Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená asistence během radioterapie pro nenaplněné základní potřeby (EARN)

25. srpna 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Posílená asistence během radioterapie pro neuspokojené základní potřeby (EARN): Jednocentrová hybridní studie účinnosti a implementace typu 1

Toto je prospektivní jednoramenná studie rozšířené asistenční intervence u pacientů s neuspokojenými základními potřebami, kteří podstupují > 10 frakcí radioterapie, srovnávající bezodkladné dokončení radioterapie u účastníků studie s historickými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Minimálně 18 let.

  • Plánuje se podstoupit nebo v současné době podstupovat protrahovaný průběh radioterapie s léčebným záměrem (neoadjuvantní, definitivní nebo pooperační).

    • Pro účely této studie musí radioterapie sestávat z >10 frakcí (pokud radioterapie ještě nebyla zahájena) nebo >15 dalších frakcí po datu souhlasu (pokud byla radioterapie zahájena před souhlasem se studií).
  • Buďte ochotni podstoupit radioterapii v Barnes-Židovské nemocnici.
  • Uveďte alespoň 1 nesplněnou základní potřebu, včetně potravinové nejistoty, dopravní nejistoty, nestability bydlení, potřeb veřejných služeb, potřeb péče o děti nebo jiné finanční nejistoty.
  • Přijměte doporučení a setkejte se se sociálním pracovníkem.
  • Mít nenaplněné základní potřeby, které nebude možné plně řešit standardní pomocí. Toto rozhodnutí může učinit přidělený sociální pracovník nebo pacient po setkání se sociálním pracovníkem.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB. Zákonní zástupci mohou jménem účastníků studie podepsat a dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Plánované nebo plánované podstoupení simulace radioterapie více než 28 dní od data udělení souhlasu.
  • Byl přijat do nemocnice a neočekává se, že podstoupí > 10 frakcí radioterapie jako ambulantní pacient.
  • Podstupuje léčbu anaplastického karcinomu štítné žlázy. Pacienti s anaplastickým karcinomem štítné žlázy mají relativně nízkou pravděpodobnost dokončení radioterapie kvůli agresivnímu průběhu onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní asistence + rozšířená asistence
V období, kdy pacienti dostávají radioterapii, obdrží účastníci studie standardní plus zvýšenou finanční pomoc pro nenaplněné základní potřeby.
Jiný: Standardní pomoc
Standardní pomoc zahrnuje všechny aktuálně dostupné komunitní a institucionální zdroje, pro které má účastník nárok.
Jiný: Rozšířená pomoc
Rozšířená pomoc zahrnuje dárkové karty a šeky na podporu potravin, bydlení, veřejných služeb, dopravy, lékárny a dalších nelékařských nákladů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení radioterapie bez zpoždění
Časové okno: Po dokončení radioterapie (odhaduje se na 4 měsíce)
Definováno jako: (1) dokončení všech frakcí radioterapie A (2) odložení méně než 5 frakcí. Pacienti, kteří nezahájí doporučený průběh radioterapie, budou považováni za pacienty, kteří radioterapii nedokončili; avšak ve vzácném případě, kdy se pacientovo doporučení pro léčbu radioterapií změní jejich lékařem (lékaři) tak, že již radioterapii nezahrnuje, budou tito pacienti ze studie vyřazeni a vyloučeni z analýz.
Po dokončení radioterapie (odhaduje se na 4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

American Society of Clinical Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202408150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní pomoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit