Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-infuusiohoito subaraknoidisen verenvuodon päänsärkyyn

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Lidokaiini-infuusio hoitomuotona päänsärkyyn ei-traumaattisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen: tuleva, yhden keskuksen havainnointikohorttitutkimus

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen lidokaiinin tehoa ja turvallisuutta päänsäryn hoidossa ei-traumaattisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen. Tämän tulevaisuuden analyysin avulla toivomme:

osoittavat, että suonensisäinen lidokaiini-infuusio aiheuttaa kliinisesti merkittävän kipupisteiden alenemisen potilailla, joilla on kohtalainen/vakava päänsärkykipu ei-traumaattisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen;
osoittavat, että suonensisäinen lidokaiini-infuusio on turvallista hoidettaessa päänsärkyä ei-traumaattisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen;
ja raportoi vasospasmin esiintyvyydestä kohortissa.

Osallistujat saavat lidokaiini-infuusion ei-traumaattisen subaraknoidisen verenvuodon päänsäryn hoitona ja antavat kipupisteet (numeerisella kipuasteikolla) joka toinen tunti hereillä enintään seitsemän päivän ajan. Vasospasmin seuranta tapahtuu osana heidän säännöllistä lääketieteellistä hoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: William L Krogman, MS
Puhelinnumero: 316-268-6156
Sähköposti: wkrogman@kumc.edu

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Rekrytointi
    - Ascension Via Christi St. Francis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      William L Krogman, MS
      
      Puhelinnumero: 316-268-6156
      
      Sähköposti: wkrogman@kumc.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fernando Salgado, MD
      
      Sähköposti: fsalgado33@kumc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan, kun ei-traumaattisen subarachnoidaalisen verenvuodon diagnoosi on vahvistettu ja potilaat täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit. Suljemme pois vangitut potilaat ja raskaana olevat naiset tutkimuksesta, mutta otamme mukaan potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan itse, kunhan he täyttävät osallistumiskriteerit, voimme saada suostumuksen heidän lailliselta huoltajaltaan/edustajaltaan ja he voivat raportoida numeerisen kipupisteensä. koko tutkimuksen ajan (2 tunnin välein he ovat hereillä jopa 7 päivää).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen rekrytointia varten potilaiden on oltava 18-vuotiaita tai vanhempia, heidän on oltava suotuisa neurologinen tila, joka on määritelty Hunt- ja Hess-pisteiksi ≤ 3 (koska se selittää potilaan tietoisuuden), he voivat ilmoittaa numeerisia kipupisteitä ja heillä on diagnosoitu ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on diagnosoitu traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto, jos he ovat alle 18-vuotiaita, jos numeerisia kipupisteitä ei voitu mitata yli 3 päivän sairaalahoidon aikana, jos heillä on ollut aiempi aneurysma, krooninen kipu, joka ei liity ei-traumaattiseen subarachnoidaalisen verenvuodon diagnoosiin, vamma ennen aivohalvausta (> 2 modifioidulla Rankin-asteikolla), Hunt- ja Hess-pistemäärä > 3 tai lidokaiinin vasta-aiheet (merkittävä sydänsairaus, rytmihäiriöt, kouristukset, aikaisempi allergia reaktio lidokaiiniin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lidokaiini-infuusio Potilaat saavat 100 mg:n suonensisäisen lidokaiiniboluksen, jota seuraa ensimmäinen infuusio nopeudella 2 mg∙kg -1∙h-1 ihanteellisen ruumiinpainon perusteella. Lidokaiini-infuusiota jatketaan vähintään 1 tunnin ajan boluksen jälkeen. Jos päänsäryn numeerinen kipupistemäärä laskee ollenkaan infuusion aloittamisen jälkeen, nopeus laskee arvoon 1 mg∙kg -1∙h-1. Jos päänsäryn numeerinen kipupistemäärä alkaa taas nousta, nopeus palautuu arvoon 2 mg∙kg -1∙h-1, muuten se pysyy arvossa 1 mg∙kg -1∙h-1 jopa 48 tuntia.

Ryhmä/Kohortti

Lidokaiini-infuusio

Potilaat saavat 100 mg:n suonensisäisen lidokaiiniboluksen, jota seuraa ensimmäinen infuusio nopeudella 2 mg∙kg -1∙h-1 ihanteellisen ruumiinpainon perusteella. Lidokaiini-infuusiota jatketaan vähintään 1 tunnin ajan boluksen jälkeen. Jos päänsäryn numeerinen kipupistemäärä laskee ollenkaan infuusion aloittamisen jälkeen, nopeus laskee arvoon 1 mg∙kg -1∙h-1. Jos päänsäryn numeerinen kipupistemäärä alkaa taas nousta, nopeus palautuu arvoon 2 mg∙kg -1∙h-1, muuten se pysyy arvossa 1 mg∙kg -1∙h-1 jopa 48 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kivun vähentäminen Aikaikkuna: Hyöty tulisi nähdä ensimmäisen 24 tunnin sisällä infuusiosta	Kivun vähentäminen ≥ 2 pistettä numeerisessa kipupisteessä lidokaiini -infuusiohoidon jälkeen. Numeerinen kipupiste on kipujen pisteiden vakavuus 0–10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa kipua. Kipupisteiden pieneneminen osoittaa kivun vakavuuden vähentymisen.	Hyöty tulisi nähdä ensimmäisen 24 tunnin sisällä infuusiosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vasospasmin esiintyvyys Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana osallistujat saavat hoitoa	Tarkkaile vasospasmin esiintyvyyttä osallistujilla, jotka saavat lidokaiini-infuusiota	Ensimmäisen 7 päivän aikana osallistujat saavat hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

Ascension Health

Tutkijat

Päätutkija: Fernando Salgado, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit