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Traitement par perfusion de lidocaïne pour les céphalées d'hémorragie sous-arachnoïdienne

8 juillet 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

Infusion de lidocaïne comme modalité de traitement des maux de tête consécutifs à une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique : une étude de cohorte observationnelle prospective, monocentrique

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la lidocaïne intraveineuse dans le traitement des maux de tête suite à une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique. Grâce à cette analyse prospective, nous espérons :

montrent que la perfusion intraveineuse de lidocaïne entraîne une réduction cliniquement significative des scores de douleur chez les patients souffrant de maux de tête modérés/sévères suite à une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique ;
montrer que la perfusion intraveineuse de lidocaïne est sûre dans le traitement des maux de tête consécutifs à une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique ;
et signaler la prévalence du vasospasme dans la cohorte.

Les participants recevront une perfusion de lidocaïne comme traitement des céphalées d'hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatiques et fourniront des scores de douleur (sur une échelle numérique de douleur) toutes les deux heures pendant lesquelles ils sont éveillés pendant un maximum de sept jours. La surveillance du vasospasme aura lieu dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: William L Krogman, MS
Numéro de téléphone: 316-268-6156
E-mail: wkrogman@kumc.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Kansas
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Recrutement
    - Ascension Via Christi St. Francis
    - Contact:
      
      William L Krogman, MS
      
      Numéro de téléphone: 316-268-6156
      
      E-mail: wkrogman@kumc.edu
    - Contact:
      
      Fernando Salgado, MD
      
      E-mail: fsalgado33@kumc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés une fois qu'un diagnostic d'hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique aura été confirmé et que les patients répondront aux critères d'inclusion de l'étude. Nous exclurons les patients incarcérés et les femmes enceintes de l'étude, mais nous inclurons les patients qui ne peuvent pas consentir eux-mêmes, tant qu'ils répondent aux critères d'inclusion, nous pouvons obtenir le consentement de leur tuteur/représentant légal et ils peuvent signaler leur score numérique de douleur. pendant toute la durée de l'étude (toutes les 2 heures, ils sont éveillés jusqu'à 7 jours).

La description

Critère d'intégration : Pour le recrutement de l'étude, les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus, avoir un état neurologique favorable défini comme un score de Hunt et Hess ≤ 3 (car il tient compte de la conscience du patient), pouvoir communiquer des scores numériques de douleur et recevoir un diagnostic de douleur non traumatique. hémorragie sous-arachnoïdienne.

Critère d'exclusion : Les patients seront exclus de l'étude s'ils reçoivent un diagnostic d'hémorragie sous-arachnoïdienne traumatique, s'ils ont < 18 ans, si les scores numériques de douleur n'ont pas pu être capturés pendant > 3 jours d'hospitalisation, s'ils ont déjà eu un anévrisme, une douleur chronique non associée à un diagnostic d'hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique, à un handicap avant l'accident vasculaire cérébral (> 2 sur l'échelle de Rankin modifiée), à un score de Hunt et Hess > 3 ou à des contre-indications à la lidocaïne (maladie cardiaque importante, arythmie, convulsions, antécédents allergiques). réaction à la lidocaïne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Perfusion de lidocaïne Les patients recevront un bolus intraveineux de lidocaïne de 100 mg suivi d'une perfusion initiale à un débit de 2 mg∙kg -1∙h-1 sur la base du poids corporel idéal. Les perfusions de lidocaïne se poursuivront pendant au moins 1 heure après le bolus. Si le score numérique de douleur des maux de tête diminue après le début de la perfusion, le débit chutera à 1 mg∙kg -1∙h-1. Si le score numérique de douleur des maux de tête recommence à augmenter, alors le taux reviendra à 2 mg∙kg -1∙h-1, sinon il restera à 1 mg∙kg -1∙h-1 pendant 48 h maximum.

Groupe / Cohorte

Perfusion de lidocaïne

Les patients recevront un bolus intraveineux de lidocaïne de 100 mg suivi d'une perfusion initiale à un débit de 2 mg∙kg -1∙h-1 sur la base du poids corporel idéal. Les perfusions de lidocaïne se poursuivront pendant au moins 1 heure après le bolus. Si le score numérique de douleur des maux de tête diminue après le début de la perfusion, le débit chutera à 1 mg∙kg -1∙h-1. Si le score numérique de douleur des maux de tête recommence à augmenter, alors le taux reviendra à 2 mg∙kg -1∙h-1, sinon il restera à 1 mg∙kg -1∙h-1 pendant 48 h maximum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Réduction de la douleur Délai: Les avantages doivent être observés dans les 24 premières heures suivant la perfusion	Réduction de la douleur ≥ 2 points dans le score de douleur numérique après traitement de perfusion de lidocaïne. Le score de douleur numérique est une gravité de la douleur notante du score de 0 à 10, avec des scores plus élevés, ce qui signifie une pire douleur. La réduction des scores de la douleur indique une diminution de la gravité de la douleur.	Les avantages doivent être observés dans les 24 premières heures suivant la perfusion

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence du vasospasme Délai: Au cours des 7 premiers jours, les participants reçoivent un traitement	Observer la prévalence du vasospasme chez les participants recevant une perfusion de lidocaïne	Au cours des 7 premiers jours, les participants reçoivent un traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

Ascension Health

Les enquêteurs

Chercheur principal: Fernando Salgado, MD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité