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くも膜下出血頭痛に対するリドカイン点滴治療

2026年7月8日 更新者：University of Kansas Medical Center

非外傷性くも膜下出血後の頭痛の治療法としてのリドカイン注入：前向き単一施設観察コホート研究

この観察研究の目的は、非外傷性くも膜下出血後の頭痛の治療における静脈内リドカインの有効性と安全性を評価することです。 この前向き分析を通じて、私たちは次のことを期待しています。

  1. リドカインの静脈内注入により、非外傷性くも膜下出血後の中等度/重度の頭痛痛患者の疼痛スコアが臨床的に有意に減少することを示しています。
  2. 非外傷性くも膜下出血後の頭痛の治療においてリドカインの静脈内注入が安全であることを示す。
  3. そしてコホートにおける血管けいれんの有病率を報告します。

参加者は非外傷性くも膜下出血性頭痛の治療としてリドカイン注入を受け、最長7日間、起きている2時間ごとに痛みのスコア（痛みの数値スケールで）を提供する。 血管けいれんのモニタリングは、定期的な医療ケアの一環として行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：William L Krogman, MS
  • 電話番号：316-268-6156
  • メール：wkrogman@kumc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • 募集
        • Ascension Via Christi St. Francis
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非外傷性くも膜下出血の診断が確認され、患者が研究の対象基準を満たした場合、患者が募集されます。 投獄されている患者と妊婦は研究から除外されますが、患者自身が同意できない患者も含めます。対象基準を満たしている限り、法的保護者/代理人から同意を得ることができ、痛みの数値を報告することができます。研究の全期間にわたって（彼らは2時間ごとに最長7日間起きています）。

説明

対象基準: 研究募集の場合、患者は 18 歳以上で、ハント アンド ヘス スコア ≤ 3 (患者の意識を考慮して) と定義される良好な神経学的状態を有し、数値による疼痛スコアを伝達でき、非外傷性と診断されている必要があります。くも膜下出血。

除外基準：外傷性くも膜下出血と診断された患者、18歳未満の患者、3日を超える入院期間にわたって疼痛スコアの数値を取得できなかった患者、以前に動脈瘤を患っていた患者は、研究の検討から除外される。非外傷性くも膜下出血の診断に関連しない慢性疼痛、脳卒中前の障害（修正ランキンスケールスコアで> 2）、ハントアンドヘススコア> 3、またはリドカインの禁忌（重篤な心疾患、不整脈、発作、以前のアレルギー）リドカインに対する反応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
リドカイン点滴
患者は、100 mg のリドカインを静脈内ボーラス投与され、その後、理想体重に基づいて 2 mg・kg -1・h-1 の速度で初回注入が行われます。 リドカイン注入は、ボーラス後少なくとも 1 時間継続します。 点滴開始後に頭痛の数値的疼痛スコアが少しでも減少した場合、その割合は 1 mg・kg -1・h-1 に低下します。 頭痛の数値的疼痛スコアが再び増加し始めると、速度は 2 mg・kg -1・h-1 に戻りますが、それ以外の場合は、最長 48 時間 1 mg・kg -1・h-1 のままとなります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの減少
時間枠：注入の最初の24時間以内に利益を見るべきです
リドカイン注入治療後の数値痛スコアの痛みの減少≥2ポイント。 数値痛スコアは、0から10までの痛みのスコア評価の重症度であり、スコアが高いほど痛みが悪くなります。 痛みのスコアの減少は、痛みの重症度の減少を示しています。
注入の最初の24時間以内に利益を見るべきです

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管けいれんの有病率
時間枠：最初の7日以内に参加者は治療を受けます
リドカイン注入を受けた参加者における血管けいれんの有病率を観察する
最初の7日以内に参加者は治療を受けます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Kansas Medical Center

協力者

Ascension Health

捜査官

  • 主任研究者：Fernando Salgado, MD、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月31日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月30日

最初の投稿 (実際)

2024年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RKS20230063
  • 1856VC (その他の識別子：University of Kansas School of Medicine Wichita)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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