnosen somatisk symtomstörning och derivator (DSM 5) efter specialiserad multidisciplinär utvärdering vid Maison des Adolescents of Cochin Hospital (Maison de Solenn).
Uteslutningskriterier:
Kriterier för den studerade populationen:
- Ålder under 12 år eller äldre än 25 år vid tidpunkten för bedömningen,
- Försöksperson som uppvisar pågående psykiatrisk dekompensation, det vill säga ett tillstånd av mental hälsa som bryter med sitt utgångstillstånd och kräver snabb vård som inte tillåter att en forskningsintervju genomförs.
Kriterier relaterade till den ytterligare populationen som deltar i forskningen:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ungdom
Patienter i åldern 12 till 25 år och diagnostiserats med SSD av ett specialiserat tvärvetenskapligt team
|
Ansikte mot ansikte intervjuer med hjälp av ett biografiskt nät. Ungdomars hälsoevenemang:
Biografiska för ungdomarna:
|
|
Föräldrar
Föräldrar till en tonåring ingår
|
Ansikte mot ansikte intervjuer med hjälp av ett biografiskt nät. Ungdomars hälsoevenemang:
Biografiska för ungdomarna:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av vårdhändelser
Tidsram: Dag för inkludering
|
Successiva vårdhändelser av individer med somatisk symtomstörning, från första symtom till specialiserad multidisciplinär bedömning
|
Dag för inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av vårdhändelser
Tidsram: Dag för inkludering
|
Ökning av hälsohändelser som inträffar efter förekomsten av somatiska symtom. Från första symtom till specialiserad multidisciplinär bedömning |
Dag för inkludering
|
|
Ökning av livshändelser
Tidsram: Dag för inkludering
|
Från första symtom till specialiserad multidisciplinär bedömning
|
Dag för inkludering
|
|
Minskning av vårdhändelser
Tidsram: Dag för inkludering
|
Minskning av vårdhändelser efter förekomsten av somatiska symtom. Från första symtom till specialiserad multidisciplinär bedömning |
Dag för inkludering
|
|
Minskning av händelser i livet
Tidsram: Dag för inkludering
|
Från första symtom till specialiserad multidisciplinär bedömning
|
Dag för inkludering
|
|
Modifiering av förekomsten av somatiska symtom
Tidsram: Dag för inkludering
|
Från första symtom till specialiserad multidisciplinär bedömning
|
Dag för inkludering
|
|
Ändring av händelser i livet
Tidsram: Dag för inkludering
|
Ändring av livshändelser som inträffar efter sjukvård.
Från första symtom till specialiserad multidisciplinär bedömning
|
Dag för inkludering
|
|
Kvalitativ analys av de transkriberade intervjuerna
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Identifiering av teman som kommer fram från den kvalitativa analysen av de transkriberade intervjuerna
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Joustra ML, Janssens KA, Bultmann U, Rosmalen JG. Functional limitations in functional somatic syndromes and well-defined medical diseases. Results from the general population cohort LifeLines. J Psychosom Res. 2015 Aug;79(2):94-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.05.004. Epub 2015 May 16.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;2014(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Wortman MSH, Lokkerbol J, van der Wouden JC, Visser B, van der Horst HE, Olde Hartman TC. Cost-effectiveness of interventions for medically unexplained symptoms: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 15;13(10):e0205278. doi: 10.1371/journal.pone.0205278. eCollection 2018.
- Gosselin A, Desgrees du Lou A, Lelievre E; PARCOURS Study Group. How to use sequence analysis for life course epidemiology? An example on HIV-positive Sub-Saharan migrants in France. J Epidemiol Community Health. 2018 Jun;72(6):507-512. doi: 10.1136/jech-2017-209739. Epub 2018 Feb 2.
- Kachaner A, Harim M, Combier A, Trouvin AP, Avouac J, Ranque B, Piot MA. Management perspectives from patients with fibromyalgia experiences with the healthcare pathway: a qualitative study. Front Med (Lausanne). 2023 Dec 1;10:1231951. doi: 10.3389/fmed.2023.1231951. eCollection 2023.
- Hinton D, Kirk S. Families' and healthcare professionals' perceptions of healthcare services for children and young people with medically unexplained symptoms: a narrative review of the literature. Health Soc Care Community. 2016 Jan;24(1):12-26. doi: 10.1111/hsc.12184. Epub 2015 Feb 16.
- Ludot M, Merlo M, Ibrahim N, Piot MA, Lefevre H, Carles ME, Harf A, Moro MR. ["Somatic symptom disorders" in adolescence. A systematic review of the recent literature]. Encephale. 2021 Dec;47(6):596-604. doi: 10.1016/j.encep.2021.04.007. Epub 2021 Sep 16. French.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP240890
- 2024-A01371-46 (Annan identifierare: France : Ministry of Health)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .