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満たされていない必須ニーズに対する放射線治療中の支援の強化 (EARN)

2025年8月25日 更新者:Washington University School of Medicine

アンメット・エッセンシャル・ニーズ(EARN)に対する放射線治療中の支援の強化:単一施設によるハイブリッド型 1 有効性導入研究

これは、必須のニーズが満たされておらず、10回以上の放射線治療を受けている患者に対する強化された援助介入についての前向き単群研究であり、研究参加者における放射線治療の遅滞なく完了を過去の対照と比較したものである。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 治癒を目的とした長期コース(術前補助、根治的、または術後)放射線療法を受ける予定、または現在受けている。

    • この研究の目的上、放射線療法は 10 回以上の分割数(放射線療法がまだ開始されていない場合)、または同意日以降の追加の 15 回以上の分割数(研究の同意前に放射線療法が開始された場合)で構成されなければなりません。
  • Barnes-Jewish Hospital で放射線治療を受ける意欲があること。
  • 食糧不安、交通不安、住居不安、光熱費ニーズ、保育ニーズ、その他の経済的不安など、満たされていない必須ニーズを少なくとも 1 つ挙げてください。
  • ソーシャルワーカーへの紹介を受け入れ、ソーシャルワーカーと面談します。
  • 標準的な支援では十分に対応できない、満たされていない重要なニーズがある。 この決定は、担当のソーシャルワーカーが行うことも、患者がソーシャルワーカーと面談した後に行うこともできます。
  • 治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること。 法的に権限を与えられた代表者は、研究参加者に代わって署名し、インフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:

  • 同意日から 28 日以上経過して放射線治療シミュレーションを受けることが計画または予定されている。
  • 入院したが、外来で 10 回を超える放射線治療を受ける予定はない。
  • 甲状腺未分化がんの治療中です。 未分化甲状腺がん患者は、進行性の疾患経過のため、放射線療法を完了する可能性が比較的低いです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準アシスタンス + 拡張アシスタンス
患者が放射線療法を受けている期間中、研究参加者は満たされていない必須のニーズに対して標準的な財政援助に加えて強化された財政援助を受けることになります。
標準的な支援には、参加者が現在利用できるすべてのコミュニティおよび機関のリソースが含まれます。
強化された支援には、食料、住居、公共料金、交通機関、薬局、その他の医療費以外の費用をサポートするためのギフトカードや小切手が含まれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線治療の遅れのない完了
時間枠:放射線治療終了まで(推定4か月)
(1) 放射線治療のすべての部分を完了し、かつ (2) 遅延するのは 5 部分未満であると定義されます。 推奨される放射線治療コースを開始しない患者は、放射線治療を完了していないとみなされます。ただし、まれに、患者の放射線療法治療の推奨が医師によって変更され、放射線療法が含まれなくなった場合、そのような患者は研究から除外され、分析から除外されます。
放射線治療終了まで(推定4か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joanna Yang, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月4日

一次修了 (実際)

2025年8月8日

研究の完了 (実際)

2025年8月8日

試験登録日

最初に提出

2024年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月30日

最初の投稿 (実際)

2024年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202408150

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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