Tratamento com infusão de lidocaína para dores de cabeça com hemorragia subaracnóidea
Infusão de lidocaína como modalidade de tratamento para dor de cabeça após hemorragia subaracnóidea não traumática: um estudo de coorte observacional prospectivo, unicêntrico
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a eficácia e segurança da lidocaína intravenosa no tratamento de cefaleia após hemorragia subaracnóidea não traumática. Através desta análise prospectiva, esperamos:
- mostram que a infusão intravenosa de lidocaína causa uma redução clinicamente significativa nos escores de dor em pacientes com dor de cabeça moderada/forte após hemorragia subaracnóidea não traumática;
- mostram que a infusão intravenosa de lidocaína é segura no tratamento de cefaleia após hemorragia subaracnóidea não traumática;
- e relatar a prevalência de vasoespasmo na coorte.
Os participantes receberão infusão de lidocaína como tratamento para cefaleia com hemorragia subaracnóidea não traumática e fornecerão pontuações de dor (em uma escala numérica de dor) a cada duas horas em que estiverem acordados por no máximo sete dias. O monitoramento do vasoespasmo ocorrerá como parte dos cuidados médicos regulares.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William L Krogman, MS
- Número de telefone: 316-268-6156
- E-mail: wkrogman@kumc.edu
Locais de estudo
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Recrutamento
- Ascension Via Christi St. Francis
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Contato:
- William L Krogman, MS
- Número de telefone: 316-268-6156
- E-mail: wkrogman@kumc.edu
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Contato:
- Fernando Salgado, MD
- E-mail: fsalgado33@kumc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Para recrutamento do estudo, os pacientes devem ter 18 anos ou mais, ter um estado neurológico favorável definido como pontuação de Hunt e Hess ≤ 3 (pois leva em conta a consciência do paciente), podem comunicar pontuações numéricas de dor e são diagnosticados com dor não traumática hemorragia subaracnóidea.
Critério de exclusão: Os pacientes serão excluídos da consideração do estudo se forem diagnosticados com hemorragia subaracnóidea traumática, se tiverem <18 anos de idade, se os escores numéricos de dor não puderem ser capturados por> 3 dias de hospitalização, se tiverem um aneurisma anterior, dor crônica não associada ao diagnóstico de hemorragia subaracnóidea não traumática, incapacidade antes do acidente vascular cerebral (> 2 na pontuação da escala de Rankin modificada), pontuação de Hunt e Hess > 3 ou contraindicações à lidocaína (doença cardíaca significativa, arritmia, convulsões, alergia prévia reação à lidocaína.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Infusão de lidocaína
Os pacientes receberão um bolus de lidocaína intravenosa de 100 mg seguido por uma infusão inicial a uma taxa de 2 mg∙kg -1∙h-1 com base no peso corporal ideal.
As infusões de lidocaína continuarão por no mínimo 1 hora após o bolus.
Se a pontuação numérica da dor da dor de cabeça diminuir após o início da infusão, a taxa cairá para 1 mg∙kg -1∙h-1.
Se o escore numérico de dor da cefaleia começar a aumentar novamente, a taxa retornará para 2 mg∙kg -1∙h-1, caso contrário permanecerá em 1 mg∙kg -1∙h-1 por até 48 h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da dor
Prazo: O benefício deve ser visto nas primeiras 24 horas de infusão
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Redução da dor ≥ 2 pontos no escore numérico da dor após o tratamento da infusão de lidocaína.
O escore numérico da dor é uma gravidade de classificação de pontuação da dor de 0 a 10, com pontuações mais altas o que significa pior dor.
A redução nos escores da dor indica uma diminuição na gravidade da dor.
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O benefício deve ser visto nas primeiras 24 horas de infusão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de vasoespasmo
Prazo: Nos primeiros 7 dias, os participantes estão recebendo tratamento
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Observar a prevalência de vasoespasmo em participantes que recebem infusão de lidocaína
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Nos primeiros 7 dias, os participantes estão recebendo tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Salgado, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RKS20230063
- 1856VC (Outro identificador: University of Kansas School of Medicine Wichita)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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