Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенная помощь во время лучевой терапии для неудовлетворенных основных потребностей (EARN)

25 августа 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Расширенная помощь во время лучевой терапии для неудовлетворенных основных потребностей (EARN): одноцентровое гибридное исследование эффективности типа 1

Это проспективное индивидуальное исследование расширенной помощи пациентам с неудовлетворенными основными потребностями, проходящим >10 фракций лучевой терапии, сравнивающее безотлагательное завершение лучевой терапии у участников исследования с историческим контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 18 лет.

  • Планируется или в настоящее время проходит длительный курс лечебной (неоадъювантной, окончательной или послеоперационной) лучевой терапии.

    • Для целей данного исследования лучевая терапия должна состоять из >10 фракций (если лучевая терапия еще не начата) или >15 дополнительных фракций после даты согласия (если лучевая терапия начата до согласия на исследование).
  • Будьте готовы пройти лучевую терапию в еврейской больнице Барнса.
  • Укажите хотя бы одну неудовлетворенную основную потребность, включая отсутствие продовольственной безопасности, отсутствие транспортной безопасности, нестабильность жилья, потребности в коммунальных услугах, потребности в уходе за детьми или другую финансовую нестабильность.
  • Примите направление и встретитесь с социальным работником.
  • Имеют неудовлетворенные основные потребности, которые невозможно полностью удовлетворить с помощью стандартной помощи. Это решение может быть принято назначенным социальным работником или пациентом после встречи с социальным работником.
  • Способность понимать и готовность подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия. Юридически уполномоченные представители могут подписывать и давать информированное согласие от имени участников исследования.

Критерии исключения:

  • Планируется или запланировано пройти симуляцию лучевой терапии более чем через 28 дней с даты согласия.
  • Поступил в больницу, и не предполагается, что ему предстоит пройти >10 фракций лучевой терапии в амбулаторных условиях.
  • Проходит лечение по поводу анапластического рака щитовидной железы. Пациенты с анапластическим раком щитовидной железы имеют относительно низкую вероятность завершения лучевой терапии из-за агрессивного течения заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартная помощь + Расширенная помощь
В течение периода времени, пока пациенты получают лучевую терапию, участники исследования будут получать стандартную плюс расширенную финансовую помощь для неудовлетворенных основных потребностей.
Другой: Стандартная помощь
Стандартная помощь включает все доступные в настоящее время общественные и институциональные ресурсы, на которые имеет право участник.
Другой: Расширенная помощь
Расширенная помощь включает подарочные карты и чеки на оплату продуктов питания, жилья, коммунальных услуг, транспорта, аптек и других немедицинских расходов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение лучевой терапии без задержек
Временное ограничение: После завершения лучевой терапии (по оценкам, 4 месяца)
Определяется как: (1) завершение всех фракций лучевой терапии И (2) отсрочка менее 5 фракций. Пациенты, не начавшие рекомендованный курс лучевой терапии, будут считаться не завершившими лучевую терапию; однако в том редком случае, когда врач(и) изменяют рекомендации пациента по лечению лучевой терапией и больше не включают лучевую терапию, такие пациенты будут исключены из исследования и исключены из анализов.
После завершения лучевой терапии (по оценкам, 4 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

American Society of Clinical Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202408150

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться