Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde hulp tijdens radiotherapie voor onvervulde essentiële behoeften (EARN)

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Verbeterde hulp tijdens radiotherapie voor onvervulde essentiële behoeften (EARN): een single-center hybride type 1 werkzaamheidsimplementatiestudie

Dit is een prospectieve eenarmige studie naar een verbeterde hulpinterventie voor patiënten met onvervulde essentiële behoeften die >10 fracties radiotherapie ondergaan, waarbij de vertragingsvrije voltooiing van radiotherapie bij studiedeelnemers wordt vergeleken met historische controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar oud.

  • Gepland om een ​​langdurige behandeling met curatieve (neoadjuvante, definitieve of postoperatieve) radiotherapie te ondergaan of momenteel te ontvangen.

    • Voor de doeleinden van dit onderzoek moet de radiotherapie bestaan ​​uit >10 fracties (als de radiotherapie nog niet is gestart) of >15 extra fracties na de datum van toestemming (als de radiotherapie is gestart vóór de toestemming voor het onderzoek).
  • Bereid zijn om radiotherapie te ondergaan in de locatie van het Barnes-Jewish Hospital.
  • Geef ten minste één onvervulde essentiële behoefte aan, waaronder voedselonzekerheid, transportonzekerheid, huisvestingsinstabiliteit, nutsvoorzieningen, behoeften aan kinderopvang of andere financiële onzekerheid.
  • Accepteer een verwijzing naar en maak kennis met een maatschappelijk werker.
  • Er zijn onvervulde essentiële behoeften die niet volledig kunnen worden vervuld door standaardhulp. Deze beslissing kan worden genomen door de toegewezen maatschappelijk werker of door de patiënt na een ontmoeting met de maatschappelijk werker.
  • Vermogen om een ​​door de IRB goedgekeurd document met schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en bereid te zijn dit te ondertekenen. Wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers kunnen namens de deelnemers aan de studie ondertekenen en geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Gepland of gepland om radiotherapiesimulatie te ondergaan meer dan 28 dagen na de datum van toestemming.
  • Opgenomen in het ziekenhuis en naar verwachting niet meer dan 10 fracties radiotherapie poliklinisch ondergaand.
  • Behandeling ondergaan voor anaplastische schildklierkanker. Patiënten met anaplastische schildklierkanker hebben een relatief lage kans om radiotherapie te voltooien vanwege het agressieve ziekteverloop.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaardhulp + Uitgebreide hulp
Gedurende de periode dat patiënten radiotherapie krijgen, ontvangen de deelnemers aan de studie standaard plus verbeterde financiële hulp voor onvervulde essentiële behoeften.
Ander: Standaard hulp
Standaardbijstand omvat alle gemeenschaps- en institutionele middelen die momenteel beschikbaar zijn en waarvoor de deelnemer in aanmerking komt.
Ander: Verbeterde hulp
Verbeterde hulp omvat cadeaubonnen en cheques ter ondersteuning van voedsel, huisvesting, nutsvoorzieningen, transport, apotheek en andere niet-medische kosten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertragingsvrije voltooiing van de radiotherapie
Tijdsspanne: Door voltooiing van radiotherapie (geschat op 4 maanden)
Gedefinieerd als: (1) het voltooien van alle fracties van de radiotherapie EN (2) het uitstellen van minder dan 5 fracties. Patiënten die niet met de aanbevolen radiotherapiekuur beginnen, worden beschouwd als patiënten die de radiotherapie niet voltooien; In het zeldzame geval dat de arts(en) de behandelingsaanbeveling voor radiotherapie van de patiënt wijzigt en deze niet langer radiotherapie omvat, worden dergelijke patiënten echter uit het onderzoek verwijderd en uitgesloten van de analyses.
Door voltooiing van radiotherapie (geschat op 4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

American Society of Clinical Oncology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202408150

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren