利多卡因输注治疗蛛网膜下腔出血性头痛
2026年7月8日 更新者：University of Kansas Medical Center
利多卡因输注作为非创伤性蛛网膜下腔出血后头痛的治疗方式：一项前瞻性、单中心、观察性队列研究
这项观察性研究的目的是评估静脉注射利多卡因治疗非创伤性蛛网膜下腔出血后头痛的疗效和安全性。 通过这一前瞻性分析，我们希望：
- 表明静脉注射利多卡因可显着降低非创伤性蛛网膜下腔出血后中度/重度头痛患者的疼痛评分；
- 表明静脉注射利多卡因可安全治疗非创伤性蛛网膜下腔出血后的头痛；
- 并报告队列中血管痉挛的患病率。
参与者将接受利多卡因输注治疗非创伤性蛛网膜下腔出血性头痛，并在清醒状态下每两小时提供一次疼痛评分（按数字疼痛量表），最多持续 7 天。 监测血管痉挛将作为其常规医疗护理的一部分。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：William L Krogman, MS
- 电话号码：316-268-6156
- 邮箱：wkrogman@kumc.edu
学习地点
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Kansas
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Wichita、Kansas、美国、67214
- 招聘中
- Ascension Via Christi St. Francis
-
接触：
- William L Krogman, MS
- 电话号码：316-268-6156
- 邮箱：wkrogman@kumc.edu
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接触：
- Fernando Salgado, MD
- 邮箱：fsalgado33@kumc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
一旦确诊非创伤性蛛网膜下腔出血并且患者符合研究的纳入标准，将招募患者。
我们将把被监禁的患者和孕妇排除在研究之外，但我们将包括那些不能自己同意的患者，只要他们符合纳入标准，我们就可以获得他们的法定监护人/代表的同意，他们可以报告他们的数字疼痛评分在整个研究过程中（在长达 7 天的时间内，他们每 2 小时醒来一次）。
描述
纳入标准：对于研究招募，患者必须年满 18 岁，具有良好的神经系统状态，定义为 Hunt 和 Hess 评分 ≤ 3（因为它考虑了患者的意识），可以传达数字疼痛评分，并被诊断为非创伤性蛛网膜下腔出血。
排除标准：如果患者被诊断患有外伤性蛛网膜下腔出血，如果患者年龄 < 18 岁，如果住院时间超过 3 天无法获取数字疼痛评分，如果患者既往患有动脉瘤，与非创伤性蛛网膜下腔出血诊断无关的慢性疼痛、中风前残疾（改良 Rankin 量表评分 > 2）、Hunt 和 Hess 评分 > 3，或利多卡因禁忌症（严重心脏病、心律失常、癫痫发作、既往过敏）对利多卡因的反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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利多卡因输液
患者将接受 100 mg 静脉推注利多卡因，然后根据理想体重以 2 mg∙kg -1∙h-1 的速度初始输注。
推注后利多卡因输注将持续至少 1 小时。
如果开始输注后头痛数字疼痛评分完全下降，则比率将下降至 1 mg∙kg -1∙h-1。
如果头痛数字疼痛评分再次开始增加，则比率将返回到 2 mg∙kg -1∙h-1，否则它将保持在 1 mg∙kg -1∙h-1 长达 48 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减轻疼痛
大体时间：在输液后的前24小时内应看到益处
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利多卡因输注治疗后数字疼痛评分的疼痛≥2点。
数字疼痛评分是疼痛的评分严重程度从0到10，得分更高，意味着疼痛较差。
疼痛评分的降低表明疼痛的严重程度降低。
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在输液后的前24小时内应看到益处
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管痉挛的患病率
大体时间：参与者在前 7 天内接受治疗
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观察接受利多卡因输注的参与者血管痉挛的发生率
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参与者在前 7 天内接受治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fernando Salgado, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月31日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月30日
首次发布 (实际的)
2024年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RKS20230063
- 1856VC (其他标识符：University of Kansas School of Medicine Wichita)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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