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지주막하 출혈 두통에 대한 리도카인 주입 치료

2026년 7월 8일 업데이트: University of Kansas Medical Center

비외상성 지주막하 출혈 후 두통 치료 방식으로 리도카인 주입: 전향적, 단일 센터, 관찰 코호트 연구

이 관찰 연구의 목표는 비외상성 지주막하 출혈 후 두통 치료에 있어 정맥 리도카인의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 이 전향적 분석을 통해 우리는 다음을 희망합니다.

정맥 내 리도카인 주입이 비외상성 지주막하 출혈 후 중등도/중증 두통 통증이 있는 환자의 통증 점수를 임상적으로 유의하게 감소시킨다는 사실을 보여줍니다.
비외상성 지주막하 출혈 후 두통 치료에 정맥 내 리도카인 주입이 안전하다는 사실을 보여줍니다.
코호트에서 혈관경련 유병률을 보고합니다.

참가자는 비외상성 지주막하 출혈 두통 치료로 리도카인 주입을 받고 최대 7일 동안 깨어 있는 동안 2시간마다 통증 점수(통증 수치 기준)를 제공하게 됩니다. 혈관경련에 대한 모니터링은 정기적인 의료의 일부로 이루어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: William L Krogman, MS
전화번호: 316-268-6156
이메일: wkrogman@kumc.edu

연구 장소

미국
- Kansas
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - 모병
    - Ascension Via Christi St. Francis
    - 연락하다:
      
      William L Krogman, MS
      
      전화번호: 316-268-6156
      
      이메일: wkrogman@kumc.edu
    - 연락하다:
      
      Fernando Salgado, MD
      
      이메일: fsalgado33@kumc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비외상성 지주막하 출혈 진단이 확인되고 환자가 연구의 포함 기준을 충족하면 환자가 모집됩니다. 수감된 환자와 임산부는 연구에서 제외되지만, 스스로 동의할 수 없는 환자는 포함 기준을 충족하는 한 법적 보호자/대리인의 동의를 얻을 수 있으며 통증 수치를 보고할 수 있습니다. 전체 연구 기간 동안(매 2시간마다 최대 7일 동안 깨어 있음)

설명

포함 기준: 연구 모집을 위해 환자는 18세 이상이어야 하며 Hunt and Hess 점수 ≤ 3(환자 인식을 설명하기 때문에)으로 정의된 양호한 신경학적 상태를 가져야 하며 수치적 통증 점수를 전달할 수 있고 비외상성 질환으로 진단되어야 합니다. 지주막 하 출혈.

제외 기준: 환자가 외상성 지주막하 출혈로 진단된 경우, 18세 미만인 경우, 입원 3일 초과 동안 통증 수치를 파악할 수 없는 경우, 이전에 동맥류가 있었던 경우, 환자는 연구 고려사항에서 제외됩니다. 비외상성 지주막하 출혈 진단과 관련되지 않은 만성 통증, 뇌졸중 전 장애(수정된 Rankin 척도 점수에서 > 2), Hunt and Hess 점수 > 3 또는 리도카인에 대한 금기 사항(중요한 심장 질환, 부정맥, 발작, 이전 알레르기 질환) 리도카인에 대한 반응.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
리도카인 주입 환자는 100mg의 정맥 내 리도카인 볼루스를 투여받은 후 이상적인 체중을 기준으로 2mg∙kg -1∙h-1의 속도로 초기 주입을 받게 됩니다. 리도카인 주입은 볼루스 후 최소 1시간 동안 계속됩니다. 주입 시작 후 두통 수치 통증 점수가 전혀 감소하면 비율은 1 mg∙kg -1∙h-1로 떨어집니다. 두통 수치 통증 점수가 다시 증가하기 시작하면 속도는 2 mg∙kg -1∙h-1로 돌아가고, 그렇지 않으면 최대 48시간 동안 1 mg∙kg -1∙h-1로 유지됩니다.

그룹/코호트

리도카인 주입

환자는 100mg의 정맥 내 리도카인 볼루스를 투여받은 후 이상적인 체중을 기준으로 2mg∙kg -1∙h-1의 속도로 초기 주입을 받게 됩니다. 리도카인 주입은 볼루스 후 최소 1시간 동안 계속됩니다. 주입 시작 후 두통 수치 통증 점수가 전혀 감소하면 비율은 1 mg∙kg -1∙h-1로 떨어집니다. 두통 수치 통증 점수가 다시 증가하기 시작하면 속도는 2 mg∙kg -1∙h-1로 돌아가고, 그렇지 않으면 최대 48시간 동안 1 mg∙kg -1∙h-1로 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
통증 감소 기간: 주입 후 24 시간 이내에 혜택이 나타나야합니다.	리도카인 주입 치료 후 숫자 통증 점수에서 통증 감소. 숫자 통증 점수는 0에서 10까지의 점수 등급 심각도이며, 점수가 높을수록 통증이 악화됩니다. 통증 점수의 감소는 통증의 심각성 감소를 나타냅니다.	주입 후 24 시간 이내에 혜택이 나타나야합니다.

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈관경련의 유병률 기간: 처음 7일 이내에 참가자는 치료를 받습니다.	리도카인 주입을 받은 참가자의 혈관경련 유병률을 관찰합니다.	처음 7일 이내에 참가자는 치료를 받습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

협력자

Ascension Health

수사관

수석 연구원: Fernando Salgado, MD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출