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加强放射治疗期间未满足基本需求的援助 (EARN)

2025年8月25日 更新者：Washington University School of Medicine

放射治疗期间未满足的基本需求 (EARN) 的增强援助：单中心混合 1 型疗效实施研究

这是一项前瞻性单臂研究，旨在对接受超过 10 次放疗的基本需求未得到满足的患者进行强化援助干预，将研究参与者的放疗无延迟完成情况与历史对照组进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 至少年满 18 岁。

  • 计划接受或目前正在接受延长疗程的治疗性（新辅助、根治性或术后）放射治疗。

    • 出于本研究的目的，放射治疗必须包括 >10 个部分（如果放射治疗尚未开始）或在同意日期之后 >15 个额外部分（如果在研究同意之前开始放射治疗）。
  • 愿意在巴恩斯犹太医院接受放射治疗。
  • 指出至少 1 项未满足的基本需求，包括粮食不安全、交通不安全、住房不稳定、公用事业需求、儿童保育需求或其他财务不安全。
  • 接受社会工作者的转介并与社会工作者会面。
  • 标准援助无法充分满足未满足的基本需求。 这一决定可以由指定的社会工作者或患者在与社会工作者会面后做出。
  • 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件。 合法授权代表可以代表研究参与者签署并给予知情同意书。

排除标准：

  • 自同意之日起超过 28 天计划或安排进行放射治疗模拟。
  • 入院，预计门诊患者不会接受超过 10 次的放射治疗。
  • 正在接受甲状腺未分化癌的治疗。 由于病程侵袭性，未分化甲状腺癌患者完成放射治疗的可能性相对较低。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：标准协助+加强协助
在患者接受放射治疗期间，研究参与者将获得标准加上增强的经济援助，以满足未满足的基本需求。
其他：标准协助
标准援助包括参与者有资格获得的当前可用的所有社区和机构资源。
其他：加强援助
增强援助包括礼品卡和支票，以支持食品、住房、公用事业、交通、药房和其他非医疗费用

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无延迟完成放射治疗
大体时间：完成放射治疗（预计4个月）
定义为：(1) 完成放射治疗的所有部分并且 (2) 延迟少于 5 个部分。 未开始推荐的放疗疗程的患者将被视为未完成放疗；然而，在极少数情况下，患者的放射治疗建议被医生更改为不再包括放射治疗，此类患者将从研究中删除并排除在分析之外。
完成放射治疗（预计4个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

合作者

American Society of Clinical Oncology

调查人员

  • 首席研究员：Joanna Yang, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月4日

初级完成 (实际的)

2025年8月8日

研究完成 (实际的)

2025年8月8日

研究注册日期

首次提交

2024年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月30日

首次发布 (实际的)

2024年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月25日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202408150

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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