Tratamiento con infusión de lidocaína para los dolores de cabeza por hemorragia subaracnoidea
Infusión de lidocaína como modalidad de tratamiento para el dolor de cabeza después de una hemorragia subaracnoidea no traumática: un estudio de cohorte observacional, prospectivo y de un solo centro
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la eficacia y seguridad de la lidocaína intravenosa en el tratamiento del dolor de cabeza después de una hemorragia subaracnoidea no traumática. A través de este análisis prospectivo esperamos:
- muestran que la infusión intravenosa de lidocaína causa una reducción clínicamente significativa en las puntuaciones de dolor en pacientes con dolor de cabeza moderado/grave después de una hemorragia subaracnoidea no traumática;
- demuestran que la infusión intravenosa de lidocaína es segura para tratar el dolor de cabeza después de una hemorragia subaracnoidea no traumática;
- e informar la prevalencia de vasoespasmo en la cohorte.
Los participantes recibirán una infusión de lidocaína como tratamiento para el dolor de cabeza por hemorragia subaracnoidea no traumática y proporcionarán puntuaciones de dolor (en una escala numérica de dolor) cada dos horas que estén despiertos durante un máximo de siete días. La monitorización del vasoespasmo se realizará como parte de su atención médica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: William L Krogman, MS
- Número de teléfono: 316-268-6156
- Correo electrónico: wkrogman@kumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Reclutamiento
- Ascension Via Christi St. Francis
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Contacto:
- William L Krogman, MS
- Número de teléfono: 316-268-6156
- Correo electrónico: wkrogman@kumc.edu
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Contacto:
- Fernando Salgado, MD
- Correo electrónico: fsalgado33@kumc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: para el reclutamiento del estudio, los pacientes deben tener 18 años o más, tener un estado neurológico favorable definido como puntuación de Hunt y Hess ≤ 3 (ya que representa la conciencia del paciente), pueden comunicar puntuaciones numéricas de dolor y se les diagnostica enfermedad no traumática. hemorragia subaracnoidea.
Criterio de exclusión: Los pacientes serán excluidos de la consideración del estudio si se les diagnostica hemorragia subaracnoidea traumática, si tienen <18 años de edad, si no se pudieron capturar las puntuaciones numéricas de dolor durante> 3 días de hospitalización, si tuvieron un aneurisma previo, dolor crónico no asociado con un diagnóstico de hemorragia subaracnoidea no traumática, una discapacidad antes del accidente cerebrovascular (> 2 en la puntuación de la escala de Rankin modificada), una puntuación de Hunt y Hess > 3 o contraindicaciones para la lidocaína (enfermedad cardíaca significativa, arritmia, convulsiones, antecedentes alérgicos). reacción a la lidocaína.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Infusión de lidocaína
Los pacientes recibirán un bolo de lidocaína intravenosa de 100 mg seguido de una infusión inicial a una velocidad de 2 mg∙kg -1∙h-1 según el peso corporal ideal.
Las infusiones de lidocaína continuarán durante un mínimo de 1 h después del bolo.
Si la puntuación numérica del dolor de cabeza disminuye después del inicio de la infusión, entonces la velocidad disminuirá a 1 mg∙kg -1∙h-1.
Si la puntuación numérica del dolor de cabeza comienza a aumentar nuevamente, entonces la tasa volverá a 2 mg∙kg -1∙h-1; de lo contrario, permanecerá en 1 mg∙kg -1∙h-1 por hasta 48 h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del dolor
Periodo de tiempo: El beneficio debe verse en las primeras 24 h de infusión
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Reducción del dolor ≥ 2 puntos en la puntuación de dolor numérico después del tratamiento con infusión de lidocaína.
El puntaje de dolor numérico es una gravedad de la calificación de puntaje del dolor de 0 a 10, con puntajes más altos que significan peor dolor.
La reducción en las puntuaciones de dolor indica una disminución en la gravedad del dolor.
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El beneficio debe verse en las primeras 24 h de infusión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del vasoespasmo
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días los participantes reciben tratamiento.
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Observe la prevalencia de vasoespasmo en participantes que reciben infusión de lidocaína.
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Dentro de los primeros 7 días los participantes reciben tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Salgado, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RKS20230063
- 1856VC (Otro identificador: University of Kansas School of Medicine Wichita)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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