- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06582849
Verbesserte Unterstützung während der Strahlentherapie für ungedeckte Grundbedürfnisse (EARN)
25. August 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Verbesserte Unterstützung während der Strahlentherapie für ungedeckte wesentliche Bedürfnisse (EARN): eine Single-Center-Hybrid-Typ-1-Wirksamkeits-Implementierungsstudie
Dies ist eine prospektive einarmige Studie zu einer verbesserten Assistenzintervention für Patienten mit ungedeckten Grundbedürfnissen, die sich einer Strahlentherapie von mehr als 10 Fraktionen unterziehen und den verzögerungsfreien Abschluss der Strahlentherapie bei Studienteilnehmern mit historischen Kontrollen vergleicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
- Lymphom
- Nierenkrebs
- Gebärmutterhalskrebs
- Magenkrebs
- Brustkrebs
- Kopf-Hals-Krebs
- Darmkrebs
- Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Dünndarmkrebs
- Eierstockkrebs
- Lungenkrebs
- Knochenkrebs
- Prostatakrebs
- Hirntumor
- Harnblasenkrebs
- Vulvakrebs
- Hautkrebs
- Schilddrüsenkrebs
- Analkrebs
- Leberkrebs
- Vaginaler Krebs
- Peniskrebs
- Gebärmutterkrebs
- Blutkrebs
- Speiseröhrenkrebs
- Hodenkrebs
- Speicheldrüsenkrebs
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt.
Es ist geplant, eine langwierige Strahlentherapie mit kurativer Absicht (neoadjuvant, definitiv oder postoperativ) zu erhalten oder erhält diese derzeit.
- Für die Zwecke dieser Studie muss die Strahlentherapie aus >10 Fraktionen bestehen (falls die Strahlentherapie noch nicht begonnen wurde) oder aus >15 zusätzlichen Fraktionen nach dem Datum der Einwilligung (falls die Strahlentherapie vor der Studieneinwilligung begonnen wurde).
- Seien Sie bereit, sich am Standort des Barnes-Jewish Hospital einer Strahlentherapie zu unterziehen.
- Geben Sie mindestens ein unbefriedigtes Grundbedürfnis an, einschließlich Ernährungsunsicherheit, Verkehrsunsicherheit, Wohnungsinstabilität, Versorgungsbedarf, Kinderbetreuungsbedarf oder andere finanzielle Unsicherheit.
- Nehmen Sie eine Überweisung an einen Sozialarbeiter an und treffen Sie sich mit ihm.
- Sie haben unbefriedigte Grundbedürfnisse, die durch die Standardhilfe nicht vollständig abgedeckt werden können. Diese Entscheidung kann vom zuständigen Sozialarbeiter oder vom Patienten nach einem Treffen mit dem Sozialarbeiter getroffen werden.
- Fähigkeit, ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen. Gesetzlich bevollmächtigte Vertreter können im Namen der Studienteilnehmer unterzeichnen und eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Geplant oder geplant, sich mehr als 28 Tage nach dem Datum der Einwilligung einer Strahlentherapiesimulation zu unterziehen.
- Einweisung ins Krankenhaus und voraussichtlich keine ambulante Strahlentherapie von mehr als 10 Fraktionen.
- In Behandlung wegen anaplastischem Schilddrüsenkrebs. Patienten mit anaplastischem Schilddrüsenkrebs haben aufgrund des aggressiven Krankheitsverlaufs eine relativ geringe Wahrscheinlichkeit, eine Strahlentherapie abzuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Standardunterstützung + erweiterte Unterstützung
Während der Zeit, in der die Patienten eine Strahlentherapie erhalten, erhalten die Studienteilnehmer standardmäßige und erweiterte finanzielle Unterstützung für unerfüllte Grundbedürfnisse.
|
Die Standardunterstützung umfasst alle derzeit verfügbaren gemeinschaftlichen und institutionellen Ressourcen, für die der Teilnehmer qualifiziert ist.
Die erweiterte Unterstützung umfasst Geschenkkarten und Schecks zur Unterstützung von Nahrungsmitteln, Wohnraum, Nebenkosten, Transport, Apotheke und anderen nichtmedizinischen Kosten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verzögerungsfreier Abschluss der Strahlentherapie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Strahlentherapie (schätzungsweise 4 Monate)
|
Definiert als: (1) Abschluss aller Abschnitte der Strahlentherapie UND (2) Verzögerung von weniger als 5 Abschnitten.
Bei Patienten, die eine empfohlene Strahlentherapie nicht beginnen, wird davon ausgegangen, dass sie die Strahlentherapie nicht abgeschlossen haben. In dem seltenen Fall jedoch, dass die Strahlentherapie-Behandlungsempfehlung des Patienten durch seinen/ihre Ärzte dahingehend geändert wird, dass keine Strahlentherapie mehr vorgesehen ist, werden diese Patienten aus der Studie ausgeschlossen und von den Analysen ausgeschlossen.
|
Bis zum Abschluss der Strahlentherapie (schätzungsweise 4 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Lungenkrankheit
- Hämatologische Erkrankungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Leberkrankheiten
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Urologische Neubildungen
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Neubildungen des Nervensystems
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen der Harnblase
- Vulvaerkrankungen
- Schilddrüsenerkrankungen
- Anus-Krankheiten
- Peniserkrankungen
- Hodenkrankheiten
- Neubildungen im Mund
- Vaginale Erkrankungen
- Rektale Neoplasien
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Neubildungen
- Prostataneoplasmen
- Magenneoplasmen
- Lungentumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Hämatologische Neubildungen
- Ösophagusneoplasmen
- Eierstocktumoren
- Neoplasien der Brust
- Lymphom
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Lebertumoren
- Gebärmutterhalstumoren
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neoplasien der Harnblase
- Neubildungen des Gehirns
- Vulva-Neoplasmen
- Nierentumoren
- Hauttumoren
- Anus-Neubildungen
- Penisneoplasmen
- Schilddrüsenneoplasmen
- Uterusneoplasmen
- Hodenneoplasmen
- Speicheldrüsentumoren
- Knochenneoplasmen
- Vaginale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202408150
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lymphom
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Standardunterstützung
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAbgeschlossenFettleibigkeit | Gewichtszunahme | Essenspräferenzen | EssensauswahlVereinigte Staaten
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAbgeschlossenIdiopathische Lungenfibrose | COPD | Kongestive Herzinsuffizienz | Malignität | Schwerwiegende oder sehr schwere Atemwegsobstruktion und/oder Erhalt oder Anspruch auf Erhalt einer Langzeit-Sauerstofftherapie | Andere interstitielle Lungenerkrankung ohne kurative Therapie | NYHA-Klasse IV oder... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Micro Medical Solution, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendPeriphere arterielle VerschlusskrankheitVereinigte Staaten
-
Kocaeli UniversityAbgeschlossen
-
University of MichiganAbgeschlossenDepression | Angst | Schlafstörung | SuchtVereinigte Staaten
-
Helios Health Institute GmbHHeart Center Leipzig - University HospitalAktiv, nicht rekrutierendMyokardinfarkt mit ST-HebungÖsterreich, Deutschland
-
The University of Texas Health Science Center,...Abgeschlossen
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenHäusliche Gewalt | Gewalt in der PartnerschaftVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityRekrutierungPerkutane KORONARINTERVENTIONPakistan
-
Yonsei UniversityRekrutierungWiederkehrender epithelialer EierstockkrebsKorea, Republik von