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Verbesserte Unterstützung während der Strahlentherapie für ungedeckte Grundbedürfnisse (EARN)

25. August 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Verbesserte Unterstützung während der Strahlentherapie für ungedeckte wesentliche Bedürfnisse (EARN): eine Single-Center-Hybrid-Typ-1-Wirksamkeits-Implementierungsstudie

Dies ist eine prospektive einarmige Studie zu einer verbesserten Assistenzintervention für Patienten mit ungedeckten Grundbedürfnissen, die sich einer Strahlentherapie von mehr als 10 Fraktionen unterziehen und den verzögerungsfreien Abschluss der Strahlentherapie bei Studienteilnehmern mit historischen Kontrollen vergleicht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Es ist geplant, eine langwierige Strahlentherapie mit kurativer Absicht (neoadjuvant, definitiv oder postoperativ) zu erhalten oder erhält diese derzeit.

    • Für die Zwecke dieser Studie muss die Strahlentherapie aus >10 Fraktionen bestehen (falls die Strahlentherapie noch nicht begonnen wurde) oder aus >15 zusätzlichen Fraktionen nach dem Datum der Einwilligung (falls die Strahlentherapie vor der Studieneinwilligung begonnen wurde).
  • Seien Sie bereit, sich am Standort des Barnes-Jewish Hospital einer Strahlentherapie zu unterziehen.
  • Geben Sie mindestens ein unbefriedigtes Grundbedürfnis an, einschließlich Ernährungsunsicherheit, Verkehrsunsicherheit, Wohnungsinstabilität, Versorgungsbedarf, Kinderbetreuungsbedarf oder andere finanzielle Unsicherheit.
  • Nehmen Sie eine Überweisung an einen Sozialarbeiter an und treffen Sie sich mit ihm.
  • Sie haben unbefriedigte Grundbedürfnisse, die durch die Standardhilfe nicht vollständig abgedeckt werden können. Diese Entscheidung kann vom zuständigen Sozialarbeiter oder vom Patienten nach einem Treffen mit dem Sozialarbeiter getroffen werden.
  • Fähigkeit, ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen. Gesetzlich bevollmächtigte Vertreter können im Namen der Studienteilnehmer unterzeichnen und eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Geplant oder geplant, sich mehr als 28 Tage nach dem Datum der Einwilligung einer Strahlentherapiesimulation zu unterziehen.
  • Einweisung ins Krankenhaus und voraussichtlich keine ambulante Strahlentherapie von mehr als 10 Fraktionen.
  • In Behandlung wegen anaplastischem Schilddrüsenkrebs. Patienten mit anaplastischem Schilddrüsenkrebs haben aufgrund des aggressiven Krankheitsverlaufs eine relativ geringe Wahrscheinlichkeit, eine Strahlentherapie abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardunterstützung + erweiterte Unterstützung
Während der Zeit, in der die Patienten eine Strahlentherapie erhalten, erhalten die Studienteilnehmer standardmäßige und erweiterte finanzielle Unterstützung für unerfüllte Grundbedürfnisse.
Die Standardunterstützung umfasst alle derzeit verfügbaren gemeinschaftlichen und institutionellen Ressourcen, für die der Teilnehmer qualifiziert ist.
Die erweiterte Unterstützung umfasst Geschenkkarten und Schecks zur Unterstützung von Nahrungsmitteln, Wohnraum, Nebenkosten, Transport, Apotheke und anderen nichtmedizinischen Kosten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerungsfreier Abschluss der Strahlentherapie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Strahlentherapie (schätzungsweise 4 Monate)
Definiert als: (1) Abschluss aller Abschnitte der Strahlentherapie UND (2) Verzögerung von weniger als 5 Abschnitten. Bei Patienten, die eine empfohlene Strahlentherapie nicht beginnen, wird davon ausgegangen, dass sie die Strahlentherapie nicht abgeschlossen haben. In dem seltenen Fall jedoch, dass die Strahlentherapie-Behandlungsempfehlung des Patienten durch seinen/ihre Ärzte dahingehend geändert wird, dass keine Strahlentherapie mehr vorgesehen ist, werden diese Patienten aus der Studie ausgeschlossen und von den Analysen ausgeschlossen.
Bis zum Abschluss der Strahlentherapie (schätzungsweise 4 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202408150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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