Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain infusjonsbehandling for subaraknoidal blødning hodepine

8. juli 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Lidokaininfusjon som en behandlingsmodalitet for hodepine etter ikke-traumatisk subaraknoidalblødning: en prospektiv, enkeltsenter, observasjonskohortstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere intravenøs lidokains effekt og sikkerhet ved behandling av hodepine etter ikke-traumatisk subaraknoidal blødning. Gjennom denne prospektive analysen håper vi å:

viser at intravenøs lidokain infusjon forårsaker en klinisk signifikant reduksjon i smerteskår hos pasienter med moderat/alvorlig hodepinesmerter etter ikke-traumatisk subaraknoidal blødning;
vise at intravenøs lidokaininfusjon er trygg ved behandling av hodepine etter ikke-traumatisk subaraknoidal blødning;
og rapportere vasospasmeprevalens i kohorten.

Deltakerne vil få lidokain infusjon som behandling for ikke-traumatisk subaraknoidal blødningshodepine og gi smertescore (på en numerisk smerteskala) annenhver time de er våkne i maksimalt syv dager. Overvåking for vasospasme vil forekomme som en del av deres vanlige medisinske behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: William L Krogman, MS
Telefonnummer: 316-268-6156
E-post: wkrogman@kumc.edu

Studiesteder

Forente stater
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Rekruttering
    - Ascension Via Christi St. Francis
    - Ta kontakt med:
      
      William L Krogman, MS
      
      Telefonnummer: 316-268-6156
      
      E-post: wkrogman@kumc.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Fernando Salgado, MD
      
      E-post: fsalgado33@kumc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert når en diagnose av ikke-traumatisk subaraknoidal blødning er bekreftet og pasientene oppfyller inklusjonskriteriene for studien. Vi vil ekskludere fengslede pasienter og gravide fra studien, men vi vil inkludere pasienter som ikke kan samtykke selv, så lenge de oppfyller inklusjonskriteriene, kan vi få samtykke fra deres juridiske verge/representant, og de kan rapportere sin numeriske smertescore. for hele studiens lengde (hver 2. time er de våkne i opptil 7 dager).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: For studierekruttering må pasienter være 18 år eller eldre, ha en gunstig nevrologisk status definert som Hunt and Hess-score ≤ 3 (da det står for pasientens bevissthet), kan kommunisere numeriske smerteskårer og diagnostiseres med ikke-traumatisk. subaraknoidal blødning.

Eksklusjonskriterier: Pasienter vil bli ekskludert fra studiebetraktningen hvis de får diagnosen traumatisk subaraknoidal blødning, hvis de er < 18 år gamle, hvis numeriske smerteskår ikke kunne fanges opp i > 3 dager med sykehusinnleggelse, hvis de hadde en tidligere aneurisme, kronisk smerte som ikke er assosiert med ikke-traumatisk subaraknoidal blødningsdiagnose, en funksjonshemming før hjerneslaget (> 2 på modifisert Rankin Scale-score), en Hunt and Hess-score > 3, eller kontraindikasjoner mot lidokain (betydelig hjertesykdom, arytmi, anfall, tidligere allergisk reaksjon på lidokain.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lidokain infusjon Pasientene vil få en 100 mg intravenøs lidokainbolus etterfulgt av en første infusjon med en hastighet på 2 mg∙kg -1∙t-1 basert på ideell kroppsvekt. Lidokain-infusjoner vil fortsette i minimum 1 time etter bolus. Hvis numerisk smertescore for hodepine i det hele tatt synker etter initiering av infusjon, vil hastigheten falle til 1 mg∙kg -1∙t-1. Hvis numerisk smertescore for hodepine begynner å øke igjen, vil hastigheten gå tilbake til 2 mg∙kg -1∙t-1, ellers vil den forbli på 1 mg∙kg -1∙t-1 i opptil 48 timer.

Gruppe / Kohort

Lidokain infusjon

Pasientene vil få en 100 mg intravenøs lidokainbolus etterfulgt av en første infusjon med en hastighet på 2 mg∙kg -1∙t-1 basert på ideell kroppsvekt. Lidokain-infusjoner vil fortsette i minimum 1 time etter bolus. Hvis numerisk smertescore for hodepine i det hele tatt synker etter initiering av infusjon, vil hastigheten falle til 1 mg∙kg -1∙t-1. Hvis numerisk smertescore for hodepine begynner å øke igjen, vil hastigheten gå tilbake til 2 mg∙kg -1∙t-1, ellers vil den forbli på 1 mg∙kg -1∙t-1 i opptil 48 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Reduksjon av smerte Tidsramme: Fordel bør sees innen første 24 timer etter infusjon	Reduksjon av smerter ≥ 2 poeng i den numeriske smertestillingen etter lidokaininfusjonsbehandling. Den numeriske smertestillingen er en alvorlighetsgrad av smerter fra 0 til 10, med høyere score som betyr verre smerter. Reduksjonen i smertepoeng indikerer en reduksjon i alvorlighetsgraden av smerte.	Fordel bør sees innen første 24 timer etter infusjon

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av vasospasme Tidsramme: I løpet av de første 7 dagene får deltakerne behandling	Observer forekomsten av vasospasme hos deltakere som får lidokaininfusjon	I løpet av de første 7 dagene får deltakerne behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

Ascension Health

Etterforskere

Hovedetterforsker: Fernando Salgado, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene