Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret assistance under strålebehandling til uopfyldte essentielle behov (EARN)

25. august 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine

Forbedret assistance under strålebehandling til uopfyldte essentielle behov (EARN): et enkelt center hybrid type 1 Effekt-implementeringsundersøgelse

Dette er et prospektivt enkeltarmsstudie af en forbedret assistanceintervention til patienter med udækkede væsentlige behov, der gennemgår >10 fraktioner af strålebehandling, der sammenligner forsinkelsesfri afslutning af strålebehandling hos deltagere i undersøgelsen med historiske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år.

  • Planlagt at modtage eller i øjeblikket modtage et langvarigt forløb med kurativ hensigt (neoadjuverende, definitiv eller postoperativ) strålebehandling.

    • Til formålet med denne undersøgelse skal strålebehandling bestå af >10 fraktioner (hvis strålebehandling endnu ikke er påbegyndt) eller >15 yderligere fraktioner efter samtykkedatoen (hvis strålebehandling påbegyndt før studiesamtykke).
  • Vær villig til at gennemgå strålebehandling på Barnes-Jewish Hospital.
  • Angiv mindst 1 uopfyldt væsentligt behov, herunder fødevareusikkerhed, transportusikkerhed, boligustabilitet, forsyningsbehov, behov for børnepasning eller anden økonomisk usikkerhed.
  • Accepter en henvisning til og mød en socialrådgiver.
  • Har uopfyldte væsentlige behov, som ikke fuldt ud vil kunne imødekommes med standardhjælp. Denne afgørelse kan træffes af den tildelte socialrådgiver eller af patienten efter mødet med socialrådgiveren.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument. Lovligt autoriserede repræsentanter kan underskrive og give informeret samtykke på vegne af undersøgelsesdeltagere.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt eller planlagt til at gennemgå strålebehandlingssimulering mere end 28 dage fra datoen for samtykke.
  • Indlagt på hospitalet og forventes ikke at gennemgå >10 fraktioner af strålebehandling som ambulant.
  • Under behandling for anaplastisk kræft i skjoldbruskkirtlen. Patienter med anaplastisk skjoldbruskkirtelkræft har relativt lav sandsynlighed for at gennemføre strålebehandling på grund af det aggressive sygdomsforløb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard Assistance + Enhanced Assistance
I den periode, hvor patienterne modtager strålebehandling, vil deltagerne i undersøgelsen modtage standard plus forbedret økonomisk bistand til udækkede væsentlige behov.
Andet: Standard assistance
Standardhjælp omfatter alle samfundsmæssige og institutionelle ressourcer, som er tilgængelige i øjeblikket, som deltageren kvalificerer sig til.
Andet: Forbedret assistance
Forbedret assistance omfatter gavekort og checks til støtte for mad, bolig, forsyningsselskaber, transport, apotek og andre ikke-medicinske omkostninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelsesfri afslutning af strålebehandling
Tidsramme: Gennem afslutning af strålebehandling (estimeret til at være 4 måneder)
Defineret som: (1) fuldførelse af alle fraktioner af strålebehandling OG (2) forsinkelse af færre end 5 fraktioner. Patienter, der ikke påbegynder et anbefalet strålebehandlingsforløb, vil blive betragtet som ikke afsluttende strålebehandling; i det sjældne tilfælde, hvor patientens anbefaling af strålebehandling ændres af deres læge(r) til ikke længere at inkludere strålebehandling, vil sådanne patienter dog blive udelukket fra undersøgelsen og udelukket fra analyser.
Gennem afslutning af strålebehandling (estimeret til at være 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

American Society of Clinical Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202408150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard assistance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner