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충족되지 않은 필수 요구 사항에 대한 방사선 치료 중 지원 강화 (EARN)

2025년 8월 25일 업데이트: Washington University School of Medicine

충족되지 않은 필수 요구 사항에 대한 방사선 치료 중 지원 강화(EARN): 단일 센터 하이브리드 유형 1 효능 구현 연구

이는 연구 참가자의 지연 없는 방사선 치료 완료를 과거 대조군과 비교하여 10분할 이상의 방사선 치료를 받고 있는 충족되지 않은 필수 요구 사항이 있는 환자를 위한 강화된 지원 중재에 대한 전향적 단일군 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 18세 이상.
  • 치료 의도(신보조, 확정 또는 수술 후) 방사선 요법의 장기간 과정을 받거나 현재 받고 있을 계획입니다.

    • 본 연구의 목적을 위해 방사선 요법은 10개 이상의 분할(방사선 요법이 아직 시작되지 않은 경우) 또는 동의 날짜 이후 15개 이상의 추가 분할(연구 동의 이전에 방사선 요법이 시작된 경우)로 구성되어야 합니다.
  • Barnes-Jewish 병원에서 방사선 치료를 받을 의향이 있어야 합니다.
  • 식량 불안, 교통 불안, 주거 불안정, 공공 시설 필요, 보육 필요 또는 기타 재정적 불안을 포함하여 충족되지 않은 필수 필요 사항을 최소한 1개 표시하십시오.
  • 사회복지사 소개를 수락하고 만나십시오.
  • 표준 지원으로는 완전히 해결할 수 없는 충족되지 않은 필수 요구 사항이 있습니다. 이 결정은 지정된 사회 복지사가 하거나 환자가 사회 복지사와 만난 후 내릴 수 있습니다.
  • IRB가 ​​승인한 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지. 법적으로 승인된 대리인은 연구 참가자를 대신하여 서명하고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 동의일로부터 28일 이상 방사선치료 시뮬레이션을 받을 예정이거나 예정된 자.
  • 병원에 입원했으며 외래환자로서 10분할 이상의 방사선 치료를 받을 것으로 예상되지 않습니다.
  • 역형성 갑상선암 치료를 받고 있습니다. 역형성 갑상선암 환자는 공격적인 질병 경과로 인해 방사선 치료를 완료할 가능성이 상대적으로 낮습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 지원 + 강화된 지원
환자가 방사선 치료를 받는 기간 동안 연구 참가자는 충족되지 않은 필수 요구 사항에 대해 표준과 강화된 재정 지원을 받게 됩니다.
표준 지원에는 참가자가 자격을 갖춘 현재 이용 가능한 모든 커뮤니티 및 기관 리소스가 포함됩니다.
강화된 지원에는 식품, 주택, 공과금, 교통비, 약국 및 기타 비의료 비용을 지원하기 위한 상품권 및 수표가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 치료를 지연 없이 완료
기간: 방사선치료 완료까지 (4개월 예상)
정의: (1) 방사선 치료의 모든 분할을 완료하고 (2) 5개 미만의 분할을 지연합니다. 권장되는 방사선 요법 과정을 시작하지 않는 환자는 방사선 요법을 완료하지 않은 것으로 간주됩니다. 그러나 드물게 의사가 환자의 방사선 치료 권장 사항을 변경하여 더 이상 방사선 치료를 포함하지 않는 경우, 해당 환자는 연구에서 제외되고 분석에서 제외됩니다.
방사선치료 완료까지 (4개월 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202408150

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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