Lidokain infusionsbehandling for subaraknoidal blødning Hovedpine
Lidokain-infusion som en behandlingsmodalitet for hovedpine efter ikke-traumatisk subaraknoidal blødning: et prospektivt, enkeltcenter, observationelt kohortestudie
Målet med denne observationelle undersøgelse er at evaluere intravenøs lidokains effekt og sikkerhed ved behandling af hovedpine efter ikke-traumatisk subaraknoidal blødning. Gennem denne prospektive analyse håber vi at:
- viser, at intravenøs lidokain-infusion forårsager en klinisk signifikant reduktion i smertescore hos patienter med moderat/svær hovedpinesmerter efter ikke-traumatisk subaraknoidal blødning;
- vise, at intravenøs lidocain-infusion er sikker til behandling af hovedpine efter ikke-traumatisk subaraknoidal blødning;
- og rapportere vasospasmeprævalens i kohorten.
Deltagerne vil modtage lidokain infusion som behandling for ikke-traumatisk subarachnoid blødningshovedpine og give smertescore (på en numerisk smerteskala) hver anden time, de er vågne i maksimalt syv dage. Overvågning for vasospasme vil forekomme som en del af deres regelmæssige lægebehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: William L Krogman, MS
- Telefonnummer: 316-268-6156
- E-mail: wkrogman@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Rekruttering
- Ascension Via Christi St. Francis
-
Kontakt:
- William L Krogman, MS
- Telefonnummer: 316-268-6156
- E-mail: wkrogman@kumc.edu
-
Kontakt:
- Fernando Salgado, MD
- E-mail: fsalgado33@kumc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Til rekruttering af undersøgelser skal patienter være 18 år eller ældre, have en gunstig neurologisk status defineret som Hunt and Hess-score ≤ 3 (da det tegner sig for patientens bevidsthed), kan kommunikere numeriske smertescore og er diagnosticeret med ikke-traumatisk subaraknoidal blødning.
Eksklusionskriterier: Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsesovervejelser, hvis de er diagnosticeret med traumatisk subaraknoidal blødning, hvis de er < 18 år, hvis numeriske smertescore ikke kunne registreres i > 3 dages indlæggelse, hvis de havde en tidligere aneurisme, kroniske smerter, der ikke er forbundet med ikke-traumatisk subaraknoidal blødningsdiagnose, et handicap før slagtilfældet (> 2 på modificeret Rankin Scale-score), en Hunt and Hess-score > 3 eller kontraindikationer til lidokain (betydelig hjertesygdom, arytmi, anfald, tidligere allergisk reaktion på lidocain.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lidokain infusion
Patienterne vil modtage en 100 mg intravenøs lidocain bolus efterfulgt af en indledende infusion med en hastighed på 2 mg∙kg -1∙t-1 baseret på ideel kropsvægt.
Lidokain-infusioner vil fortsætte i mindst 1 time efter bolus.
Hvis den numeriske smertescore for hovedpine overhovedet falder efter påbegyndelse af infusion, vil hastigheden falde til 1 mg∙kg -1∙t-1.
Hvis den numeriske smertescore for hovedpine begynder at stige igen, vil hastigheden vende tilbage til 2 mg∙kg -1∙t-1, ellers vil den forblive på 1 mg∙kg -1∙t-1 i op til 48 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af smerter
Tidsramme: Fordelen skal ses inden for de første 24 timer efter infusion
|
Reduktion af smerter ≥ 2 point i den numeriske smerte score efter lidocaine -infusionsbehandling.
Den numeriske smerte score er en score -rating alvorlighed af smerter fra 0 til 10, med højere score, der betyder værre smerter.
Reduktionen i smerteresultater indikerer et fald i sværhedsgraden af smerter.
|
Fordelen skal ses inden for de første 24 timer efter infusion
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af vasospasme
Tidsramme: Inden for de første 7 dage er deltagerne i behandling
|
Observer forekomsten af vasospasme hos deltagere, der modtager lidokain-infusion
|
Inden for de første 7 dage er deltagerne i behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando Salgado, MD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RKS20230063
- 1856VC (Anden identifikator: University of Kansas School of Medicine Wichita)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .