- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06582173
Kartierung des Gesundheitspfads zur multidisziplinären Beurteilung von 12- bis 25-Jährigen mit somatischer Symptomstörung (PSOMA)
Kartierung des Gesundheitspfads zur spezialisierten multidisziplinären Beurteilung von 12- bis 25-Jährigen mit somatischer Symptomstörung: eine monozentrische deskriptive Studie basierend auf Interviews, die durch ein biografisches Raster unterstützt werden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Somatische Symptomstörungen (SSD), früher als somatoforme Störungen bezeichnet, stellen bekanntermaßen eine Herausforderung für medizinische Fachkräfte und Systeme dar, da diese häufigen Erkrankungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen, häufig zu übermäßigen Überweisungen und Untersuchungen führen, bevor eine angemessene Diagnose und Behandlung erfolgt. Obwohl Studien gezeigt haben, dass mehrere Interventionen in verschiedenen klinischen Umgebungen wirksam und kosteneffektiv sind, ist wenig über die genaue Nutzung der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit SSD bekannt. Eine solche Analyse steht vor der Komplexität der SSD-Erkennung und -Kennzeichnung aufgrund heterogener klinischer Präsentationen und umstrittener interdisziplinärer Klassifizierungen. Obwohl die Gesundheitsversorgung bekanntermaßen ein zentrales Thema der Patientenerfahrung mit SSD ist, fehlen den Forschern Daten, die den Verlauf der Pflege sowie die Erwartungen, die wahrgenommene Hilfe und die auslösenden Ereignisse im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten beschreiben. Ein besseres Verständnis des Gesundheitspfads, dem diese Patienten folgen, wird dazu beitragen, eine evidenzbasierte Behandlung effektiv umzusetzen.
Ziel dieser Studie ist es, den Pflegeweg zurückzuverfolgen, den Einzelpersonen durchlaufen, bevor sie sich schließlich einer spezialisierten multidisziplinären Beurteilung unterziehen.
Diese deskriptive Studie basiert auf Daten, die retrospektiv in persönlichen Interviews von Patienten und ihren Eltern gesammelt wurden, unterstützt durch ein biografisches Raster. Einschlusskriterien für Patienten sind ein Alter von 12 bis 25 Jahren und die Diagnose einer SSD durch ein spezialisiertes multidisziplinäres Team. Die zur Beschreibung des Gesundheitsverlaufs gemessenen Variablen werden entsprechend der Berufserfahrung und der Literaturrecherche ausgewählt. Sie werden zusammen mit begleitenden Lebensereignissen gesammelt, um sowohl Gedächtnisverzerrungen zu reduzieren als auch Determinanten und Auswirkungen des Gesundheitskonsums als sekundäres Ergebnis zu untersuchen. Die von Patienten und ihren Eltern beschriebene subjektive Erfahrung dieses Gesundheitswegs wird im Wortlaut des Audio-Interviews qualitativ analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 0033158411190
- E-Mail: marie.godard@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 58 41 24 26
- E-Mail: maude.ludot@aphp.fr
Studienorte
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
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Hauptermittler:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
Kontakt:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 58 41 24 26
- E-Mail: maude.ludot@aphp.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden unter den im Rekrutierungszentrum beurteilten Patienten ausgewählt, unabhängig von ihrem Verlauf nach der Beurteilung.
Das Rekrutierungszentrum ist eine Jugendklinik, die Teil eines öffentlichen Lehrkrankenhauses in Paris, Frankreich, ist. Das Zentrum bietet stationäre und ambulante Pflege durch ein multidisziplinäres Team. Patienten im Alter von 11 bis 18 Jahren können von einem medizinischen Fachpersonal an dieses Zentrum überwiesen werden oder haben unabhängig von ihrem Wohnort direkten Zugang zur Pflege.
Für jeden eingeschlossenen Patienten werden die Eltern gebeten, an Rechercheinterviews teilzunehmen, um den Gesundheitsweg ihres Kindes abzubilden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kriterien bezogen auf die untersuchte Population:
- Alter zwischen 12 und 25 Jahren
- Diagnose somatischer Symptomstörungen und Derivate (DSM 5) nach spezialisierter multidisziplinärer Bewertung durch das Team des Maison des Adolescents des Cochin-Krankenhauses (Maison de Solenn).
Kriterien in Bezug auf die zusätzliche Bevölkerung, die an der Forschung teilnimmt:
- Eltern einer Person sein, bei der nach einer spezialisierten multidisziplinären Untersuchung im Maison des Adolescents des Cochin Hospital (Maison de Solenn) die Diagnose einer somatischen Symptomstörung und Derivate (DSM 5) erhalten wurde.
Ausschlusskriterien:
Kriterien bezogen auf die untersuchte Population:
- Alter unter 12 Jahren oder über 25 Jahren zum Zeitpunkt der Beurteilung,
- Proband mit anhaltender psychiatrischer Dekompensation, d. h. einem Zustand der psychischen Gesundheit, der von seinem Ausgangszustand abweicht und eine schnelle Behandlung erfordert, die die Durchführung eines Forschungsinterviews nicht zulässt.
Kriterien in Bezug auf die zusätzliche Bevölkerung, die an der Forschung teilnimmt:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Jugendliche
Patienten im Alter von 12 bis 25 Jahren und diagnostiziert von einem spezialisierten multidisziplinären Team SSD
|
Persönliche Interviews, die von einem biografischen Netz unterstützt werden. Gesundheitsveranstaltung des Jugendlichen:
Biografisch des Jugendlichen:
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Eltern
Eltern eines Jugendlichen eingeschlossen
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Persönliche Interviews, die von einem biografischen Netz unterstützt werden. Gesundheitsveranstaltung des Jugendlichen:
Biografisch des Jugendlichen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Gesundheitsereignissen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Aufeinanderfolgende Gesundheitsmaßnahmen bei Personen mit somatischer Symptomstörung, von den ersten Symptomen bis zur spezialisierten multidisziplinären Beurteilung
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Tag der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anstieg des Auftretens von Gesundheitsereignissen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Anstieg des Auftretens von Gesundheitsereignissen nach dem Auftreten somatischer Symptome. Von den ersten Symptomen bis zur spezialisierten multidisziplinären Beurteilung |
Tag der Inklusion
|
|
Erhöhung des Auftretens von Lebensereignissen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Von den ersten Symptomen bis zur spezialisierten multidisziplinären Beurteilung
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Tag der Inklusion
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Rückgang des Auftretens von Gesundheitsvorfällen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Verringerung des Auftretens von Gesundheitsereignissen nach dem Auftreten somatischer Symptome. Von den ersten Symptomen bis zur spezialisierten multidisziplinären Beurteilung |
Tag der Inklusion
|
|
Rückgang des Auftretens von Lebensereignissen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
|
Von den ersten Symptomen bis zur spezialisierten multidisziplinären Beurteilung
|
Tag der Inklusion
|
|
Veränderung des Auftretens somatischer Symptome
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Von den ersten Symptomen bis zur spezialisierten multidisziplinären Beurteilung
|
Tag der Inklusion
|
|
Änderung des Auftretens von Lebensereignissen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Änderung des Auftretens von Lebensereignissen nach der Gesundheitsversorgung.
Von den ersten Symptomen bis zur spezialisierten multidisziplinären Beurteilung
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Tag der Inklusion
|
|
Qualitative Analyse der transkribierten Interviews
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Identifizierung von Themen, die sich aus der qualitativen Analyse der transkribierten Interviews ergeben
|
Bis zu 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maude LUDOT-GREGOIRE, MD, PhD, Maison des Adolescents - Cochin Hospital - AP-HP
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Joustra ML, Janssens KA, Bultmann U, Rosmalen JG. Functional limitations in functional somatic syndromes and well-defined medical diseases. Results from the general population cohort LifeLines. J Psychosom Res. 2015 Aug;79(2):94-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.05.004. Epub 2015 May 16.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;2014(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Wortman MSH, Lokkerbol J, van der Wouden JC, Visser B, van der Horst HE, Olde Hartman TC. Cost-effectiveness of interventions for medically unexplained symptoms: A systematic review. PLoS One. 2018 Oct 15;13(10):e0205278. doi: 10.1371/journal.pone.0205278. eCollection 2018.
- Gosselin A, Desgrees du Lou A, Lelievre E; PARCOURS Study Group. How to use sequence analysis for life course epidemiology? An example on HIV-positive Sub-Saharan migrants in France. J Epidemiol Community Health. 2018 Jun;72(6):507-512. doi: 10.1136/jech-2017-209739. Epub 2018 Feb 2.
- Kachaner A, Harim M, Combier A, Trouvin AP, Avouac J, Ranque B, Piot MA. Management perspectives from patients with fibromyalgia experiences with the healthcare pathway: a qualitative study. Front Med (Lausanne). 2023 Dec 1;10:1231951. doi: 10.3389/fmed.2023.1231951. eCollection 2023.
- Hinton D, Kirk S. Families' and healthcare professionals' perceptions of healthcare services for children and young people with medically unexplained symptoms: a narrative review of the literature. Health Soc Care Community. 2016 Jan;24(1):12-26. doi: 10.1111/hsc.12184. Epub 2015 Feb 16.
- Ludot M, Merlo M, Ibrahim N, Piot MA, Lefevre H, Carles ME, Harf A, Moro MR. ["Somatic symptom disorders" in adolescence. A systematic review of the recent literature]. Encephale. 2021 Dec;47(6):596-604. doi: 10.1016/j.encep.2021.04.007. Epub 2021 Sep 16. French.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP240890
- 2024-A01371-46 (Andere Kennung: France : Ministry of Health)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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