Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne-infusiebehandeling voor subarachnoïdale bloedinghoofdpijn

8 juli 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

Lidocaïne-infusie als behandelingsmodaliteit voor hoofdpijn na niet-traumatische subarachnoïdale bloeding: een prospectieve, single-center, observationele cohortstudie

Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van intraveneuze lidocaïne bij de behandeling van hoofdpijn na een niet-traumatische subarachnoïdale bloeding. Met deze prospectieve analyse hopen we:

laten zien dat intraveneuze lidocaïne-infusie een klinisch significante vermindering van de pijnscores veroorzaakt bij patiënten met matige/ernstige hoofdpijn na een niet-traumatische subarachnoïdale bloeding;
laten zien dat intraveneuze lidocaïne-infusie veilig is bij de behandeling van hoofdpijn na een niet-traumatische subarachnoïdale bloeding;
en rapporteer de prevalentie van vasospasmen in het cohort.

Deelnemers krijgen een lidocaïne-infuus als behandeling voor niet-traumatische subarachnoïdale bloedingshoofdpijn en geven elke twee uur dat ze wakker zijn pijnscores (op een numerieke pijnschaal) gedurende maximaal zeven dagen. Controle op vasospasmen zal plaatsvinden als onderdeel van hun reguliere medische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: William L Krogman, MS
Telefoonnummer: 316-268-6156
E-mail: wkrogman@kumc.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Werving
    - Ascension Via Christi St. Francis
    - Contact:
      
      William L Krogman, MS
      
      Telefoonnummer: 316-268-6156
      
      E-mail: wkrogman@kumc.edu
    - Contact:
      
      Fernando Salgado, MD
      
      E-mail: fsalgado33@kumc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd zodra de diagnose van een niet-traumatische subarachnoïdale bloeding is bevestigd en de patiënten voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek. We zullen gedetineerde patiënten en zwangere vrouwen uitsluiten van het onderzoek, maar we zullen ook patiënten opnemen die zelf geen toestemming kunnen geven, zolang ze voldoen aan de inclusiecriteria, we toestemming kunnen krijgen van hun wettelijke voogd/vertegenwoordiger en zij hun numerieke pijnscore kunnen rapporteren. gedurende de volledige duur van het onderzoek (elke 2 uur zijn ze maximaal 7 dagen wakker).

Beschrijving

Inclusiecriteria: Voor deelname aan het onderzoek moeten patiënten 18 jaar of ouder zijn, een gunstige neurologische status hebben, gedefinieerd als Hunt- en Hess-score ≤ 3 (omdat dit rekening houdt met het bewustzijn van de patiënt), numerieke pijnscores kunnen communiceren en bij hen de diagnose niet-traumatische pijn is gesteld. subarachnoïdale bloeding.

Uitsluitingscriteria: Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als bij hen een traumatische subarachnoïdale bloeding wordt vastgesteld, als ze < 18 jaar oud zijn, als de numerieke pijnscores gedurende > 3 dagen ziekenhuisopname niet kunnen worden vastgelegd, als ze eerder een aneurysma hebben gehad, chronische pijn die niet geassocieerd is met een niet-traumatische diagnose van een subarachnoïdale bloeding, een handicap vóór de beroerte (> 2 op de aangepaste Rankin Scale-score), een Hunt- en Hess-score > 3, of contra-indicaties voor lidocaïne (significante hartziekte, aritmie, toevallen, eerdere allergische reacties) reactie op lidocaïne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lidocaïne-infusie Patiënten krijgen een intraveneuze lidocaïnebolus van 100 mg, gevolgd door een initiële infusie met een snelheid van 2 mg∙kg -1∙h-1, gebaseerd op het ideale lichaamsgewicht. Lidocaïne-infusies gaan minimaal 1 uur na de bolus door. Als de numerieke pijnscore voor hoofdpijn überhaupt afneemt na het starten van de infusie, zal de snelheid dalen tot 1 mg∙kg -1∙h-1. Als de numerieke pijnscore voor de hoofdpijn weer begint te stijgen, keert de snelheid terug naar 2 mg∙kg -1∙h-1, anders blijft deze maximaal 48 uur op 1 mg∙kg -1∙h-1.

Groep / Cohort

Lidocaïne-infusie

Patiënten krijgen een intraveneuze lidocaïnebolus van 100 mg, gevolgd door een initiële infusie met een snelheid van 2 mg∙kg -1∙h-1, gebaseerd op het ideale lichaamsgewicht. Lidocaïne-infusies gaan minimaal 1 uur na de bolus door. Als de numerieke pijnscore voor hoofdpijn überhaupt afneemt na het starten van de infusie, zal de snelheid dalen tot 1 mg∙kg -1∙h-1. Als de numerieke pijnscore voor de hoofdpijn weer begint te stijgen, keert de snelheid terug naar 2 mg∙kg -1∙h-1, anders blijft deze maximaal 48 uur op 1 mg∙kg -1∙h-1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vermindering van pijn Tijdsspanne: Voordeel moet worden gezien binnen de eerste 24 uur na infusie	Vermindering van pijn ≥ 2 punten in de numerieke pijnscore na lidocaïne -infusiebehandeling. De numerieke pijnscore is een ernst van de score -beoordeling van pijn van 0 tot 10, met hogere scores die slechtere pijn betekenen. De vermindering van pijnscores duidt op een afname van de ernst van de pijn.	Voordeel moet worden gezien binnen de eerste 24 uur na infusie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van vasospasme Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen worden de deelnemers behandeld	Observeer de prevalentie van vasospasmen bij deelnemers die lidocaïne-infusie krijgen	Binnen de eerste 7 dagen worden de deelnemers behandeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

Ascension Health

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Fernando Salgado, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria