Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie infuzją lidokainy w bólach głowy związanych z krwotokiem podpajęczynówkowym

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Wlew lidokainy jako metoda leczenia bólu głowy po nieurazowym krwotoku podpajęczynówkowym: prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa dożylnego podawania lidokainy w leczeniu bólu głowy po nieurazowym krwotoku podpajęczynówkowym. Mamy nadzieję, że dzięki tej prospektywnej analizie:

wykazali, że dożylny wlew lidokainy powoduje klinicznie znaczącą redukcję nasilenia bólu u pacjentów z umiarkowanym/silnym bólem głowy po nieurazowym krwotoku podpajęczynówkowym;
wykazali, że dożylny wlew lidokainy jest bezpieczny w leczeniu bólu głowy po nieurazowym krwotoku podpajęczynówkowym;
i zgłosić częstość występowania skurczu naczyń w kohorcie.

Uczestnicy otrzymają wlew lidokainy w leczeniu nieurazowego bólu głowy wywołanego krwotokiem podpajęczynówkowym i będą podawać ocenę bólu (w numerycznej skali bólu) co dwie godziny po przebudzeniu przez maksymalnie siedem dni. Monitorowanie skurczu naczyń będzie stanowić część regularnej opieki medycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: William L Krogman, MS
Numer telefonu: 316-268-6156
E-mail: wkrogman@kumc.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Rekrutacyjny
    - Ascension Via Christi St. Francis
    - Kontakt:
      
      William L Krogman, MS
      
      Numer telefonu: 316-268-6156
      
      E-mail: wkrogman@kumc.edu
    - Kontakt:
      
      Fernando Salgado, MD
      
      E-mail: fsalgado33@kumc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja pacjentów nastąpi po potwierdzeniu rozpoznania nieurazowego krwotoku podpajęczynówkowego i spełnieniu kryteriów włączenia do badania. Z badania wykluczymy pacjentów osadzonych i kobiety w ciąży, ale uwzględnimy pacjentów, którzy sami nie mogą wyrazić zgody, o ile spełniają kryteria włączenia, możemy uzyskać zgodę ich opiekuna prawnego/przedstawiciela i mogą oni zgłosić swoją liczbową skalę bólu przez cały czas trwania badania (co 2 godziny budzą się do 7 dni).

Opis

Kryteria włączenia: Aby wziąć udział w rekrutacji do badania, pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, posiadać korzystny stan neurologiczny określony jako wynik Hunta i Hessa ≤ 3 (ponieważ uwzględnia świadomość pacjenta), potrafić przekazywać liczbową punktację bólu i zdiagnozowano u nich chorobę nieurazową. krwotok podpajęczynówkowy.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli zdiagnozowano u nich urazowy krwotok podpajęczynówkowy, jeśli mają < 18 lat, jeśli nie można było uzyskać numerycznej punktacji bólu przez > 3 dni hospitalizacji, jeśli mieli wcześniej tętniaka, przewlekły ból niezwiązany z rozpoznaniem nieurazowego krwotoku podpajęczynówkowego, niesprawność przed udarem (> 2 w zmodyfikowanej skali Rankina), wynik w skali Hunta i Hessa > 3 lub przeciwwskazania do stosowania lidokainy (istotna choroba serca, zaburzenia rytmu, drgawki, przebyta alergia) reakcja na lidokainę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wlew lidokainy Pacjenci otrzymają 100 mg dożylnego bolusa lidokainy, a następnie początkową infuzję z szybkością 2 mg∙kg -1∙h-1 w przeliczeniu na idealną masę ciała. Wlew lidokainy będzie kontynuowany przez co najmniej 1 godzinę po podaniu bolusa. Jeżeli po rozpoczęciu wlewu liczba bólów głowy w ogóle się zmniejszy, wówczas dawka spadnie do 1 mg∙kg -1∙h-1. Jeśli liczbowa punktacja bólu głowy zacznie ponownie rosnąć, wówczas wskaźnik powróci do 2 mg∙kg -1∙h-1, w przeciwnym razie pozostanie na poziomie 1 mg∙kg -1∙h-1 przez maksymalnie 48 godzin.

Grupa / Kohorta

Wlew lidokainy

Pacjenci otrzymają 100 mg dożylnego bolusa lidokainy, a następnie początkową infuzję z szybkością 2 mg∙kg -1∙h-1 w przeliczeniu na idealną masę ciała. Wlew lidokainy będzie kontynuowany przez co najmniej 1 godzinę po podaniu bolusa. Jeżeli po rozpoczęciu wlewu liczba bólów głowy w ogóle się zmniejszy, wówczas dawka spadnie do 1 mg∙kg -1∙h-1. Jeśli liczbowa punktacja bólu głowy zacznie ponownie rosnąć, wówczas wskaźnik powróci do 2 mg∙kg -1∙h-1, w przeciwnym razie pozostanie na poziomie 1 mg∙kg -1∙h-1 przez maksymalnie 48 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu Ramy czasowe: Korzyści należy zaobserwować w ciągu pierwszych 24 godzin od infuzji	Zmniejszenie bólu ≥ 2 punktów w liczbowym wyniku bólu po leczeniu infuzji lidokainy. Numeryczny wynik bólu jest nasileniem oceny bólu od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy ból. Zmniejszenie wyników bólu wskazuje na zmniejszenie nasilenia bólu.	Korzyści należy zaobserwować w ciągu pierwszych 24 godzin od infuzji

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie skurczu naczyń Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni uczestnicy poddawani są leczeniu	Należy zwrócić uwagę na częstość występowania skurczu naczyń u uczestników otrzymujących wlew lidokainy	W ciągu pierwszych 7 dni uczestnicy poddawani są leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

Ascension Health

Śledczy

Główny śledczy: Fernando Salgado, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości